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01設(shè)備清洗及設(shè)備安全操作規(guī)程-免費閱讀

2025-08-29 00:09 上一頁面

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【正文】 開啟層流風機。 首先根據(jù)所滅菌烘干瓶子規(guī)格,檢查高溫滅菌區(qū)前后滑板門的高度是否正確(約高出瓶子5~10mm左右)。.操作方法是:在本工序運行的任何時刻,只要在未自動結(jié)束前,按下一個工序的鍵,即刻就自動接受命令轉(zhuǎn)入下一個工序。. 設(shè)定好溫控儀的溫度值,打開蒸汽加熱開關(guān),開始時應盡可能把加熱開關(guān)關(guān)小些。. 出料:將支架及噴槍轉(zhuǎn)出滾筒外,裝上外出料器,開主機或用點動把藥片卸出。. 根據(jù)需要預置(或檢查)清搶與振蕩周期參數(shù)值。注意,加熱開關(guān)應盡可能開小些;送氣壓力應盡可能穩(wěn)定。. 打開按鈕開關(guān),接通電源,使篩筒順時針轉(zhuǎn)動,可通過調(diào)節(jié)快慢旋鈕,使篩筒的旋轉(zhuǎn)速度與壓片機出片速度相適應。... ~(參考)此間隙用更換墊板和改變墊圈的厚度來實現(xiàn)。 推桿上下運動上保證即不與上下模塊相碰雙達到將殘次膠囊排除,用更換標準墊環(huán)和調(diào)整凸輪連桿中的調(diào)整螺桿實現(xiàn),調(diào)整好的推桿柱銷一定上在模塊孔的中心。 在模塊中未被分開的膠囊,當運行到第5工位時,上下運動的柱銷會將其剔除。..調(diào)整方法:. 真空管頭位置:~1mm。.更換模塊時用手板動主傳動帶輪旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤,注意旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤時必須取出模塊調(diào)試桿。 膠囊規(guī)格變換:當改變膠囊規(guī)格時,必須更換劑量盤,上下模塊,選送叉部件,撥叉,導槽等模件,并對機器作適當調(diào)整,每次換完模件在開機前都必須用手板動主傳動帶輪將機器運轉(zhuǎn)1~2個循環(huán),如果感到有異常阻力就不能再繼續(xù)轉(zhuǎn)動,而問題必然出現(xiàn)在更換處,并糾正之。 自動運行時如不先開真空泵,主電機不能啟動。. 操作方法.一般來說,壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點,反之速度則可高一些。. 沖模壽命一般產(chǎn)一百萬次壓片為設(shè)計依據(jù)。 上壓輪蓋內(nèi)的毛氈吸附油量以溢出油為宜,以保持壓輪表面潤滑。 機器的潤滑. 先用手動試制壓片,分別調(diào)節(jié)充填量及片厚和片重,在基本成形并滿足片劑重量后開車,精調(diào)各手輪直至片劑完全達到要求為止。并且使電機失效,所以當故障排除后,必須按PRG/RESET復位鍵,再按RUN主電機即啟動運行。 如遇緊急情況,可立即按機器的側(cè)面急停按鈕,此時面板上所有指示燈全部熄滅,機器全部停止工作,只有STOP指示燈亮著。 為避免壓片機一啟動運轉(zhuǎn)即達到最高轉(zhuǎn)速,因而造成機器負荷過載,必須在機器工作運轉(zhuǎn)前設(shè)定好所需工作速度 。 中模的安裝:首先將轉(zhuǎn)盤上的固定螺釘逐件旋出,使固定螺釘?shù)念^部縮至中??