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某某某職業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量手冊(cè)-免費(fèi)閱讀

2025-08-30 03:06 上一頁面

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【正文】 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題的處理a) 當(dāng)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性,或?qū)Ρ竟緳z測(cè)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),本公司按《不符合工作控制程序》和《不符合工作糾正措施程序》采取糾正措施。 內(nèi)部審核形式a)本公司內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次周期性的內(nèi)部審核活動(dòng),包括內(nèi)部管理體系、報(bào)告質(zhì)量、過程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等活動(dòng)。 記錄還包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)的人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)。 記錄分類 記錄分為:質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。b)對(duì)潛在不符合工作制定預(yù)防措施計(jì)劃,有組織地實(shí)施。經(jīng)論證,必要時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證,選擇其中最能消除不符合工作產(chǎn)生的根本原因,提出防止不符合工作再次發(fā)生的糾正措施方案。 技術(shù)負(fù)責(zé)人主持、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織并整合監(jiān)督活動(dòng)、內(nèi)部審核和管理評(píng)審等審核檢查活動(dòng),對(duì)發(fā)現(xiàn)和潛在的不符合項(xiàng)進(jìn)行持續(xù)預(yù)防和糾正,不斷完善管理體系,以適應(yīng)環(huán)境和市場(chǎng)變化,滿足客戶需要。 通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)及管理評(píng)審,對(duì)需要改進(jìn)的工作進(jìn)行充分的確認(rèn),完成年度總結(jié)評(píng)判,貼近實(shí)際的修正質(zhì)量方針和目標(biāo),明確管理體系運(yùn)行方向。 要求 對(duì)已受理的投訴材料和處理投訴所采取的措施及其結(jié)果的記錄,由檔案管理員負(fù)責(zé)收集、登記、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、歸檔,有關(guān)人員協(xié)助。 投訴調(diào)查處理要求復(fù)檢的投訴由綜合辦公室負(fù)責(zé)受理,并按照《產(chǎn)品檢測(cè)、復(fù)檢和判定程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 為客戶提供檢測(cè)后期服務(wù)。MMMMCX092008A/0《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》MMMMSC04072008A/0 第0407章節(jié) 服務(wù)客戶 第 2 頁 共 2 頁某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04072008A/0第 1 頁 共 1 頁第四章管理要求第A版 第 0 次修訂 服務(wù)客戶頒布日期:2008年**月**日 目的客戶是本公司檢測(cè)活動(dòng)的主體。《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》制定方案,檢驗(yàn)或以其他方式驗(yàn)證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量,確保對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品(含消耗品)質(zhì)量符合檢測(cè)方法中規(guī)定的要求,并加上明顯標(biāo)識(shí),方允許投入使用。 本公司采取分包方式進(jìn)行的工作,由本公司對(duì)客戶負(fù)責(zé);由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 根據(jù)不同情況,可采用以下記錄方式:a)常規(guī)的、例行的、簡(jiǎn)單的合同評(píng)審,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并注明日期;b)客戶要求不變的持續(xù)合同,以及在一個(gè)總協(xié)議下持續(xù)進(jìn)行的例行合同,依據(jù)首次合同評(píng)審結(jié)果,履行合同審批程序;c)首次受理的、重要的、技術(shù)復(fù)雜或先進(jìn)的合同評(píng)審,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審并召開技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)審議通過; 控制要點(diǎn)a)宣傳服務(wù)業(yè)務(wù),接待和接洽客戶,了解客戶需求;b)記錄并確認(rèn)客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案;c)綜合辦公室審核客戶口頭訂單或與客戶擬定合同草案,進(jìn)行分類、登記并進(jìn)行評(píng)審;與客戶取得一致意見,有關(guān)分包檢測(cè)工作須征得客戶書面同意;d)與客戶簽定檢測(cè)合同(《檢驗(yàn)委托書》/《委托檢驗(yàn)協(xié)議》);e)按檢測(cè)合同下達(dá)任務(wù)單,組織實(shí)施;f)需要修改檢測(cè)合同時(shí),按規(guī)定程序重新進(jìn)行評(píng)審;g)對(duì)檢測(cè)合同有任何偏離時(shí),必須書面通知客戶;h)完成檢測(cè)后按合同約定報(bào)告結(jié)果;i)收存、整理、登記、標(biāo)識(shí)、保存所有與檢測(cè)合同有關(guān)的記錄和資料。 更改的或更新的文件內(nèi)容按《文件控制程序》在文件中表明?!