【正文】 性和創(chuàng)造性，與國(guó)內(nèi)外的科研機(jī)構(gòu)、高等院校和供應(yīng)商建立廣泛和良好的合作關(guān)系，為公司的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量提高和企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。②資金條件和資信情況公司屬有限責(zé)任公司，注冊(cè)資金1000萬元。④生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備我公司和國(guó)內(nèi)外科研院校長(zhǎng)期科技合作交流，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝流程、安全操作規(guī)程和產(chǎn)品檢測(cè)等能滿足批量生產(chǎn)要求。產(chǎn)品原輔材料供應(yīng)渠道穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。后進(jìn)入本公司的研發(fā)總部美國(guó)伊普諾康控股集團(tuán)，十幾年來，他一直專注于生物體外診斷試劑的研究、開發(fā)及應(yīng)用工作，為公司的發(fā)展做出了巨大的貢獻(xiàn)。2011年來到故鄉(xiāng)合肥，懷抱著一顆回報(bào)家鄉(xiāng)的情懷，創(chuàng)立了美國(guó)伊普諾康旗下的安徽伊普諾康，現(xiàn)任公司總經(jīng)理。產(chǎn)品原輔材料立足國(guó)內(nèi)，供應(yīng)渠道穩(wěn)定可靠。過去的20年，隨著科技的發(fā)展，尤其現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要發(fā)展和進(jìn)展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學(xué)、酶、免疫測(cè)定和探針技術(shù)4次技術(shù)革命，每一次革命都使臨床診斷試劑的技術(shù)跨上了一個(gè)新的臺(tái)階。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來的，無論技術(shù)還是市場(chǎng)，都是目前所有診斷試劑產(chǎn)品中發(fā)展最快的。1）臨床生化試劑臨床生化試劑主要有測(cè)定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類、肝功能、臨床化學(xué)控制血清等幾大類產(chǎn)品，主要是用于全自動(dòng)生化分析儀等儀器檢測(cè)，有單試劑、液體雙試劑等規(guī)格。因?yàn)闊o論是蛋白質(zhì)檢測(cè)，還是基因檢測(cè)，所采用的方法，如酶處理、電泳、分子雜交、PCR擴(kuò)增、DNA測(cè)序等都屬分子生物學(xué)技術(shù)。以專業(yè)劃分，整個(gè)診斷用品市場(chǎng)大體由8個(gè)部分構(gòu)成，其中臨床化學(xué)最大，市場(chǎng)份額34％，接下來依次為免疫化學(xué)29％，血糖檢測(cè)14％，血液學(xué)7％，微生物學(xué)5％，血庫4％，核酸探針3％，其他（包括凝結(jié)劑）4％。核酸探針市場(chǎng)現(xiàn)有規(guī)模差不多5億美元，然而今后幾年的增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)超過25％。其中臨床生化產(chǎn)品占30％，免疫產(chǎn)品25％，血液產(chǎn)品8％～1 0％，尿液分析產(chǎn)品3％～5‰，微生物產(chǎn)品2％～3％。一方面，隨著SARS之后，國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認(rèn)識(shí)，正在大力加強(qiáng)和重建城鎮(zhèn)、衣村的衛(wèi)生醫(yī)療體系，重點(diǎn)建設(shè)各級(jí)疾病預(yù)防與控制體系，國(guó)家對(duì)艾滋病預(yù)防和治療工作的重視，人們對(duì)診斷試劑在預(yù)防與治療疾病過程中重要性認(rèn)識(shí)的提高，市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大以及國(guó)家日益加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的嚴(yán)格管理，中國(guó)臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)日趨良好的發(fā)展環(huán)境。伴隨著臨床診斷試劑自動(dòng)化的發(fā)展趨勢(shì)，與國(guó)外公司相比，國(guó)內(nèi)主要的診斷試劑生產(chǎn)廠家?guī)缀醵紱]有生產(chǎn)與自動(dòng)化試劑配套儀器的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力。浙江伊利康生物技術(shù)有限公司為了做專、做大本身的強(qiáng)項(xiàng)產(chǎn)業(yè)，謀求行業(yè)中的優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先地位，擴(kuò)大規(guī)模，提高效率，降低生產(chǎn)成本，以確立自己產(chǎn)品在同行業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，企業(yè)在市場(chǎng)調(diào)查和分析預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上，通過新增國(guó)內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，選擇年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑技改項(xiàng)目做為公司的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，借此提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益、增強(qiáng)抵御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的能力，為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展創(chuàng)造有利條件。