無室間質(zhì)量評價計劃檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間比對概述-免費(fèi)閱讀
【正文】 （3）省衛(wèi)生廳委托省級臨床檢驗(yàn)中心每年對臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查、現(xiàn)場考核，不合格的單位限期整改，逾期不改正者將被取消臨床檢驗(yàn)結(jié)果相互通用的臨床實(shí)驗(yàn)室資格。（2）臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范，制定各檢測項(xiàng)目操作規(guī)程，并有完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證體系。對需重復(fù)檢查的項(xiàng)目，要將復(fù)檢原因明確告知患者，充分取得患者的理解和信任。（三）各級衛(wèi)生行政部門要根據(jù)互認(rèn)適用范圍的要求，確定本地區(qū)范圍內(nèi)開展檢查互認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向社會公告。 （四）部分省、市如新疆烏魯木齊市試點(diǎn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)制度，面臨著雷聲大雨點(diǎn)小，可操作性不強(qiáng)，“一單通”遭遇“行不通”的尷尬局面。 （二）從法律上看，民法要求醫(yī)師對患者要盡注意義務(wù)。包括部分穩(wěn)定性較好、費(fèi)用較高的檢驗(yàn)項(xiàng)目；第二類為穩(wěn)定性較差的臨床檢驗(yàn)類項(xiàng)目。安徽省臨床生化，臨床免疫，微生物培養(yǎng)、鑒定、分型，臨床血液、體液、骨髓涂片細(xì)胞學(xué)檢查。三級醫(yī)院對二級醫(yī)院的檢查、檢驗(yàn)結(jié)果的認(rèn)可，由三級醫(yī)院的臨床醫(yī)師判定。 背景三：前不久，國務(wù)院發(fā)展研究中心與世界衛(wèi)生組織合作完成了《中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革》研究報告,得出“中國的醫(yī)療制度改革在總體上是不成功”的結(jié)論。Kappa對比較不同試驗(yàn)一致性、不同實(shí)驗(yàn)室的一致性，或追蹤不同時間的變化是有用的，這能幫助發(fā)現(xiàn)不一致的原因。如果上述各種細(xì)胞的直方圖發(fā)生形態(tài)變化，第一要考慮到疾病所致，如下小細(xì)胞性貧血紅細(xì)胞直方圖左移；急性白血病時白細(xì)胞直方圖出現(xiàn)單峰圖形；第二還要考慮到病理因素的饒，如小細(xì)胞貧血可使血小板直方圖曲線尾部上揚(yáng)；血小板聚集時使血小板直方圖后抬高等。.雙份質(zhì)控法：每份標(biāo)本做2次測定，每天至少連續(xù)測定10份標(biāo)本，按公式計算SD和CV值。不僅可以監(jiān)測紅細(xì)胞，也可以連帶監(jiān)測白細(xì)胞甚至血小板。SDI和CVI是表示方法不準(zhǔn)確度和不精密度的指標(biāo)。在回報的結(jié)果中，各實(shí)驗(yàn)室可得到自己實(shí)驗(yàn)室分析過程的不準(zhǔn)確度和不精密度與使用相同方法的其他實(shí)驗(yàn)室的不準(zhǔn)確度和不精密度進(jìn)行比較，也可得到與其他使用不同方法的實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果進(jìn)行比較。定量項(xiàng)目的評價標(biāo)準(zhǔn)可采用國外室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)生物學(xué)變異導(dǎo)出的允許總誤差標(biāo)準(zhǔn)。（一） 分割樣本比對與其它實(shí)驗(yàn)室分割樣本 該項(xiàng)比對方法是：送樣本的分割部分到其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。質(zhì)控品的使用往往存在一定局限性，例如價格昂貴、有一定使用期限、性質(zhì)不穩(wěn)定、容易變質(zhì)等，且某些質(zhì)控品與臨床實(shí)際檢測的標(biāo)本存在一定的區(qū)別，不能完全反映標(biāo)本的質(zhì)量特征。（四）與室間質(zhì)量評價材料問題有關(guān)的試驗(yàn)：材料的不穩(wěn)定性或分析項(xiàng)目的易變性（如：冷凝集素、血氨）；基質(zhì)效應(yīng)（如：游離藥物檢測、游離激素檢測（睪丸激素、胰島素）；高靈敏分析的污染（如：分子擴(kuò)增技術(shù)）。無室間質(zhì)量評價計劃檢驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間比對概述 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其它臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對，或者用其它方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性。（五）與分析物容器相互作用有關(guān)的試驗(yàn)：如微量元素檢測。使用患者標(biāo)本，則具有如下特點(diǎn)：它不依賴于常規(guī)的質(zhì)量控制體系，能較好地評價臨床患者檢測的分析前步驟,如標(biāo)本采集、運(yùn)輸及處理等，不僅如此，還可降低檢測過程中的基質(zhì)效應(yīng)。分割樣本只能評價實(shí)驗(yàn)室間的一致性及檢測誤差，但不能評價其真實(shí)性（如：偏倚），除非外部實(shí)驗(yàn)室使用校準(zhǔn)的方法或參考方法或參考物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分割樣本 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部分割樣本通常包括：(1)用不同的方法重新檢測患者樣本；(2) 對于依賴操作者的檢測，由不同的操作者進(jìn)行檢測（例如，形態(tài)學(xué)分析）。SDI是本室均值與相同方法均值比較其接近程度的指標(biāo)。移動均值法，又稱XB分析和Bull計算法。要求CV越小越好，而且每雙份測定值之差不能超過2SD，否則提示檢測結(jié)果不精確，應(yīng)當(dāng)糾正。四、舉例（一）定量分割樣本結(jié)果的比對評價 表一： 實(shí)驗(yàn)室間檢驗(yàn)結(jié)果比對應(yīng)用實(shí)例（每次3個樣本模式）試驗(yàn)項(xiàng)目日期比對分析范圍可接受標(biāo)準(zhǔn)被比對實(shí)驗(yàn)室結(jié)果本實(shí)驗(yàn)室結(jié)果偏倚是否可接受時間間隔備注A項(xiàng)目2005年1月15日分割樣本1535020%327．8%是171167%是308322%是2005年5月13日分割樣本1535020%5755%是174175%是364338%是2005年10月25日分割樣本1535020%3735%是238175%否371300%是（二）定性分割樣本結(jié)果的比對評價這類評價往往要求試驗(yàn)具有兩種類型的結(jié)果：如陽性或陰性。參考文獻(xiàn)王治國等. 臨床檢驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 . 2004 年 10 月第 27 卷第 10 期：701702王治國編著. 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù). 北京：人民衛(wèi)生出版社， 2004. 271 285.趙耐青. 臨床醫(yī)學(xué)研究設(shè)計和數(shù)據(jù)分析. 復(fù)旦大學(xué)出版社.邊肇祺，張學(xué)工等 .2000 年. 模式識別（第二版） . 清華大學(xué)出版社 . 北京 .
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