【正文】 ? 承諾： 承諾人為病人 。 手術(shù)同意的撤銷(xiāo)： 在簽署手術(shù)同意書(shū)后 ，如果因故不做手術(shù)時(shí) ， 應(yīng)當(dāng)由醫(yī)患雙方在原手術(shù)同意書(shū)上注明撤銷(xiāo)手術(shù)同意書(shū) ， 并由原簽署手術(shù)同意書(shū)的主體簽字確認(rèn) ， 而且要注明撤銷(xiāo)的時(shí)間 。 （ 《 合同法 》 第三條規(guī)定 ） ； b、 不得擾亂社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序 ， 損害社會(huì)公共利益 。 如果醫(yī)院規(guī)定的統(tǒng)一格式的手術(shù)同意書(shū)形式不完備 ， 并足以影響知情同意的履行的 ， 該手術(shù)同意書(shū)無(wú)效 。 1 簽署手術(shù)同意書(shū)的時(shí)間： 由病人填寫(xiě)手術(shù)同意書(shū)簽署的時(shí)間 。 即夫婦雙方都有生育的權(quán)利 。 ? 制度的建立： 根據(jù)上述法律規(guī)定 ， 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)師作為同意的主體的審批制度 。 ?? ” ? [案例 ]： “ 北京武警二院截肢手術(shù)糾紛案 ” 。代理人在代理權(quán)限內(nèi)，以被代理人的名義實(shí)施民事法律行為。即誰(shuí)具有簽署手術(shù)同意書(shū)的主體資格 ？ 誰(shuí)作出的同意的意思表示是合法有效的 ？ ? [案例 ]： “ 陰道產(chǎn)改為剖宮產(chǎn)簽署手術(shù)同意書(shū)案 ” 、 “ 拍案說(shuō)法：老漢刀下逃生記 ” 。 ? 無(wú)民事行為能力人： a、 不滿(mǎn) 10周歲的未成年人； b、 不能辨認(rèn)自己行為的精神病人 c、 人民法院宣告為無(wú)民事行為能力人的人 。 如果是第一或者第二助手與病人簽署的手術(shù)同意書(shū) ， 則應(yīng)當(dāng)由手術(shù)醫(yī)師審查后簽字 。 以上條件成就時(shí)該授權(quán)生效 。 ② 該授權(quán)條款的性質(zhì)： 該條款應(yīng)視為主合同手術(shù)同意書(shū)的附屬合同 。在虛假告知的前提下，病人的同意便不是真實(shí)的意思表示。 ④ 精確告知原則： 即以精確的語(yǔ)言向病人履行告知的義務(wù) 。 [案例 ]： “ 崔惠訴北京仁雁診所賠償案 ” “ 包皮手術(shù)引發(fā)的普魯 卡因過(guò)敏致休克死亡案 ” “ 早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變案 ” 、 “ 張宇紅 、 范臨風(fēng)訴暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院案 ” ② 通俗告知原則： 即以病人能夠理解的通俗語(yǔ)言向病人履行告知的義務(wù) 。由此可見(jiàn)，本案原告寰樞關(guān)節(jié)脫位，按常規(guī)應(yīng)選擇經(jīng)頸部入路或后方入路，被告沒(méi)有選擇安全系數(shù)高的手術(shù)方法，而是采用了經(jīng)口咽入路這一不常用的、高危險(xiǎn)的手術(shù)入路，沒(méi)有盡到風(fēng)險(xiǎn)防范的義務(wù)。 ② 手術(shù)方案的 制訂與實(shí)施 。 ③ 探查術(shù)： 探查術(shù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的局限性所造成的 。 ? 問(wèn)題： 這類(lèi)手術(shù)名稱(chēng)容易引起的糾紛是：術(shù)中根據(jù)情況改變術(shù)式或者手術(shù)范圍時(shí) ， 所實(shí)施的手術(shù)與手術(shù)同意書(shū)中的手術(shù)名稱(chēng)不一致 。 ? 結(jié)論： 由非麻醉專(zhuān)業(yè)的外科醫(yī)師與病人簽署麻醉同意書(shū)是不合適的 ， 因此手術(shù)同意與麻醉同意應(yīng)當(dāng)分別簽署同意書(shū) 。經(jīng)慎重考慮 ， 決定同意接受該手術(shù)治療 ， 與醫(yī)院共同承擔(dān)該手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn) 。 二 、 知情同意的分類(lèi) 一般知情同意： 醫(yī)務(wù)人員書(shū)面或者口頭告知 ， 病人口頭同意 ， 或者以行為表示同意 ?；颊咧橥庵贫? 成都萬(wàn)年醫(yī)院 醫(yī)務(wù)科 一、 病人的知情權(quán)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員告知義務(wù)的法律依據(jù)： a、 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 》 第六十二條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷和治療的知情權(quán)利。 嚴(yán)格知情同意： 醫(yī)務(wù)人員書(shū)面履行告知義務(wù) ， 病人簽字表示同意 。 