由上可見，實(shí)施該項(xiàng)目是十分必要的。通過對(duì)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)設(shè)備在臨床診斷上的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)上的合理性論證，以及對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)的全面分析，論述項(xiàng)目的可行性。根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)與企業(yè)目前的生產(chǎn)實(shí)際情況，本項(xiàng)目引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的生物安全柜、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)超速離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)、高端進(jìn)口設(shè)備196臺(tái)（套），新購置純化水設(shè)備、稱量系統(tǒng)、包裝機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設(shè)施、冷凍機(jī)組、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、ERP信息化系統(tǒng)等先進(jìn)工藝設(shè)備及公用設(shè)施300臺(tái)（套），合計(jì)496臺(tái)（套）。 但在具體實(shí)施時(shí)，設(shè)備供應(yīng)商的確定尚需進(jìn)行商務(wù)談判，“貨比三家” 后確定。，可大大提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本。項(xiàng)目投產(chǎn)一年后（第一期）達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑，年銷售收入 21000 萬元，利潤(rùn)總額 6200 萬元，增值稅及附加費(fèi)用 1400 萬元，內(nèi)部收益率 %（稅后），靜態(tài)投資回收期 5 年（稅后，含建設(shè)期），%，利稅率 13 % 。國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認(rèn)識(shí)，人們對(duì)生物體外診斷試劑在預(yù)防與治療疾病過程中重要性認(rèn)識(shí)的增加，市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，中國(guó)生物診斷產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個(gè)日趨良好的發(fā)展環(huán)境。 生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域廣泛，具有高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)等特征，其發(fā)展在帶動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展、提高人民生活質(zhì)量、提升區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力、促進(jìn)就業(yè)增長(zhǎng)等方面有重要作用。公司始終堅(jiān)定不移地樹立向新領(lǐng)域挑戰(zhàn)和自主科技創(chuàng)新的理念，堅(jiān)持走科技興企之路。公司生產(chǎn)產(chǎn)品具有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品暢銷全國(guó)所有省、直轄市、自治區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療單位和科研單位。因此，該項(xiàng)目產(chǎn)品的銷售將不成問題。該項(xiàng)目產(chǎn)品為生物體外診斷試劑，主要包括甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白ApoA載脂蛋白ApoB、總膽汁酸、脂蛋白a、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、αL巖藻糖苷酶、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等生化系列檢測(cè)試劑盒；前白蛋白、C反應(yīng)蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”等免疫比濁系列檢測(cè)試劑盒；產(chǎn)品方案，詳見表21。原、鋪材料倉貯周期約25天。原、輔材料與成品儲(chǔ)存時(shí)要求保持干燥、防止潮濕，要注意防火。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。目前與該技術(shù)有部分相關(guān)的試劑為日本第一化學(xué)株式會(huì)社生產(chǎn)。5）總膽汁酸檢測(cè)試劑盒該項(xiàng)目產(chǎn)品采用循環(huán)增量技術(shù)測(cè)定人血清中總膽汁酸含量，還利用NADH的再生系統(tǒng)來維持還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸在試劑中的濃度，保證循環(huán)的均衡性。其技術(shù)水平居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。經(jīng)成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區(qū)劃分外包材內(nèi)標(biāo)簽成 品待 檢包 裝貼標(biāo)簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級(jí)區(qū)域半成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)留 樣 主要設(shè)備選型 1）設(shè)備選型以先進(jìn)性、可靠性、實(shí)用性為前提，保證高質(zhì)量、高效率、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求。