(091024淄博)促進(jìn)安全用藥-免費(fèi)閱讀
【正文】 上海市公安機(jī)關(guān)已介入調(diào)查。 今年 8月份，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等省的報(bào)告，反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號(hào)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。1 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 吳 永 佩 衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部 中國醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì) 2023年 10月 24日 國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用華聯(lián)制藥廠部分批號(hào)的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。 在生產(chǎn)部分批號(hào)甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中混入了硫酸長春新堿。中國藥品生物制品檢定所已開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證相關(guān)結(jié)論。經(jīng)兩部門聯(lián)合專家組調(diào)查，甲氨蝶呤、阿糖胞苷鞘內(nèi)注射后引起的損害，與兩種藥品的部分批號(hào)產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關(guān)。 淄博 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理 促進(jìn)用藥安全 2 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 （ ADE） DTC ，維護(hù)臨床用藥安全 提 要 3 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ＷＨＯ關(guān)注“病人安全” ? 2023年 WHO要求各成員國關(guān)注用藥安全 ?對(duì)醫(yī)師、藥師的要求就是合理用藥： 安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng) ?對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求是加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理 ?加強(qiáng)臨床用藥安全監(jiān)測與監(jiān)管 （ ADE） 4 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?藥品不良事件 ?含義：臨床藥物應(yīng)用過程中出現(xiàn)的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，此事件并非一定與該治療有因果關(guān)系的有害的懷疑與藥品有關(guān)的醫(yī)學(xué)事件 ?不良事件主要包括 ?藥品不良反應(yīng)（ ADR）的監(jiān)測、 A類可防范 ?用藥錯(cuò)誤（ ME）的監(jiān)測與處理、 ME是可以防止的 ?藥品質(zhì)量問題 5 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?假、劣藥品事件 ?對(duì)患者造成的嚴(yán)重危害 ?對(duì)社會(huì)造成的惡劣影響 ?行為動(dòng)機(jī) ?有意行為 ?未執(zhí)行 GMP規(guī)范 6 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全因素（一） ?不恰當(dāng)?shù)牟少彛浩髽I(yè)信譽(yù)度、藥品質(zhì)量、首次選中企業(yè)、首次用該藥 ?藥品遴選差，未執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定 ?不遵守《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開寫處方 ?不規(guī)范的處方和調(diào)劑，以及不審方、發(fā)藥不說明（交待）導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤 ?藥品不良反應(yīng) 應(yīng)重“新的、嚴(yán)重的 ADR ” ?患者缺乏用藥方面的知識(shí)、依從性差 ?患者點(diǎn)藥現(xiàn)象越來越嚴(yán)重 7 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全的因素（二） ?醫(yī)師過度強(qiáng)調(diào)用藥自主性、接受干預(yù)程度低 ?醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)臨床藥物使用缺乏認(rèn)識(shí)與管理無力 ?藥事管理委員會(huì)沒有履行職能 ?企業(yè)對(duì)臨床用藥影響因素很大 8 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?影響臨床用藥安全的因素（三） ?沒有制定與藥品相關(guān)的特定政策 ?對(duì)企業(yè)和藥品審批程序與標(biāo)準(zhǔn)有嚴(yán)重缺陷 ?標(biāo)準(zhǔn)治療指南（臨床診療指南，臨床路徑） ?國家藥品處方集與遴選 ?國家基本藥品目錄與遴選 ?新藥的引入和評(píng)估體系 ?藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)，藥物應(yīng)用監(jiān)測指標(biāo) ?藥品不良反應(yīng)監(jiān)管和防止用藥錯(cuò)誤措施 ?提高處方者和藥品調(diào)劑者執(zhí)行法規(guī)的素質(zhì) ?對(duì)企業(yè)、醫(yī)藥代表規(guī)范 9 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 、劣藥品形勢嚴(yán)峻 ?假劣藥品對(duì)病人造成的傷害 ?01年 5月至 8月，湖南省株洲市 140余名患者使用了 “梅花 K”黃柏膠囊 （含四環(huán)素），有近 60人中毒住院治療、 1人成為植物人， 1人中毒致疾 ?05年 4月齊齊哈爾第二制藥廠 亮菌甲素 事件。 9月 5日，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局再次發(fā)出通知，暫停生產(chǎn)、銷售和使用該廠所有批號(hào)的甲氨蝶呤和阿糖胞苷。 12 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 假劣藥的問題 13 加強(qiáng)藥品臨床應(yīng)用管理促進(jìn)用藥安全 ?對(duì)假、劣藥品的思考 ? 國家藥物政策的缺失 ? 藥品監(jiān)管無力： 亮菌甲素、甲氨蝶
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