【正文】 (8) 確認(rèn)方案有效時，應(yīng)進(jìn)行檔制修訂，以防止再發(fā)。 g 提供有關(guān) HSF糾正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。如為共同性之再發(fā)原因，則列入年度計(jì)劃實(shí)施持續(xù)改善． 為了防止再發(fā) ,公司應(yīng)采取措施以消除不符合事項(xiàng)之原因。 公司應(yīng)決定、收集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù) ,以展示質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性，并評估質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性尚 待續(xù)改進(jìn)之處。 于使用時應(yīng)予識別或記錄保存之。 (6)各階段檢查與測試記錄應(yīng)予核準(zhǔn)與保存。 (1)進(jìn)料檢驗(yàn)與測試 a 原物料及委外加工之產(chǎn)品，進(jìn)廠時必須予以質(zhì)量 /HSF判定，以符合要求。 (7)將稽核總結(jié)報(bào)告提交管理階層審查 。 h 顧客中斷 ,包括市場退貨 。 (2)顧客之不滿意項(xiàng)目應(yīng)擬定改善方案，計(jì)劃實(shí)施，并追蹤計(jì)劃之進(jìn)度。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 15/20 版次 Ａ 量測、分析及改進(jìn) 公司應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施所需之監(jiān)督、量測、分析及改進(jìn)過程 ,以 。 ,如暫停 /限制使用、報(bào)廢、免校 … 等。 ,注明有關(guān)內(nèi)容（如品名、規(guī)格、校驗(yàn)、周期、允差等等）。本公司現(xiàn)有系列產(chǎn)品的生產(chǎn)過程如需有 ESD 要求時 ,則該課組的相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)過程消除或減少靜電的方法進(jìn)行特別防護(hù)。 (1)顧客提供為使用或組合之產(chǎn)品 ,包含原物料、零組件、半成品、軟件、可回收之包材及智慧財(cái)產(chǎn)等 ,如顧客有特別規(guī)定時 ,則依顧客規(guī)定 ,否則依 本司要求 加以點(diǎn)收、驗(yàn)收、鑒別、儲存、保存等管理。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個過程中 ,以適宜的方法識別產(chǎn)品、識別有關(guān)監(jiān)控和測量要求的產(chǎn)品狀態(tài)，在有可追溯性要求的時候 ,維持標(biāo)識和可追溯性。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 12/20 版次 Ａ (10)預(yù)防性維護(hù) 公司針對設(shè)備全面預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)體系，標(biāo)識利用預(yù)見性維護(hù)方法不斷提高生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率，以： a)有計(jì)劃的維護(hù)活動 b)為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)，并防止生產(chǎn)設(shè)備夾具受環(huán)境物質(zhì)污染 c)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 d)形成檔、評價并改進(jìn) 維護(hù)的目標(biāo)。 d 與質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的特殊情形下顧客的 通知 。 (3)法規(guī)符合性 :用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。 (2)在工程變更時應(yīng)考慮影響性及識別 ,版本、記號、記錄 ,如設(shè)變履歷等。 公司應(yīng)審查與產(chǎn)品有關(guān)之要求。 (1)業(yè)務(wù)部門接獲需求后 ,審核需求之合理性、可行性與合法性（包含顧客指定及未指定之需求含交貨與售后活動、法令規(guī)章、公司策略性需求與承諾等） ,并確認(rèn)各項(xiàng)需求可接受及可執(zhí)行時 ,則由授權(quán)人員與顧客簽訂合約。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和運(yùn)行管制 訂定管理系統(tǒng)相關(guān)作業(yè)規(guī)劃與管制，以實(shí)現(xiàn)開發(fā)產(chǎn)品所需的過程及達(dá)成政策、目標(biāo)之要求，并降低環(huán)安衛(wèi)風(fēng)險所造成的影 響，以達(dá)到良好之管理績效。工廠規(guī)劃必須盡可能減少材料的流轉(zhuǎn)、搬運(yùn)，優(yōu)化場地空間的增值使用 ,便于材料的同步流動，來實(shí)施評價和監(jiān)控現(xiàn)存作業(yè)的有效性方法。 (5)偏離特定作業(yè)程序時可能造成的后果。 資源管理 。 (2)品保人員有權(quán)停止不符合要求的產(chǎn)品生產(chǎn)，以矯正質(zhì)量問題。 (1)為使管理系統(tǒng)能夠有效實(shí)施和運(yùn)作 ,建立完整的體系文件 ,共分四階 : a 管理手冊 :主導(dǎo)公司的管理系統(tǒng)精神 b 管理程序書 :規(guī)定公司內(nèi)部系統(tǒng)的運(yùn)作方法 c 作業(yè)規(guī)范 :規(guī)范公司內(nèi)部具體作業(yè)的要求和準(zhǔn)則 d 記錄窗體 :相關(guān)作業(yè)結(jié)果記錄保持 ,為不斷改善提供分析依據(jù)。 (5)提供可以制定審查目標(biāo)與方案 的框架 。 /HSF、環(huán)安衛(wèi)目標(biāo)的制定 。 f 確保文件保持清晰、易于識別 。 管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以控制。 (7)管理系 統(tǒng)各標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。 (12)進(jìn)行規(guī)劃、管制、監(jiān)督、矯正措施、稽核及審查等各項(xiàng)活動，以確認(rèn)符合政策的需求，并繼續(xù)保持管理系統(tǒng)的適用性。 (5)監(jiān)視、測量和分析這些過程 。 (5) 相關(guān)客戶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及相關(guān)國家或當(dāng)?shù)胤罘ㄒ?guī) 。 通過體系的有效運(yùn)用 ,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過程 ,以及保證符合顧客與適用的法律、法規(guī)要求 ,旨在增強(qiáng)顧客滿意和持續(xù)改善。 、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。 