藥品監(jiān)督管理體制與法律體系-免費(fèi)閱讀
【正文】 （關(guān)鍵字：負(fù)責(zé)、配制）登記事項變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。即要求復(fù)議機(jī)關(guān)保護(hù)自己的哪些具體權(quán)益和提供哪些具體的救濟(jì)；(4)屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機(jī)關(guān)管轄；(5)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽證的費(fèi)用?！驹擃}針對“行政強(qiáng)制”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100697565】 【正確答案】 A【答案解析】行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式?！驹擃}針對“藥品管理立法”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100691154】 【正確答案】 A【答案解析】憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)、規(guī)章A屬于行政法規(guī)是五個選項中法律效力最高的。一般條件指不管提起何種復(fù)議請求都必須具備的條件，即普遍適用于任何復(fù)議案件的條件，主要有以下五項：(1)申請人符合資格。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，需要調(diào)劑使用的，屬省級轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；屬國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的特殊制劑以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。同時《行政許可法》也規(guī)定，如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。【該題針對“行政處罰”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100691362】 【正確答案】 ABC【答案解析】剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰?！驹擃}針對“行政復(fù)議”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100691534】 【正確答案】 BD【答案解析】AC屬于人民法院的受案范圍和管轄，是行政訴訟的條件。我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件；進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等；國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》?！驹擃}針對“行政處罰”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100691381】 【正確答案】 A【答案解析】注意：藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。【該題針對“行政強(qiáng)制”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100697561】 【正確答案】 BD【答案解析】【該題針對“行政復(fù)議”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號100691541】 【正確答案】 ABC【答案解析】【該題針對“行政復(fù)議”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號1006915
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