【正文】 NT539。1）財務(wù)內(nèi)部收益率和投資回收期財務(wù)內(nèi)部收益率： %，所得稅前為 % 。項目的其它費用包括銷售費用、企業(yè)管理費用等。項目總投資估算30000 萬元，其中固定資產(chǎn)投資 14402 萬元，項目鋪底流動資金9598萬元，詳見表94。表82 實施進(jìn)度計劃表序號 年 季項 目201420152016341234121可研編報●2征地●●3施工設(shè)計●●4土建施工●●●●●5設(shè)備訂貨●●●6人員培訓(xùn)●7設(shè)備安裝●8試產(chǎn)●●9投產(chǎn)●笫九章 投資估算和資金籌措 投資估算1）本投資估算按國家計委、建設(shè)部頒布的“技改項目經(jīng)濟評價的方法與參數(shù)（第二版）”中規(guī)定的有關(guān)投資估算編制方法及規(guī)定進(jìn)行。笫八章 生產(chǎn)組織與實施計劃 生產(chǎn)組織浙江伊利康生物技術(shù)有限公司具有國際現(xiàn)代企業(yè)的科學(xué)管理體制，形成高效、有序、嚴(yán)密的生產(chǎn)經(jīng)營指揮系統(tǒng)。 （2）對生產(chǎn)過程中生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，生產(chǎn)過程、批號、清場、生產(chǎn)記錄、不合格品等進(jìn)行嚴(yán)格管理。特別對潔凈區(qū)生產(chǎn)和凈化設(shè)施的管理人員，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)《規(guī)范》知識、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位質(zhì)量責(zé)任。只要項目業(yè)主和施工單位認(rèn)真落實水保措施和資金投入，將有效控制因該項目建筑工程而引起的水土流失。將對現(xiàn)有的河道、堤岸穩(wěn)定性造成影響，增加河道泥沙淤積，影響泄洪排水，破壞水環(huán)境，污染水體，有礙于生態(tài)平衡。合理安排工藝流程，降低原材料的消耗，減少物料不合理的運送線路，減少運輸浪費。（3）該項目低壓系統(tǒng)考慮TNNS系統(tǒng)，所有電氣設(shè)備正常情況下不帶電的金屬外殼均須可靠接地，各建筑物內(nèi)配電箱至插座箱及插座的線路均設(shè)專用PE線。火災(zāi)延續(xù)時間設(shè)定為2h。公司功率較大的用電設(shè)備為空氣凈化系統(tǒng)，其主體設(shè)備在生產(chǎn)科研樓樓頂，噪聲很小，對員工以及周邊環(huán)境沒有大的影響。對于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水，公司制定了《廢棄物處理管理制度》，對廢水、廢液的收集、保管、儲存以及處置進(jìn)行了規(guī)范，所產(chǎn)生的各種廢水/液由專用容器進(jìn)行存放，然后采用下列方法進(jìn)行處理：a、首先采用物理方法進(jìn)行處理。（3）固廢生產(chǎn)性固廢公司生產(chǎn)過程中原料的使用量很少，一般為克、毫克、毫升數(shù)量級。1）根據(jù)項目的工藝流程，可能產(chǎn)生的污染源有：（1）廢水生產(chǎn)廢水a(chǎn)、純水制備廢水。（3）污、廢水：進(jìn)場施工人員排放的生活污水及廢水，含泥漿的工業(yè)廢水。、食堂、員工宿舍可安裝空調(diào)，進(jìn)行降溫通風(fēng)，改善工作環(huán)境。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)冷卻、干燥或加熱、加濕集中處理，再經(jīng)初、中效空氣過濾器過濾后，由高效過濾器送風(fēng)口送入房間。生活污水直接排入廠區(qū)的沼氣凈水池，處理達(dá)標(biāo)后排入工業(yè)區(qū)污水管網(wǎng)。 水源及供水方式該項目的給水水源為市政設(shè)施系統(tǒng)給水干管，在廠區(qū)東、南引出兩根給水管分別進(jìn)入廠區(qū)，在廠區(qū)內(nèi)環(huán)狀布置。還有余量，能夠滿足該項目的用電需要，但需配套低配、補償設(shè)施及車間動力柜、照明等。廠內(nèi)運輸企業(yè)已配置貨梯、液壓小推車等作運輸工具。廠區(qū)建筑工程，詳見表52。該項目的總圖平面布置設(shè)計指導(dǎo)思想和原則主要考慮以下幾個因素：1）從生產(chǎn)、生活要求出發(fā)，合理布局，安排好各相關(guān)部分，使生產(chǎn)路線便利，暢通，使人流與物流、生產(chǎn)和生活功能分區(qū)明確。