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正文內(nèi)容

無(wú)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)概述(完整版)

  

【正文】 很小。如果每月定期評(píng)價(jià)這一信息,相對(duì)于相同方法組可評(píng)價(jià)自己方法的不準(zhǔn)確度和不精密度。(三)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì) “室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)”是要求檢測(cè)同一批號(hào)質(zhì)控物的不同實(shí)驗(yàn)室,向該計(jì)劃的組織者提供每月原始的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。80%);定性項(xiàng)目5份樣本中4份以上樣本的結(jié)果必須一致(179。假定存在足夠的質(zhì)量控制數(shù)據(jù),實(shí)驗(yàn)室可以從室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)中建立可接受界限(如,均值加減2或3倍標(biāo)準(zhǔn)差);或從文獻(xiàn)數(shù)據(jù)獲知,如從生物學(xué)變異或臨床決定點(diǎn)導(dǎo)出基于界限的標(biāo)準(zhǔn);或從患者數(shù)據(jù)中建立分析偏倚和不精密度允許界限的程序;或從文獻(xiàn)中獲得評(píng)價(jià)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的統(tǒng)計(jì)方法匯總數(shù)據(jù)。(十)地理位置:實(shí)驗(yàn)室處在無(wú)法提供相關(guān)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的地方。(二)不常見(jiàn)的試驗(yàn)項(xiàng)目:如某些生物體的抗體、骨骼肌抗體、維生素A、胡籮卜素等?!睂?duì)此項(xiàng)工作,目前部分醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室由于缺相應(yīng)技術(shù)支持,往往不知從何做起,深感困惑。(七)不常見(jiàn)基質(zhì)/環(huán)境的分析物:如組織間隙液(葡萄糖)、頭發(fā)分析(濫用藥物檢測(cè))。三、比對(duì)方法的應(yīng)用 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況,列出無(wú)法提供室間質(zhì)量評(píng)價(jià)的相關(guān)試驗(yàn),并盡可能地建立這些試驗(yàn)的比對(duì)評(píng)價(jià)方法??山邮軜?biāo)準(zhǔn):3份樣本中2份樣本的結(jié)果必須在規(guī)定的范圍之內(nèi)(定量項(xiàng)目),或要求相同檢驗(yàn)項(xiàng)目在不同儀器或系統(tǒng)上進(jìn)行檢測(cè)時(shí),其測(cè)定結(jié)果之間的相對(duì)偏差不能超過(guò)1/2總的允許誤差;定性項(xiàng)目3份樣本結(jié)果必須一致。當(dāng)生產(chǎn)廠(chǎng)家的校準(zhǔn)物或真實(shí)的控制物被用于比對(duì)試驗(yàn)時(shí),最好是使用與用于方法校準(zhǔn)不同批號(hào)的物質(zhì)。本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的s或CV應(yīng)與使用相同方法組實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的s或CV的中位數(shù)進(jìn)行比較。通常被用于識(shí)別特定患者結(jié)果,因?yàn)橥换颊咂x了前面的結(jié)果。Tonks于1963年從理論上根據(jù)參考值范圍設(shè)計(jì)了一個(gè)計(jì)算公式:允許總誤差(%)= 177。Kappa統(tǒng)計(jì)量通常是將觀察的一致性與機(jī)會(huì)希望的一致性進(jìn)行比較。這標(biāo)志著我國(guó)臨床檢驗(yàn)學(xué)科邁出了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的第一步,表明今后該院臨床檢驗(yàn)科在藥品評(píng)估、臨床標(biāo)本檢測(cè)等方面實(shí)現(xiàn)了國(guó)際互認(rèn),患者拿到的該檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告單在國(guó)外也同樣有效。為此,不少人呼吁醫(yī)院間能否互相承認(rèn)化驗(yàn)結(jié)果,避免在不同醫(yī)院作同樣項(xiàng)目的檢查。四、目前我國(guó)部分省、市已確定開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的基本項(xiàng)目在已實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的十六個(gè)省、市中,臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目主要分布在:臨床生化、臨床免疫、臨床微生物、骨髓涂片細(xì)胞學(xué)檢查、血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、血沉等項(xiàng)目。北京市臨床生化:鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、總膽固醇、甘油三酯、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、堿性磷酸酶、谷氨?;D(zhuǎn)移酶。 