讖酵?,以便中模在無阻卡情況下裝入中模孔。一般來說,壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點,反之速度則可高一些。 發(fā)現(xiàn)自動停車警報立即關(guān)閉電源,仔細檢查,可能現(xiàn)場的工作壓力已超過設(shè)定的工作壓力。... 使用前打開蝸輪箱上蓋注入20號機油,其油面高度不超過油面線。并且使電機失效,所以當故障排除后,必須按PRG/RESET復位鍵,再按RUN主電機即啟動運行。 如遇緊急情況,可立即按機器的側(cè)面急停按鈕,此時面板上所有指示燈全部熄滅,機器全部停止工作,只有STOP指示燈亮著。 為避免壓片機一啟動運轉(zhuǎn)即達到最高轉(zhuǎn)速,因而造成機器負荷過載,必須在機器工作運轉(zhuǎn)前設(shè)定好所需工作速度 。 中模的安裝:首先將轉(zhuǎn)盤上的固定螺釘逐件旋出,使固定螺釘?shù)念^部縮至中??讖酵?,以便中模在無阻卡情況下裝入中???。 開機前必須檢查好各部件的松緊度。 當流浸膏或粘合液噴完以后,應加入少量溫水再繼續(xù)噴霧,此時不僅可以對輸液泵進行清洗,同量也對噴槍和輸液管進行了清洗,可避免噴槍第二次使用時出現(xiàn)阻塞現(xiàn)象。....此時,液體輸送停止。.2.噴液到預設(shè)的時間結(jié)束再進入下一程序沸騰加熱,本過程把濕顆粒吹干形成小顆粒。 啟動延時時間為20秒。.如膠囊通針、鉤針、通模刷等專用工具應放置在專用工作臺上,以確保機器正常運行。 運行中每隔15分鐘應作一次劑量差異檢查,每次不得少于10粒,并填寫好相應操作記錄。2. 注意事項. 定期檢查所有外露螺栓、螺母,并擰緊。 操作方法. 本機必須空載啟動,待運轉(zhuǎn)正常后,方可開始加料,加料必須均勻。. 減速器正常時,潤滑油的最高溫度不得超過100℃。5.. 清洗整機時,對該機的電器按鈕,開關(guān),特別是電源開關(guān),不要用水直接浸入。..粘合劑通過料斗倒入鍋內(nèi),流量可通過下面的球閥調(diào)節(jié)。 接通電源、把氣閥旋轉(zhuǎn)到通氣的位置,檢查氣的壓力(P≥)。 注意:物料鍋蓋設(shè)有聯(lián)鎖裝置打開物料鍋蓋,切碎電機將停止工作。以上動作無誤后,再合上ZKZK2電機都會轉(zhuǎn)動。 打開電器箱(前方右側(cè))把A、B、C三相380V電源線(10mm2銅線),接到A、B、C端子上零線(2 .5 mm2)接到N端子上,外殼接好地線。. 注意事項. 取樣判斷,物料是否達到需要的含濕度。..五段告示燈都不亮,表示正常,無故障。 試驗與調(diào)試. 定時檢查機器各緊固部位,是否有松動、脫接現(xiàn)象。 要經(jīng)常用銅刷清掃縱封輥、橫封輥的表面。2. 停車順序. 接通光控開關(guān),修正狀態(tài)由增速和減束指示燈顯示。.. 把薄膜裝入。 每日加油一次的部位:縱封輥支撐部分可從縱封輥軸端兩油盅注油。 安裝沖載模:卸下蓋板的四只蓋形螺母與螺絲,拆除沖蓋板,將已裝配好的沖裁模上,蓋上蓋板,再用螺絲分別將上下模固定在蓋板及沖裁導板上。.用毛巾或軟布稍沾皂水或洗潔精擦去油污,污垢 ,然后用毛巾或軟布擦干。2. 輥筒壓力小. 夾料. 薄膜撕破:.. 打開溫度,注意橫封輥筒停在打開位置,防止膜燙化。若均勻閃爍,則光電頭與光標的位置正確,再將“光標選擇開關(guān)”置ON,便可繼續(xù)正常工作。 急停報警:當設(shè)備進行檢修,或是在更換膜卷時,可按下設(shè)備電器柜面板前部或后部的急停按鈕,此時設(shè)備處于急停狀態(tài)。