本項(xiàng)目引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的根據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)預(yù)測(cè)與企業(yè)目前的生產(chǎn)實(shí)際情況，本項(xiàng)目引進(jìn)生物安全柜、全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)超速離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)、高端進(jìn)口設(shè)備196臺(tái)（套），新購置純化水設(shè)備、稱量系統(tǒng)、包裝機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設(shè)施、冷凍機(jī)組、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、ERP信息化系統(tǒng)等先進(jìn)工藝設(shè)備及公用設(shè)施300臺(tái)（套），合計(jì)496臺(tái)（套）。該項(xiàng)目的總圖平面布置設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想和原則主要考慮以下幾個(gè)因素：1）從生產(chǎn)、生活要求出發(fā)，合理布局，安排好各相關(guān)部分，使生產(chǎn)路線便利，暢通，使人流與物流、生產(chǎn)和生活功能分區(qū)明確。5）在總圖設(shè)計(jì)時(shí)同時(shí)考慮環(huán)保措施。廠區(qū)建筑工程，詳見表52。 廠區(qū)總圖主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，見表51。廠內(nèi)運(yùn)輸企業(yè)已配置貨梯、液壓小推車等作運(yùn)輸工具。2）用電量計(jì)算：根據(jù)裝機(jī)容量和生產(chǎn)規(guī)模計(jì)算，項(xiàng)目年用電量為30萬度。還有余量，能夠滿足該項(xiàng)目的用電需要，但需配套低配、補(bǔ)償設(shè)施及車間動(dòng)力柜、照明等。配電系統(tǒng)使用TNS系統(tǒng)，設(shè)專用接地線作保護(hù)線。 水源及供水方式該項(xiàng)目的給水水源為市政設(shè)施系統(tǒng)給水干管，在廠區(qū)東、南引出兩根給水管分別進(jìn)入廠區(qū)，在廠區(qū)內(nèi)環(huán)狀布置。 用水量標(biāo)準(zhǔn)及用水量用水量標(biāo)準(zhǔn)及用水量參見表61。生活污水直接排入廠區(qū)的沼氣凈水池，處理達(dá)標(biāo)后排入工業(yè)區(qū)污水管網(wǎng)。 制冷本項(xiàng)目根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，原材料、中間品及成品需低溫儲(chǔ)存，設(shè)置制冷機(jī)組，滿足生產(chǎn)車間及倉庫的需要。凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣經(jīng)冷卻、干燥或加熱、加濕集中處理，再經(jīng)初、中效空氣過濾器過濾后，由高效過濾器送風(fēng)口送入房間。舒適性空調(diào)室內(nèi)氣流流型為：頂送側(cè)回。、食堂、員工宿舍可安裝空調(diào)，進(jìn)行降溫通風(fēng)，改善工作環(huán)境。3）環(huán)保工程設(shè)計(jì)應(yīng)體現(xiàn)技術(shù)先進(jìn)與經(jīng)濟(jì)合理，切實(shí)可行，處理后的污染物排放，應(yīng)符合國(guó)家或地方排放標(biāo)準(zhǔn)。（3）污、廢水：進(jìn)場(chǎng)施工人員排放的生活污水及廢水，含泥漿的工業(yè)廢水。（2）揚(yáng)塵：對(duì)易引起揚(yáng)塵的室外堆放材料加布遮蓋，或創(chuàng)造條件移至室內(nèi)。1）根據(jù)項(xiàng)目的工藝流程，可能產(chǎn)生的污染源有：（1）廢水生產(chǎn)廢水a(chǎn)、純水制備廢水。生產(chǎn)過程中，有較多的工序需要進(jìn)行操作之前或操作之后的清洗。（3）固廢生產(chǎn)性固廢公司生產(chǎn)過程中原料的使用量很少，一般為克、毫克、毫升數(shù)量級(jí)。因此，公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固體廢棄物主要為一些包裝材料，如包裝紙、包裝瓶、包裝帶等。對(duì)于生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的生產(chǎn)廢水，公司制定了《廢棄物處理管理制度》，對(duì)廢水、廢液的收集、保管、儲(chǔ)存以及處置進(jìn)行了規(guī)范，所產(chǎn)生的各種廢水/液由專用容器進(jìn)行存放，然后采用下列方法進(jìn)行處理：a、首先采用物理方法進(jìn)行處理。d、當(dāng)廢水、廢液達(dá)到國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)，予以排放。公司功率較大的用電設(shè)備為空氣凈化系統(tǒng)，其主體設(shè)備在生產(chǎn)科研樓樓頂，噪聲很小，對(duì)員工以及周邊環(huán)境沒有大的影響。根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ1687 修訂本），按生產(chǎn)類別，其一般性建筑物火災(zāi)危險(xiǎn)性分類及建筑物的耐火等級(jí)，屬丁類，耐火等級(jí)為二級(jí)?；馂?zāi)延續(xù)時(shí)間設(shè)定為2h。另外按《建筑滅火配置設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，在各建筑物的室內(nèi)各層，特別是倉庫，應(yīng)設(shè)有手提式磷酸銨鹽干粉等化學(xué)滅火器。（3）該項(xiàng)目低壓系統(tǒng)考慮TNNS系統(tǒng)，所有電氣設(shè)備正常情況下不帶電的金屬外殼均須可靠接地，各建筑物內(nèi)配電箱至插座箱及插座的線路均設(shè)專用PE線。 節(jié)約能源項(xiàng)目主要能源消耗為電、水。