PDCA內(nèi)容可簡述如下 : P— 策劃 :根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,建立提供結(jié)果所必須的目標(biāo)和過程 D— 做 :實(shí)施過程 C— 檢查 :根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ,對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量 ,并報(bào)告結(jié)果 A— 行動 :采取措施 ,以持續(xù)改進(jìn)過程和業(yè)績 引用標(biāo)準(zhǔn) 本公司一體化管理體系引用標(biāo)準(zhǔn)為 : (1) GB/T 19001:20xx idt ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系要求 (2) GB/T 20xx1:20xx idt ISO14001:20xx 環(huán)境管理體系要求。 (2)確定這些過程的順序和相互應(yīng)用 。 (10)鑒別優(yōu)先級，并設(shè)定適當(dāng)?shù)沫h(huán)境安全衛(wèi)生目標(biāo)與績效。 (4)公司負(fù)責(zé)其過程的有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件化，及其相關(guān)事項(xiàng) 執(zhí)行 。 (9)公司管理系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)如下圖 : 說明管理系統(tǒng)原則與管理重點(diǎn)之系統(tǒng)指導(dǎo)文件 規(guī)定公司內(nèi)部系 統(tǒng)的運(yùn)作方法 規(guī)范作業(yè)者執(zhí)行工作之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或指導(dǎo)書 用來記錄執(zhí)行結(jié)果之表格或報(bào)告書等 公司編制和保持管理手冊 , 管理手冊包括 : (1)管理系統(tǒng)的范圍 ,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 。 c 視情況需要對檔進(jìn)行評審與更新 ,并由權(quán)責(zé)人員再次核準(zhǔn) 。 (2)記錄控制必須滿足適用的法律、法規(guī)和顧客要求。 文件編號 TMQ001 品質(zhì) 手冊 頁次 5/20 版次 Ａ (2)包括對滿足要求與持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性之承諾 。 (1)質(zhì)量目標(biāo) 管理層應(yīng)在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ,質(zhì)量 /HSF目標(biāo)包括 滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容及客戶的期望。 c 當(dāng)環(huán)安衛(wèi)勞工代表異動，而新任勞工代表尚未完成教育訓(xùn)練之前，該單位之勞工代表職責(zé)，由其主管暫時兼任之，直至新任勞工代表完成應(yīng)備之教育 訓(xùn)練。 b 管理審查的結(jié)果必須被記錄，為營運(yùn)計(jì)劃中所規(guī)定的目標(biāo)與方案、 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度等 業(yè)績提供證據(jù)， 并進(jìn)行決議事項(xiàng)之追蹤與查核。 (2)確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性以及如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)作出 貢獻(xiàn) 與提升個人績效相對的環(huán)境安全衛(wèi)生效益。 各單位必須對任何 新到職或調(diào)整工作的員工 (含合同人員或代理人員 )，提 供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，并必須被告知不符合顧客質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對顧客造成的后 果，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 本公司應(yīng)實(shí)現(xiàn)符合管理系統(tǒng)要求的工作環(huán)境。 ，過程能力資料分析。 (6)已完成之訂單應(yīng)依規(guī)定保存。 (1)設(shè)定業(yè)務(wù)部門為客戶與我雙方對產(chǎn) 品信息、詢價、送樣承認(rèn)、合約 /訂單處理、修改、信息回饋、抱怨接受等之聯(lián)絡(luò)窗口及處理方法。對供貨商及采購產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 (2)供貨商監(jiān)視 應(yīng)通過下面所列的方面對供貨商業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控 : a 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績 。 (5)實(shí)施監(jiān)視和測量； (7)控制計(jì)劃 a 針對所提供的產(chǎn)品，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上制定控制計(jì)劃 。 (14) 與顧客服務(wù)的協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時 ,應(yīng)驗(yàn)證以下事項(xiàng)的有效性： a 公司的任何一 個服務(wù)中心 b 任何特殊用途的工具或量測設(shè)備 c 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 (5)最終產(chǎn)品依《 檢驗(yàn)與測試管理程序 》檢驗(yàn)后 ,以識別合格與不合格狀況。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。 g 在稽核包裝與保存時 ,應(yīng)包含標(biāo)記、卷標(biāo)、附件、文件、數(shù)量及客戶特定標(biāo)志等。 ,儀器 應(yīng)暫停使用 ,并評估已完成檢驗(yàn)測試產(chǎn)品是否誤判；針對設(shè)備 ,可進(jìn)行調(diào)整、校正、修理等 ,但須再校驗(yàn)。 (3)在校正 /驗(yàn)證接收當(dāng)時 ,發(fā)現(xiàn)任何超出規(guī)范的讀值 。 基本的統(tǒng)計(jì)概念 ,諸如變異、管制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調(diào)整 ,應(yīng)為整個組織成員所了解與使用。 e 產(chǎn)業(yè)之研究報(bào)告 。 (4)稽核系針對質(zhì)量 /HSF及環(huán)安衛(wèi)管理系統(tǒng)各項(xiàng)運(yùn)用情形進(jìn)行稽核 (含法規(guī)及客戶規(guī)定等要