以便對設(shè)備的運行良好與否進行查證。觸摸屏上的“點動”,與操作面板上的“點動”功能一樣。例如:若光標的符號是:,則表示沒有使用光標制袋;若顯示符號為:√,則“班產(chǎn)計數(shù)”顯示班產(chǎn)量。當A>設(shè)定袋長值,用A設(shè)定袋長值=B,新偏移值輸入B。.此范圍已在畫面中限定了。..第二章:設(shè)備安全操作規(guī)程 清洗:向高效三維運動混合機中注入200kg的純化水,轉(zhuǎn)動沖洗兩次,每次3分鐘,沖洗后將水放出,自然晾干。2. 用飲用水將設(shè)備內(nèi)外表面沖洗、抹拭干凈至無可見藥品殘留物。4. 用純化水漂洗兩次,每次5分鐘,用甩水機甩干后烘干、滅菌。 用自來水將漂洗三次,每次5分鐘。 加洗滌劑洗去所附著的藥粉。 清洗:向槽型混合機中注入約1/3體積的純化水,用絲光毛巾將混合機內(nèi)表面及攪拌漿表面全面抹拭一遍,(絲光毛巾須事先用純化水清洗干凈),然后傾出洗滌水,用擰干的絲光毛巾抹干,最后用75%的乙醇擦拭一遍設(shè)備內(nèi)表面。2. 依次用吸塵器吸塵、潔凈抹布擦拭,75%乙醇濕潤的抹布擦拭設(shè)備各部位。 不同品種之間的清潔.2.2. 噴霧干燥制粒機內(nèi)、外表面用飲用水沖洗,沖洗時用軟刷刷洗干凈,然后用純化水沖洗一遍。4. 最后用75%的乙醇擦拭一遍設(shè)備內(nèi)、外表面。5.2. 卸下能拆下的部件,送清洗室用飲用水清洗干凈后,用純化水淋洗兩遍,然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈,星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用壓縮空氣吹干。.鋁塑泡罩包裝機清潔規(guī)程1.. 關(guān)閉物料鍋蓋,開啟攪拌電機和切碎電機運轉(zhuǎn)約2分鐘,打開物料鍋蓋,用水刷洗內(nèi)腔。.高效濕法混合制粒機清潔規(guī)程1.. 打開出料活塞放盡水,如此反復洗滌兩至三次,至無殘留藥粉即可。 先用飲用水沖洗物料鍋至表面無殘留物后,再用純化水沖洗兩遍,用干抹布擦干。.自動顆粒包裝機清潔規(guī)程1. 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。6. 目檢,不得有可見的殘留藥物或痕跡。5. 按要求裝好設(shè)備,進行設(shè)備部件干燥(其操作方式按開機方式進行)。 將料斗、出料槽、膠囊輸送管、膠囊剔除盒及顆?;厥詹邸⑸舷履K、水平叉、導引塊、下料管等用潔凈抹布擦凈,再用純水濕潤的潔凈抹布將上述部件擦拭干凈后,用干的潔凈抹布將各部件擦干,最后用70%乙醇濕潤的抹布擦拭,將各部件移至清潔設(shè)備存放室或?qū)S玫暮凶永锎娣?。壓片機清潔規(guī)程1. 同品種、不同批號之間的清潔. 用干抹布擦拭旋轉(zhuǎn)臺、軌道等部件。. 除塵機每批結(jié)束,清除吸粉箱細粉,將吸粉箱內(nèi)外擦試一遍。3. 內(nèi)外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開使用。 捕集袋清洗:....5. 用純化水將設(shè)備內(nèi)表面沖洗一遍。3. 設(shè)備外壁用純化水擦拭干凈。 裝料以浸沒攪拌漿為宜,然后蓋好上蓋,再開車。 觸摸屏的操作.這里要說明的是:當包裝小帶長時,速度不要過高,因為如果太高下料會響應不過來。注意:以上三個偏移量的設(shè)定值為目測經(jīng)驗值。如果想清零,可觸摸“計數(shù)”。 