3）工藝流程圖與潔凈區(qū)劃分外包材內(nèi)標(biāo)簽成 品待 檢包 裝貼標(biāo)簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區(qū)域半成品檢驗成品檢驗留 樣 主要設(shè)備選型 1）設(shè)備選型以先進(jìn)性、可靠性、實用性為前提，保證高質(zhì)量、高效率、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求。其技術(shù)水平居國內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。目前與該技術(shù)有部分相關(guān)的試劑為日本第一化學(xué)株式會社生產(chǎn)。原、輔材料與成品儲存時要求保持干燥、防止潮濕，要注意防火。該項目產(chǎn)品為生物體外診斷試劑，主要包括甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白ApoA載脂蛋白ApoB、總膽汁酸、脂蛋白a、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、αL巖藻糖苷酶、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等生化系列檢測試劑盒；前白蛋白、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”等免疫比濁系列檢測試劑盒；產(chǎn)品方案，詳見表21。公司生產(chǎn)產(chǎn)品具有一定的市場優(yōu)勢，產(chǎn)品暢銷全國所有省、直轄市、自治區(qū)二級以上醫(yī)療單位和科研單位。 生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛，具有高投入、高回報、高風(fēng)險等特征，其發(fā)展在帶動國民經(jīng)濟發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量、提升區(qū)域競爭力、促進(jìn)就業(yè)增長等方面有重要作用。項目投產(chǎn)一年后（第一期）達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑，年銷售收入 21000 萬元，利潤總額 6200 萬元，增值稅及附加費用 1400 萬元，內(nèi)部收益率 %（稅后），靜態(tài)投資回收期 5 年（稅后，含建設(shè)期），%，利稅率 13 % 。 但在具體實施時，設(shè)備供應(yīng)商的確定尚需進(jìn)行商務(wù)談判，“貨比三家” 后確定。通過對國內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備在臨床診斷上的先進(jìn)性和經(jīng)濟上的合理性論證，以及對產(chǎn)品市場的全面分析，論述項目的可行性。浙江伊利康生物技術(shù)有限公司為了做專、做大本身的強項產(chǎn)業(yè)，謀求行業(yè)中的優(yōu)勢和領(lǐng)先地位，擴大規(guī)模，提高效率，降低生產(chǎn)成本，以確立自己產(chǎn)品在同行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，企業(yè)在市場調(diào)查和分析預(yù)測的基礎(chǔ)上，通過新增國內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，選擇年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑技改項目做為公司的經(jīng)濟增長點，借此提高企業(yè)的經(jīng)濟效益、增強抵御市場風(fēng)險的能力，為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展創(chuàng)造有利條件。一方面，隨著SARS之后，國家對公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認(rèn)識，正在大力加強和重建城鎮(zhèn)、衣村的衛(wèi)生醫(yī)療體系，重點建設(shè)各級疾病預(yù)防與控制體系，國家對艾滋病預(yù)防和治療工作的重視，人們對診斷試劑在預(yù)防與治療疾病過程中重要性認(rèn)識的提高，市場規(guī)模的不斷擴大以及國家日益加強對產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的嚴(yán)格管理，中國臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個日趨良好的發(fā)展環(huán)境。核酸探針市場現(xiàn)有規(guī)模差不多5億美元，然而今后幾年的增長率預(yù)計超過25％。因為無論是蛋白質(zhì)檢測，還是基因檢測，所采用的方法，如酶處理、電泳、分子雜交、PCR擴增、DNA測序等都屬分子生物學(xué)技術(shù)。