說(shuō)到醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),臨床醫(yī)師最大的擔(dān)心是一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛,誰(shuí)來(lái)承擔(dān)法律責(zé)任,是患者?是對(duì)患者進(jìn)行治療的醫(yī)院?還是出具檢驗(yàn)、檢查結(jié)果報(bào)告單的醫(yī)院?目前的相關(guān)法律法規(guī)是否可以解決這些問(wèn)題?為此,我們進(jìn)行了探討: 如果醫(yī)師沒(méi)做,只是憑借其他醫(yī)院的檢查結(jié)果,一旦誤診誤治,其后果一定是這位處置醫(yī)師承擔(dān)。(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)建設(shè)和管理,保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作按照安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開(kāi)展工作。七、措施(一)嚴(yán)格檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)準(zhǔn)入資格審查,盡快建立檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。(4)臨床實(shí)驗(yàn)室使用統(tǒng)一的“XXXX?。ㄊ校┽t(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單。參考文獻(xiàn)對(duì)“檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)通知”的一點(diǎn)建議;醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)可行,但不會(huì)一蹴而就(訪(fǎng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員叢玉隆教授);統(tǒng)一“度量衡”,檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的前提(訪(fǎng)中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員叢玉隆教授);醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果互認(rèn)需法律保障(訪(fǎng)北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授)。(6)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)參加衛(wèi)生部或省衛(wèi)生廳組織的相關(guān)業(yè)務(wù)管理培訓(xùn)。(二)不斷完善臨床檢驗(yàn)質(zhì)量保證措施,確保檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的工作健康發(fā)展。(七)嚴(yán)格質(zhì)量控制管理制度,對(duì)凡參與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的醫(yī)療單位,必須參加衛(wèi)生部或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)互認(rèn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制,確保各項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。(二)各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)結(jié)合轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,合理確定開(kāi)展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目,并向社會(huì)公告。(三)在臨床工作中,如果病人堅(jiān)持讓醫(yī)師用曾經(jīng)的化驗(yàn)結(jié)果,或其他醫(yī)院檢查的結(jié)果報(bào)告單,而該結(jié)果又屬于根本不能互認(rèn)的,如血常規(guī)中白細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類(lèi)、血型等,怎么辦?此外,目前國(guó)內(nèi)患者就醫(yī)并未完全施行實(shí)名制。一級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院檢測(cè)的數(shù)據(jù)可能與三級(jí)醫(yī)院有差距,這個(gè)誤差該如何處理。臨床免疫:乙肝表面抗原、乙肝表面抗體、乙肝E抗原、乙肝E抗體、乙肝核心抗體、丙肝抗體內(nèi)蒙古自治區(qū)臨床生化、免疫、微生物、血液和體液等臨床檢驗(yàn)中結(jié)果相對(duì)穩(wěn)定、費(fèi)用較高的項(xiàng)目。表2 目前我國(guó)部分省、市已確定開(kāi)展檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的基本項(xiàng)目省、市名稱(chēng)項(xiàng) 目杭州市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝功能、血糖、血沉、腎功能、肝炎標(biāo)志物、癌胚抗原等銀川市血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、血沉、抗O、類(lèi)風(fēng)濕因子、肝功能、血脂分析、腎功能、尿酸、血糖等哈爾濱市肝功能等河南省肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī)及病理檢查,乙肝二對(duì)半、丙型肝炎抗體(以上六項(xiàng)肝功能異常和術(shù)前除外),甲肝抗體IgM(肝功能異常除外),血清
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