陡袷轿募钒ü芾眍愑涗浉袷轿募图夹g(shù)類記錄格式文件。 質(zhì)量手冊(cè)《質(zhì)量手冊(cè)》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫和維護(hù),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 作業(yè)指導(dǎo)書《作業(yè)指導(dǎo)書》(含作業(yè)書)是《程序文件》的細(xì)化,是指導(dǎo)基層具體活動(dòng)的操作規(guī)程、指令或規(guī)定,也是檢測(cè)工作按規(guī)定要求進(jìn)行的證明性文件,它包括管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)和技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)?!顿|(zhì)量手冊(cè)》由技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫,組織各部門負(fù)責(zé)人會(huì)審,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行。本公司所有與檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員,必須熟悉與本職工作相關(guān)的質(zhì)量和技術(shù)文件,在工作中認(rèn)真執(zhí)行。不斷完善檢測(cè)場(chǎng)所的環(huán)境條件,提高檢測(cè)質(zhì)量。公司的管理體系文件按《文件控制程序》予以控制和維護(hù),使工作人員方便地獲得,并按《人員培訓(xùn)程序》使有關(guān)人員理解并貫徹執(zhí)行。 其他管理、技術(shù)人員職責(zé)A、 認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行《樣品抽樣程序》;B、 嚴(yán)格按規(guī)定的抽樣計(jì)劃(方案)和抽樣方法抽樣,確保樣品具有代表性,做必要的抽樣筆錄,并認(rèn)真填寫《樣品抽取單》,辦理抽取手續(xù),對(duì)需要包裝和簽封的樣品,做好樣品包裝和簽封,對(duì)樣品簽封負(fù)責(zé);C、 按《樣品管理程序》,做好抽取樣品的入庫交接工作;D、 負(fù)責(zé)樣品在抽取到送交檢測(cè)之前期間不發(fā)生非正常的損壞,不丟失樣品,保證樣品的原屬性;E、嚴(yán)格執(zhí)行抽樣規(guī)定、嚴(yán)格執(zhí)行職業(yè)道德規(guī)范,對(duì)維護(hù)本公司公正形象負(fù)責(zé);A、不斷提高檢測(cè)技術(shù)和工作水平,認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量文件,持證上崗,嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和本公司職業(yè)道德規(guī)范及質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及各項(xiàng)作業(yè)指導(dǎo)書,按時(shí)按質(zhì)按量完成各項(xiàng)檢驗(yàn)任務(wù);B、負(fù)責(zé)分管的儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施的保養(yǎng);C、負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的安全保存、管理和正確使用;D、負(fù)責(zé)維護(hù)檢測(cè)場(chǎng)所整潔及各種安全、健康、環(huán)保設(shè)施的完好;E、 認(rèn)真執(zhí)行《原始記錄管理制度》和《檢驗(yàn)報(bào)告編寫規(guī)范》,對(duì)記錄的真實(shí)性、完整性、正確性、再現(xiàn)性負(fù)責(zé),對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告編寫質(zhì)量負(fù)責(zé);F、 認(rèn)真執(zhí)行MMMM—CX07《維護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》;有權(quán)拒絕不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)和其它方面的干預(yù),有權(quán)越級(jí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映違反方針、程序和標(biāo)準(zhǔn)(規(guī)范)規(guī)定的行為和對(duì)數(shù)據(jù)弄虛作假的行為以及使用不合格或超過檢定有效期的儀器設(shè)備檢測(cè)出具數(shù)據(jù)的行為;G、 對(duì)在檢測(cè)過程中出現(xiàn)的異常現(xiàn)象,按規(guī)定程序處理。A、負(fù)責(zé)按規(guī)定的程序和作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施檢測(cè)計(jì)劃,完成各項(xiàng)檢測(cè)指令,形成完整和正確有效的質(zhì)量記錄和報(bào)告;B、 負(fù)責(zé)本部門的內(nèi)務(wù)管理與維護(hù);C、 負(fù)責(zé)管理和維護(hù)指定的儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施;D、 負(fù)責(zé)編制各種相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書,負(fù)責(zé)管理本部門所需的各種質(zhì)量文件和技術(shù)文件;E、 負(fù)責(zé)本部門樣品安全存放、保管和使用;F、 協(xié)助綜合辦公室采購、驗(yàn)收、安裝儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施;協(xié)助綜合辦公室培訓(xùn),并組織內(nèi)部人員學(xué)習(xí)和技術(shù)訓(xùn)練。 本公司管理人員配置 本公司根據(jù)檢測(cè)活動(dòng)和體系運(yùn)作的需要,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,配備各類管理人員(有兼職),包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)室負(fù)責(zé)人,總經(jīng)理授權(quán)并賦予其相應(yīng)的權(quán)力和資源,以履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別并糾正對(duì)管理體系上的偏離和對(duì)檢測(cè)工作程序上的偏離。 