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來的，無論技術(shù)還是市場，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展最快的。產(chǎn)品原輔材料立足國內(nèi)，供應(yīng)渠道穩(wěn)定可靠。后進(jìn)入本公司的研發(fā)總部美國伊普諾康控股集團(tuán)，十幾年來，他一直專注于生物體外診斷試劑的研究、開發(fā)及應(yīng)用工作，為公司的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。④生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備我公司和國內(nèi)外科研院校長期科技合作交流，產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)工藝流程、安全操作規(guī)程和產(chǎn)品檢測等能滿足批量生產(chǎn)要求。 公司首期注冊上市的產(chǎn)品有肝功能、腎功能、心肌標(biāo)志物、脂類、糖類、特定蛋白類等六大類，現(xiàn)已取得61個品種的產(chǎn)品注冊證；其中同型半胱氨酸（HCY）作 為公司的特色產(chǎn)品已經(jīng)申報國家高新技術(shù)產(chǎn)品，公司同時也在申報高新技術(shù)企業(yè)，并已拿到與產(chǎn)品相關(guān)的多項專利。伊普諾康擁有一支高技術(shù)人才的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊，技術(shù)人員占團(tuán)隊總?cè)藬?shù)的58% 。公司擁有與國際同步發(fā)展的技術(shù)研發(fā)體系、整體按GMP標(biāo)準(zhǔn)建造的廠房，完善的質(zhì)量管理體系及良好的售后服務(wù)，先進(jìn)的硬件和軟件為生產(chǎn)高品質(zhì)的產(chǎn)品提供更加堅實的基礎(chǔ)，產(chǎn)品銷售區(qū)域遍布全國。現(xiàn)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》證書。在張博士的帶領(lǐng)下，公司攻克了重重難關(guān)，解決了大量的技術(shù)難題，公司先后自主研發(fā)了120多種產(chǎn)品，其中的61種在國內(nèi)已取得注冊證書，準(zhǔn)予生產(chǎn)和銷售。產(chǎn)品已工業(yè)化生產(chǎn)，推廣應(yīng)用，市場前景廣闊，社會效益、經(jīng)濟效益顯著，同時，其具有先進(jìn)的技術(shù)路線、創(chuàng)新的工藝和成熟的測試方法，其技術(shù)水平居國際先進(jìn)，部分達(dá)到國際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平。診斷試劑又分為用于血庫、醫(yī)院、診所及檢驗中心等的常規(guī)診斷試劑和用于家庭檢測的家用診斷試劑。分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)（PCR）產(chǎn)品和當(dāng)前國內(nèi)外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。我國檢驗醫(yī)學(xué)的發(fā)展長期遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界先進(jìn)水平，這極大地阻礙了我國臨床診斷試劑的產(chǎn)業(yè)化。在中國加入WTO之后，一方面是國內(nèi)市場與國際市場的進(jìn)一步融合，擴大了國內(nèi)企業(yè)發(fā)展的空問，有利于吸引外來技術(shù)和投資，以壯大自己的實力。另外，廠房是企業(yè)發(fā)展擴大的基礎(chǔ)。主要內(nèi)容有：對設(shè)備選型、市場需求預(yù)測、工藝技術(shù)、土建工程、配套的公用設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、生產(chǎn)組織、勞動定員等進(jìn)行論述，并就該項目購置的生產(chǎn)關(guān)鍵設(shè)備的投資進(jìn)行估算，對財務(wù)效益進(jìn)行分析等。在使用時要充分注意操作培訓(xùn)和維修保養(yǎng)。 ，該項目是可行的。該公司系研究、開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司在創(chuàng)業(yè)初期就把“創(chuàng)新”放在重要地位，堅定不移、持續(xù)不斷地推進(jìn)創(chuàng)新經(jīng)營，以創(chuàng)新創(chuàng)造價值，以品牌實現(xiàn)價值。