川芎炮制工藝驗(yàn)證方案某中藥飲片公司-免費(fèi)閱讀
【正文】 c ）檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范情況，檢查標(biāo)簽發(fā)放情況、裝箱情況。 炙制鍋數(shù) 白酒用量 攪拌時(shí)間 悶潤(rùn)時(shí)間 悶潤(rùn)程度 工藝員意見 QA 意見 胡昌江教授意見 葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 9 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 炒制方法：將白酒潤(rùn)透后的川芎片置炒鍋內(nèi)進(jìn)行炒制，先將炒藥機(jī)啟動(dòng)預(yù)熱，后將川芎投入鍋內(nèi)使用文火將川芎炒至棕黃色時(shí)取出，將其攤涼在攤涼盤內(nèi)。 葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 7 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 b） 隨機(jī)抽樣抽取 GF 系列熱風(fēng)循環(huán)干燥烘房?jī)?nèi)烘車不同存放位置料盤內(nèi)已干燥的中藥飲片進(jìn)行水份測(cè)定，檢查川芎干燥情況， c） 在篩選前和篩選后取樣觀察川芎的篩選情況。 記錄時(shí)間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 記錄時(shí)間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 記錄 時(shí)間 ： ： ： ： ： ： ： 真空度 20 頭以下川芎潤(rùn)藥表 潤(rùn)藥時(shí)間 60min 90min 120min 150min 180min 195min 210 min 潤(rùn)藥程度 潤(rùn)藥時(shí)間 225min 240min 255min 270min 285min 300 min 315 min 潤(rùn)藥程度 葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 5 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 在開啟真空泵后，觀察真空泵抽真空時(shí)間和真空的穩(wěn)壓度。 驗(yàn)證內(nèi)容 ( 批號(hào)： ) 單元項(xiàng)目：凈制 概述 ：川芎的凈制方法包括手工揀選、風(fēng)選、洗藥機(jī)淋洗，主要目的是去除藥物中的雜質(zhì)、泥沙、霉變藥物等，我們對(duì)川芎的凈制處理過程和結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)?，F(xiàn)制定了《 川芎 工藝驗(yàn)證方案》。 生產(chǎn)設(shè)備部負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核及監(jiān)督實(shí)施。 3 職責(zé) 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 (車間工藝技術(shù)員 )：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施以及判定炮制中各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。 4 內(nèi)容 概述： 中藥飲片車間土建完成后，車間安裝了飲用水系統(tǒng)、電力系統(tǒng)。試運(yùn)行批生產(chǎn)記錄作為原始操作記錄備查，驗(yàn)證方案中只記錄重點(diǎn)控制項(xiàng)目、重點(diǎn)數(shù)據(jù)。 執(zhí)行文件：《切制 SOP》、《 RYJ2400 型中藥材潤(rùn)藥罐操作 SOP》切制生產(chǎn)記錄。 剩余藥材重量 取樣次數(shù) 手工切制片形 手工飲片長(zhǎng)度 工藝員意見 QA意見 胡昌江教授意見 設(shè)備性能評(píng)價(jià)（設(shè)備管理負(fù)責(zé)人填寫）： 結(jié)論（切制工序長(zhǎng)填寫）： 單元項(xiàng)目：干燥 概述：干燥川芎使用 GF 系列熱風(fēng)循環(huán)干燥烘房進(jìn)行干燥 ,藥物切成飲片后 ,為保證藥效 ,便于貯存 ,必須及時(shí)干燥 (3 小時(shí)內(nèi)切制后的飲片必須進(jìn)入烘房 )。 執(zhí)行文件：《酒炙 SOP》、《 CZY700 型轉(zhuǎn)筒式燃油炒藥機(jī)操作 SOP》、酒炙生產(chǎn)記錄。 執(zhí)行文件：《包裝 SOP》、《快速塑料袋封口機(jī)操作 SOP》、包裝生產(chǎn)記錄。 項(xiàng) 目 情 況 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范 標(biāo)簽發(fā)放使用 合格證發(fā)放使用 紙箱發(fā)放和使用及裝箱 葛強(qiáng)中藥飲片 STP303400 第 11 頁 共 11 頁 飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理文件 設(shè)備性能評(píng)價(jià)（設(shè)備管理負(fù)責(zé)人填寫）：
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