觸摸屏上的“運行”,與操作面板上的“運行”功能一樣。.報警燈的紅燈會閃爍,觸摸屏出現(xiàn)如下畫面:2.. 加熱溫度低.DPP250D泡罩包裝機操作規(guī)程1. 檢查設(shè)備的清潔衛(wèi)生,檢查各潤滑點的潤滑情況。. 安裝熱封模:要求要與成型塑片中的泡罩吻合,如出現(xiàn)前后偏位現(xiàn)象,可用扳手搖動,順時針方向能使成形和熱封距離增長,反之縮短;若出現(xiàn)左右偏位現(xiàn)象,可松開熱封模板并移動熱封模板,直至成型的泡罩與熱封模孔良好吻合,調(diào)妥成型模和熱封模后,再調(diào)整長,短導軌,使其有三條軌道的一邊分別靠近任一泡罩側(cè)面,距離約0。如果沖出的模塊左右偏位則松開固定螺絲,將沖裁模向左或向右移動,如果沖出的模塊前后偏位,請調(diào)節(jié)沖裁移動手柄,使沖裁站向前或向后移動。 經(jīng)常需注油部位:橫封輥的四個支撐部分.轉(zhuǎn)盤離合器及滑動部分,銅及銅合金的轉(zhuǎn)動部位及具有相對運動的各部分可直接注油。選擇間隔齒輪之前,首先測量包裝材料上光電指示長度,即袋的實際長度,再選擇其中一個齒輪。 檢查轉(zhuǎn)盤離合器是否脫開,然后接通電機開關(guān),則電機開關(guān)指示燈亮。. 切斷電機開關(guān).若加熱輥表面粘著聚乙烯以及塵土等,則可引起熱封不良,并因此而引起縱封輥拉力減弱,使包裝失調(diào)。.. 相符,放置在感應頭工作區(qū)域的試樣在數(shù)秒鐘后產(chǎn)生加熱反應。 應經(jīng)常檢查高頻電源的輸出電壓是否符合規(guī)定的數(shù)值,以保證自動封口的質(zhì)量穩(wěn)定。 根據(jù)需要設(shè)定進風溫度。 啟動引風機開關(guān)關(guān)鍵,待風機正常運轉(zhuǎn)數(shù)秒,檢查風機運轉(zhuǎn)是否與標指一致。當干燥結(jié)束,關(guān)閉熱源,風機需運轉(zhuǎn)數(shù)分鐘,待物料冷卻后同時停止風機、攪拌機,推拉捕集袋開降數(shù)次,使由袋上的積料抖落,拉出充氣開關(guān),待氣囊密封圈放氣后方可將料斗拉出。 必須將料斗推入就位后,方可將充入開關(guān)推入。..2... 打開攪拌漿電機,使其轉(zhuǎn)速由低到高。.GH高效三維運動混合機操作規(guī)程1. 合上電控面板上“控制電源”開關(guān),把K2搬向正轉(zhuǎn),CJ1吸合,正轉(zhuǎn)指示燈(綠燈)亮,再按“起動”按鈕(綠色),CJ5,CJCJ4依次吸合,為電機做Y~△起動,起動時間長短可調(diào)時間繼電器JS1,出廠時已調(diào)到8~10秒。 在操作過程中,如發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象,應立即停止檢查。 異常聲響。. 停機時必須先停止加料,待 10分鐘后或不再出料后再停機。. 發(fā)現(xiàn)異常聲響或其它不良現(xiàn)象,應立即停機檢查。 試運轉(zhuǎn)軸,使回轉(zhuǎn)臺旋轉(zhuǎn)壹圈,確認無異常情況后抽出手柄,接通電源后將電源總開關(guān)從“0”位轉(zhuǎn)至“1”位,電器箱面板上的顯示屏顯示出初始階段畫面,即“歡迎使用”頁面。7.9. 做好清潔SOP中所規(guī)定的各項工作。下一步是混合加溫,在該過程中加熱器開始加熱,由于物料不斷“沸騰”所以物料的混合也在同時進行。
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