本人鄭重授權(quán)： 手術(shù)醫(yī)師在為我實(shí)施手術(shù)的過(guò)程中 ， 如出現(xiàn)本手術(shù)同意書(shū)未預(yù)先告知且術(shù)前無(wú)法預(yù)料的特殊情況 ，為了搶救我的生命或者為了我的根本利益 ， 手術(shù)醫(yī)師可以根據(jù)具體情況和搶救治療原則 ， 實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施 。 一般情況： 包括病人的一般情況、科室、床位、病歷號(hào)、過(guò)敏史等內(nèi)容。 如 “ 胃次全切除術(shù) ” 改為 “ 胃切除術(shù) ” ， 術(shù)后病人主張只同意部分切除 ， 不同意全切除 。 探查術(shù)意味著術(shù)前診斷不明確 。 [案例 ]： “ 肝左葉切除案 ” 。 告知的內(nèi)容： 告知的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： ① 手術(shù)名稱(chēng)； ② 手術(shù)范圍； ③ 手術(shù)目的； ④ 手術(shù)部位； ⑤ 手術(shù)的必要性； ⑥ 不實(shí)施手術(shù)的后果；⑦ 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)； ⑧ 手術(shù)預(yù)后及對(duì)病人身體的影響； ⑨手術(shù)費(fèi)用以及手術(shù)材料的選擇及其費(fèi)用； ⑩ 手術(shù)時(shí)間等 。 告知的目的是為了使病人知情 ， 如果告知的內(nèi)容充滿(mǎn)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) ， 致使病人無(wú)法理解 ， 便達(dá)不到告知的目的 。 如果告知的內(nèi)容含混不清或者使病人產(chǎn)生誤解 ， 便達(dá)不到告知的目的 。 ? 真實(shí)告知的要求： a、 不要隱瞞風(fēng)險(xiǎn) ， 也不要夸大風(fēng)險(xiǎn)； b、 不要夸大療效 ， 也不要隱瞞療效； c、不要作不科學(xué)和不切實(shí)際的承諾； d、 文獻(xiàn)中有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的可以向病人說(shuō)明；沒(méi)有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的 ， 告知時(shí)要恰如其分 。 該附屬合同為附條件生效的合同 。 ? 向醫(yī)師授權(quán)所附的使該授權(quán)失效的條件： 即向指定代理人授權(quán)所附的使該向指定代理人授權(quán)生效的條件 。 同意的主體： ? 定義： 即具有作出同意或者不同意手術(shù)的意思表示的資格的人 。 的民事活動(dòng)由他的法定代理人代理 ， 或者征得他的法定代理人的同意 。 ? 法律依據(jù)： 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第三十三條規(guī)定： “ 醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù) 、 特殊檢查 、 特殊治療時(shí) ， 必須征得患者同意 ， 并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字； ?? ” ； 《 病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（ 試行 ） 》 第十條規(guī)定： “ 對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書(shū)面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng) （ 如特殊檢查 、特殊治療 、 手術(shù) 、 實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等 ） ， 應(yīng)當(dāng)由病人本人簽署同意書(shū) 。被代理人對(duì)代理人的代理行為，承擔(dān)民事責(zé)任。 ③ 病人的監(jiān)護(hù)人 、 近親屬作為同意的主體： 病人為： a、 無(wú)民事行為能力人； b、 限制民事行為能力人時(shí) ， 由他的監(jiān)護(hù)人作為同意的主體；病人處于 c、 意識(shí)喪失；或者 d、 麻醉昏迷狀態(tài)時(shí) ， 由他的近親屬作為同意的主體 。 因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 （ 院長(zhǎng)或者副院長(zhǎng) ） 不可能 24小時(shí)守在醫(yī)院 ，來(lái)行使這一審批權(quán) 。 胎兒是夫婦雙方生殖細(xì)胞結(jié)合的產(chǎn)物 ， 同時(shí)又是婚姻的產(chǎn)物 ， 不完全屬于夫婦雙方任何一方 。 該時(shí)間應(yīng)當(dāng)精確到小時(shí)或者分鐘 。 手術(shù)同意書(shū)必須以書(shū)面形式簽訂 。 （ 《 合同法 》 第七條規(guī)定 ） ； c、 不得擅自變更或者解除的