合理安排工藝流程，降低原材料的消耗，減少物料不合理的運(yùn)送線路，減少運(yùn)輸浪費(fèi)。同時(shí)選用節(jié)能型燈具。將對(duì)現(xiàn)有的河道、堤岸穩(wěn)定性造成影響，增加河道泥沙淤積，影響泄洪排水，破壞水環(huán)境，污染水體，有礙于生態(tài)平衡。但施工單位在施工過程中應(yīng)盡量減少對(duì)周邊農(nóng)田的影響，施工結(jié)束后，折除臨時(shí)建筑物，消除建筑土垃圾，做好清場(chǎng)掃尾工作。只要項(xiàng)目業(yè)主和施工單位認(rèn)真落實(shí)水保措施和資金投入，將有效控制因該項(xiàng)目建筑工程而引起的水土流失。 1）對(duì)各級(jí)負(fù)責(zé)人進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，使其具有高度的重量意識(shí)、管理意識(shí)、懂得實(shí)施《規(guī)范》的意義和內(nèi)容，掌握實(shí)施《規(guī)范》的有關(guān)知識(shí)、方法和評(píng)價(jià)的基本準(zhǔn)則。特別對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)和凈化設(shè)施的管理人員，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)行有關(guān)《規(guī)范》知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，明確本崗位質(zhì)量責(zé)任。質(zhì)檢部門按請(qǐng)驗(yàn)單后抽樣檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果，分別貯存于倉庫指定區(qū)域。 （2）對(duì)生產(chǎn)過程中生產(chǎn)準(zhǔn)備階段，生產(chǎn)過程、批號(hào)、清場(chǎng)、生產(chǎn)記錄、不合格品等進(jìn)行嚴(yán)格管理。 3）質(zhì)量管理企業(yè)除按診斷試劑的各級(jí)法定標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)制訂成品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、原輔料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、輔料貯存期的規(guī)定。笫八章 生產(chǎn)組織與實(shí)施計(jì)劃 生產(chǎn)組織浙江伊利康生物技術(shù)有限公司具有國(guó)際現(xiàn)代企業(yè)的科學(xué)管理體制，形成高效、有序、嚴(yán)密的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)指揮系統(tǒng)。表81 新增定員表序 號(hào)崗 位人 數(shù)備 注1工程技術(shù)、管理人員102車間工人203輔助人員20合 計(jì)50 人員培訓(xùn)為熟練掌握先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)，需技術(shù)熟練的工人，企業(yè)應(yīng)對(duì)新進(jìn)公司的員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后錄用上崗，以勝任操作、維修等生產(chǎn)業(yè)務(wù)，具體培訓(xùn)計(jì)劃由公司統(tǒng)一安排。表82 實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃表序號(hào) 年 季項(xiàng) 目201420152016341234121可研編報(bào)●2征地●●3施工設(shè)計(jì)●●4土建施工●●●●●5設(shè)備訂貨●●●6人員培訓(xùn)●7設(shè)備安裝●8試產(chǎn)●●9投產(chǎn)●笫九章 投資估算和資金籌措 投資估算1）本投資估算按國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部頒布的“技改項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的方法與參數(shù)（第二版）”中規(guī)定的有關(guān)投資估算編制方法及規(guī)定進(jìn)行。1）國(guó)產(chǎn)設(shè)備費(fèi)用估算根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，新增進(jìn)口設(shè)備196臺(tái)（套），用匯700萬美元，合4500萬元，購置國(guó)產(chǎn)工藝設(shè)備300臺(tái)（套），費(fèi)用2000萬元，合計(jì)496臺(tái)（套），費(fèi)用6500萬元。項(xiàng)目總投資估算30000 萬元，其中固定資產(chǎn)投資 14402 萬元，項(xiàng)目鋪底流動(dòng)資金9598萬元，詳見表94。 產(chǎn)品總成本費(fèi)用估算根據(jù)項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模，年需原、輔材料總費(fèi)用為11000萬元。項(xiàng)目的其它費(fèi)用包括銷售費(fèi)用、企業(yè)管理費(fèi)用等。 銷售收入、稅金與附加費(fèi)用估算該項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)的進(jìn)度安排是，第三年投產(chǎn)80%，第四年起達(dá)產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)年年產(chǎn)50萬套生物體外診斷試劑的生產(chǎn)規(guī)模，則可實(shí)現(xiàn)年銷售收入21000萬元。1）財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率和投資回收期財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率： %，所得稅前為 % 。%。NT539。省級(jí)三甲12上海市第一婦嬰保健院省級(jí)三甲13山東省立醫(yī)院省級(jí)三甲14南京市兒童醫(yī)院省級(jí)三甲15北京大學(xué)人民醫(yī)院省級(jí)三甲