【正文】 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 浸泡池 3 潤制 分檔次潤制，中途每天等間隔時(shí)間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 36 小時(shí)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30177。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 13 小時(shí)。 水質(zhì)色度＜橙黃 4 號。 2 分鐘 ,使干凈 ,取出 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2.%。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 浸洗 10177。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 14%（ 15%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 苦參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 苦參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘存根頭 ,并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 16 小時(shí)。 無細(xì)沙土 浸洗池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴淋水次，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 24小時(shí)。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 煮制 置沸水中煮制 10 分鐘。 水質(zhì)色度＜橙黃 3號。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12%（ 13%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 *未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 不銹鋼容器。 浸洗池 3 潤制 中途等間 隔時(shí)間噴霧淋水 23 次，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 浸泡液色度＜黃色2 號。 ⑧ 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5%。 ⑤ 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 浸洗池 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 19 頁 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 23 次，在 25177。 雜質(zhì)＜ 2%。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 浸泡液色度＜棕黃 5 號 浸泡池 洗藥機(jī) 3 潤制 覆蓋濕布潤制，每 4 小時(shí)噴淋水一次，在 25177。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 72 小時(shí)。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ % 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 34 次，在 25177。 密封，無漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 14 頁 川牛膝生產(chǎn)工藝 飲片名稱 川牛膝 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去蘆頭 \黑色油枝等雜質(zhì)，并按大小分檔。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 無塵土附著。 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 510mm 異型片＜ 10% 往復(fù)直線式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 水分含量 ＜ 14% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 11 頁 板藍(lán)根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 板藍(lán)根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘莖。 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 515mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 12 小時(shí)，洗凈。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位和雜質(zhì)＜3% 人工揀選 2 凈洗 置浸泡池中浸泡 1015 分鐘后洗凈，撈出。 水分含量＜ 15% 異型片＜ 10% 16 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白蘞生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白蘞 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì) . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸 30177。 無殘留木心。 水盡藥透，無霉變、無腐敗。 浸泡池。 蒸 具 4 切制 冷卻后及時(shí)切中段，長度 1— ㎝ 異型片＜ 10% 往復(fù)直線式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封， 無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 6 頁 白及生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白及 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去黑色油只、沙土等雜質(zhì)。 10 分鐘 ,洗凈 ,取出。 非藥用部位和雜質(zhì)＜2% 浸泡池 3 潤制 將白前攤晾，中途均勻噴水，每隔 4小時(shí)一次，最長潤制時(shí)間不得超過冬季不超過 24 小時(shí)，夏季不超過 12小時(shí)，并根據(jù)堆積厚度在淋水時(shí)及時(shí)翻動(dòng)。 ② 未潤透和傷水者 合 計(jì) 不 超 過5% 浸泡池 4 切制 切圓片，厚度 12mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白術(shù)生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白術(shù) 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥 材除去蘆頭和油個(gè)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 泥沙＜ %。 水分含量＜ 11% 異型片＜ 10% 6 孔篩 5 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白芷生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白芷 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥揀去雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時(shí)應(yīng)當(dāng)分成三擋。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 搶洗 置備好的水中搶洗，撈出。 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 孔篩 5 包裝 徒手操作，貼上標(biāo)簽。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 赤芍生產(chǎn)工藝 飲片名稱 赤芍 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去雜質(zhì)，并按照大小分成兩檔。 雜質(zhì)＜ 3.% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 20177。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 36 小時(shí)。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 3℃時(shí)潤 制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 12mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 60℃ 水分含量＜ 13% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《 中國藥典》 莪術(shù)生產(chǎn)工藝 飲片名稱 莪術(shù) 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)，并按大小分檔 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗，浸泡時(shí)間直徑小者 小時(shí)，直徑大者在 小時(shí)，取出。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴霧淋水，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 12 小時(shí)。 3℃時(shí)潤制時(shí)間最長不超過 36 小時(shí)。 ⑥ 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時(shí)間淋水 23 次，在 25177。 ? 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 4 切制 切斜片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 大轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 23 頁 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 14%異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 黃連生產(chǎn)工藝 飲片名稱 黃連 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 24 頁 1 凈化 揀去泥沙，快速搶洗，取出。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時(shí)間噴淋三到四次，外覆濕布潤制，潤制時(shí)間最長不超過 48小時(shí)。 無塵土殘存。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗 3060 分鐘，浸泡時(shí)間直徑小者 12 小時(shí)，直徑大而皮粗者在 34 小時(shí)，排水。 1 分鐘， 除去泥沙。 浸洗池 3 潤制 中途噴淋 12 覆濕布潤制，在 22177。 無塵土附著。 ①澄清浸洗液色度＜棕黃 4 號。 10 分鐘 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2%。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 3040 分鐘，洗去雜質(zhì)。 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 30 頁 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 10%（ 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 綿馬貫眾生產(chǎn)工藝 飲片名稱 綿馬貫眾 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì)。 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 麻黃根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 麻黃根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去殘莖等雜質(zhì)。 5 分鐘。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 10177。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時(shí)干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 10%（ 11%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020