該公司在全國設(shè)立30多個市場營銷網(wǎng)絡(luò)，誠信經(jīng)營、服務(wù)周到、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，用戶使用反應(yīng)良好，市場前景廣闊，社會效益、經(jīng)濟效益顯著。表21 產(chǎn)品方案表序號產(chǎn) 品 名 稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1生物體外診斷試劑萬套50合 計50笫三章 物料供應(yīng)和倉貯 物料供應(yīng)根據(jù)該公司確定的產(chǎn)品方案，據(jù)估算年所耗的原輔材料，參見下表31。笫四章 生產(chǎn)工藝與設(shè)備 生產(chǎn)工藝1）產(chǎn)品名稱：生物體外診斷試劑，包括生化系列、免疫比濁系列2）產(chǎn)品規(guī)模：年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑。其技術(shù)水平居國內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。1）工藝配方：PEG8000，Tris，4氨基安替比啉，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，MOPSO，MOPSONa，膽酸鈉，蒸餾水。 2）所選設(shè)備要適應(yīng)不斷擴大的市場需求，并能使企業(yè)在開發(fā)新的市場領(lǐng)域中求發(fā)展。2）生產(chǎn)車間和原、輔材料庫、成品庫緊密聯(lián)系，減少中間環(huán)節(jié)的運輸，便于組織生產(chǎn)。擬建廠區(qū)場地平坦，需根據(jù)工業(yè)園區(qū)周圍道路標(biāo)高確定設(shè)計標(biāo)高進(jìn)行填方。第六章 公用工程 供電工程該項目新購置工藝設(shè)備及公用設(shè)施496臺（套）。企業(yè)采用低壓電容器集中補償。管徑DN150mm，因項目建筑物最高層為5層，均采用給水管網(wǎng)和屋頂水箱聯(lián)合工作的給水方式供水。食堂含油污水，經(jīng)隔油池處理再并入生活污水，排入沼氣凈水池進(jìn)行處理達(dá)標(biāo)后排出。空調(diào)系統(tǒng)全年采用定風(fēng)量送風(fēng)。食堂應(yīng)加裝抽油煙機，防止含油霧氣的擴散，保護(hù)職工的身體健康。這些廢水、污水直接排入工業(yè)區(qū)污水管道會導(dǎo)致管網(wǎng)淤積堵塞，造成排水不暢，嚴(yán)重影響管網(wǎng)的正常使用功能。公司使用純水制備系統(tǒng)制備純水，用于生產(chǎn)過程產(chǎn)品用水以及其他要求較高的工序。在稱量過程中，物料損耗的量很少。比如，加絮凝劑（明礬或聚酰胺等），主要沉降廢水/液中的漂浮物、懸浮物和其他固體物；b、其次加吸附劑進(jìn)行處理。 項目環(huán)保治理措施按環(huán)保部門的意見執(zhí)行。室外按每間距120m設(shè)DN100消防栓1只，保護(hù)半徑不大于150m，消防給水管網(wǎng)成環(huán)狀，消防用水量為25L/s。3）防腐蝕根據(jù)各種腐蝕物品的性質(zhì)，嚴(yán)格采取相應(yīng)的設(shè)備，管件生產(chǎn)場所的防腐措施，操作人員還必須佩帶勞動保護(hù)用品，生產(chǎn)場所配有水沖洗設(shè)施。2）選用的S9型變壓器為節(jié)能型。（1）填筑基礎(chǔ)時應(yīng)選擇非雨季施工。7. 6體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范按醫(yī)療器械實施規(guī)劃生物診斷試劑是用于防治疾病和恢復(fù)整體功能的物品，其質(zhì)量將直接影響到人民健康和生命安全，因此提高企業(yè)各級管理人員和崗位操作人員的質(zhì)量意識和工作水平是診斷試劑生產(chǎn)中保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個質(zhì)量環(huán)節(jié)。 1）倉儲管理 （1）原輔進(jìn)廠，由倉庫專人接管，并對其貨物進(jìn)行初檢、編號、清驗。 （3）根據(jù)生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境、個人、工作服的衛(wèi)生要求，建立清潔衛(wèi)生規(guī)程。公司的組織機構(gòu)如下圖： 工作制度和勞動定員該項目生產(chǎn)車間工人采用單班工作制，每班工作8小時，全年工作日300天。2）設(shè)備費用按客商近期報價并參考同類設(shè)備費用估算。表94 單位：萬元序號工程及費用各稱設(shè)備購置土建工程其它費用合計備 注一固定資產(chǎn)投資估算650064021500144021）工程費用1國產(chǎn)設(shè)備費用20002進(jìn)口設(shè)備費用45003土建工程費用6402小 計