監(jiān)督計(jì)劃由綜合辦公室根據(jù)受理的檢測(cè)業(yè)務(wù)制訂,報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn),對(duì)檢測(cè)或校核工作全過程實(shí)施有效監(jiān)督。《保護(hù)和備份電子形式存儲(chǔ)記錄程序》包含了保護(hù)以電子媒體方式來儲(chǔ)存和傳輸檢測(cè)結(jié)果的內(nèi)容。 本公司認(rèn)真落實(shí)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的規(guī)定 本公司配備足夠的管理人員和技術(shù)人員。 本公司從事的檢測(cè)工作本公司檢測(cè)工作按《檢測(cè)工作程序》和《工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)程序》執(zhí)行。 ISO/IEC 指南2 《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語和定義》。 《質(zhì)量手冊(cè)》的管理《質(zhì)量手冊(cè)》由本公司檢測(cè)室負(fù)責(zé),并按《文件控制程序》進(jìn)行維護(hù)和管理。、管理評(píng)審提供依據(jù)。 使用范圍 《質(zhì)量手冊(cè)》用于本公司建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。 要求所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂, 本公司適時(shí)查新引用最新標(biāo)準(zhǔn), 確保《質(zhì)量手冊(cè)》按《文件控制程序》跟隨引用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本及時(shí)得到修訂并控制運(yùn)行?;蛟谙嚓P(guān)的移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。現(xiàn)有固定資產(chǎn)***萬元,儀器設(shè)備****臺(tái)。本公司管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和管理體系之間的關(guān)系,在《質(zhì)量手冊(cè)》部門職責(zé)等有關(guān)章節(jié)和相關(guān)程序文件中進(jìn)行了描述。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系建設(shè)和有效運(yùn)作,并賦予其在任何時(shí)候都能保證管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人和指定的業(yè)務(wù)骨干人員互為代理。編制管理評(píng)審大綱并協(xié)助主任組織管理評(píng)審會(huì)議;J 、組織編制儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施年度維護(hù)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;K、負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施;組織人員參加外部培訓(xùn);L、組織編制質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃;M、 組織編制格式文件;N、 組織編制儀器設(shè)備和環(huán)境設(shè)施采購計(jì)劃和驗(yàn)收方案;O、 組織對(duì)差異和偏離情況進(jìn)行調(diào)查,并提出差異和偏離情況處理意見;P、完成技術(shù)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。A、 努力學(xué)習(xí)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》及有關(guān)規(guī)定,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行;B、 認(rèn)真執(zhí)行內(nèi)部審核計(jì)劃,積極作好內(nèi)部審核前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作;C、 在內(nèi)部審核中堅(jiān)持認(rèn)可準(zhǔn)則的規(guī)定和實(shí)事求是的原則,尊重事實(shí)和尊重同志;積極配合審核組成員共同完成內(nèi)部審核工作;D、 尊重被審核方,認(rèn)真聽取意見,積極溝通情況,爭(zhēng)取獲得諒解和支持;E、 作好各項(xiàng)內(nèi)部審核記錄,收存各種有代表性和說服力的證明材料和證據(jù);負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核計(jì)劃要求編寫內(nèi)部審核檢查表和內(nèi)部審核方案;F、 負(fù)責(zé)按內(nèi)部審核計(jì)劃和檢查表依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量文件進(jìn)行內(nèi)部審核工作,并實(shí)事求是地作好內(nèi)部審核記錄;G、認(rèn)真編寫《不符合工作報(bào)告》;并跟蹤和督促整改工作;負(fù)責(zé)按程序督促、檢查、驗(yàn)證不合格的整改,并作出評(píng)價(jià)結(jié)論;負(fù)責(zé)整理和提交內(nèi)部審核活動(dòng)的質(zhì)量記錄,并根據(jù)內(nèi)部審核工作安排編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》;G、 對(duì)內(nèi)部審核工作的有效實(shí)施負(fù)責(zé)、對(duì)內(nèi)部審核工作的有效實(shí)施負(fù)責(zé)、對(duì)內(nèi)部審核記錄和內(nèi)部審核報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 以服務(wù)客戶為中心,切實(shí)為客戶提供良好的技術(shù)服務(wù)和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、正確性,確保檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)水平雙滿意。如遇到意外情況,不能按時(shí)提交報(bào)告時(shí),提前書面通知客戶并征得客戶同意;c)努力減少有效的客戶投訴,力爭(zhēng)有效投訴率小于1%;d)不發(fā)生造成客戶直接經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任事故。 保護(hù)委托單位的合法權(quán)益,本公司對(duì)委托單位提供的樣品、相關(guān)資料和檢測(cè)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)保密。管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)、記錄格式文件等四個(gè)層次構(gòu)成。本公司的程序文件共47個(gè)。 其它文件的編制應(yīng)與質(zhì)量手冊(cè)相一致,不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相違背。管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)包括樣品標(biāo)識(shí)規(guī)定等與管理工作密切相關(guān)的管理指導(dǎo)文件;管理類作業(yè)指導(dǎo)書(含作業(yè)書)由綜合辦公室編寫和維護(hù),質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。 文件使用要求a)納入管理體系的所有文件在發(fā)布給檢測(cè)室工作人員使用之前,必須經(jīng)授權(quán)人員審查和批準(zhǔn),確保文件的充分和適宜;b)納入管理體系的所有文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行標(biāo)識(shí),并標(biāo)明當(dāng)前修改狀態(tài);由檔案管理員進(jìn)行分發(fā)文件的登記、標(biāo)記,建立控制清單;確保所有控制文件便于查閱,更改和修訂的狀態(tài)在現(xiàn)場(chǎng)可以得到識(shí)別,防止使用無效或作廢的文件;c)部門負(fù)責(zé)人確保在檢測(cè)室作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本;d)綜合辦公室定期審查文件,必要時(shí)進(jìn)行修訂,保證管理體系的所有文件持續(xù)適用并滿足使用要求;e)綜合辦公室及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件;f)必要保留的作廢文件由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行廢止標(biāo)識(shí),并進(jìn)行作廢文件保存登記,防止誤用;g)外來文件,如法律、法規(guī)和技術(shù)文獻(xiàn),特別是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,由檔案管理員按《文件控制程序》進(jìn)行識(shí)別,確保得到控制。 要求 通過合同事先評(píng)審確保a)客戶的要求(書面的和口頭的訂單、標(biāo)書、合同草案),包括所使用檢測(cè)方法形成適當(dāng)?shù)奈募ā稒z驗(yàn)委托書》/《委托檢驗(yàn)協(xié)議》),便于雙方理解;b)經(jīng)證實(shí),本公司具有能力和物力、人力和信息資源,且人員對(duì)所從事的檢測(cè)具有必要的技能和專業(yè)技術(shù),滿足客戶的要求;c)選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測(cè)方法 (對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn)) ;d)充分考慮到技術(shù)要素、財(cái)務(wù)要素、交付時(shí)間要素、法律責(zé)任要素、分包的要求、樣品的要求、保密和保護(hù)所有權(quán)的要求、傳送測(cè)試結(jié)果的要求、根據(jù)測(cè)試結(jié)果提供意見和解釋的要求、在報(bào)告中提供測(cè)量不確定度的要求;e)確??蛻粢蠡驑?biāo)書與合同之間的任何差異在工作開始之前得到解決;f)每一項(xiàng)合同都必須經(jīng)公司與客戶雙方同意和接受;g)當(dāng)合同涉及分包項(xiàng)目時(shí),合同評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括公司分包出去的工作。 分包方式 長(zhǎng)期分包方式對(duì)確認(rèn)本公司能力不具備而又必須開展檢測(cè)的項(xiàng)目,本公司采取長(zhǎng)期的分包方式。采購必須選用有充分質(zhì)量保證的服務(wù)和供應(yīng)品。綜合辦公室負(fù)責(zé)收集、保存對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和支持服務(wù)的質(zhì)量跟蹤記錄。,接待人員虛心聽取客戶要求、耐心解釋客戶問題,認(rèn)真記錄業(yè)務(wù)事項(xiàng)。 支持性文件MMMMCX022008A/0《保密和保護(hù)客戶所有權(quán)程序》MMMMSC04082008A/0 第0408章節(jié) 投訴 第 2 頁 共 2 頁某某某公司質(zhì) 量 手 冊(cè)編號(hào):MMMMSC04082008A/0第 1 頁 共 2 頁第四章 管理要求第A版 第 0 次修訂 投 訴頒布日期:2008年**月**日 概述投訴處理涉及到客戶的合法權(quán)益和本公司的信譽(yù),是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針的重要環(huán)節(jié),本公司制定了《投訴處理程序》作為正確處理客戶投訴的依據(jù),以準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和規(guī)范服務(wù)滿足客戶的需要是本公司的承諾。如屬客戶理解問題,接待員應(yīng)耐心向客戶做出解釋,達(dá)到客戶滿意。 防止問題再次發(fā)生當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生或?qū)Ρ竟竟ぷ魇欠穹掀湔吆统绦蛴袘岩蓵r(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人決定立即執(zhí)行《不符合工作糾正措施程序》,最大限度消除問題產(chǎn)生的原因,防止問題再次發(fā)生。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照持續(xù)改進(jìn)要求,組織各個(gè)部門進(jìn)行調(diào)查研究、分析信息資料,策劃、制定持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃,呈報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn),并將持續(xù)改進(jìn)MMMMSC04112008A/0 第0411章節(jié) 糾正措施 第 2 頁 共 2 頁內(nèi)容輸入到下一年度的工作計(jì)
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