【正文】 性和創(chuàng)造性，與國內外的科研機構、高等院校和供應商建立廣泛和良好的合作關系，為公司的產品研發(fā)、質量提高和企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供源源不斷的動力。②資金條件和資信情況公司屬有限責任公司，注冊資金1000萬元。④生產技術和生產設備我公司和國內外科研院校長期科技合作交流，產品設計、生產工藝流程、安全操作規(guī)程和產品檢測等能滿足批量生產要求。產品原輔材料供應渠道穩(wěn)定，質量可靠。后進入本公司的研發(fā)總部美國伊普諾康控股集團，十幾年來，他一直專注于生物體外診斷試劑的研究、開發(fā)及應用工作，為公司的發(fā)展做出了巨大的貢獻。2011年來到故鄉(xiāng)合肥，懷抱著一顆回報家鄉(xiāng)的情懷，創(chuàng)立了美國伊普諾康旗下的安徽伊普諾康，現(xiàn)任公司總經(jīng)理。產品原輔材料立足國內，供應渠道穩(wěn)定可靠。過去的20年，隨著科技的發(fā)展，尤其現(xiàn)代生物技術、單克隆抗體技術、微電子處理器、光化學等方面的重要發(fā)展和進展，診斷試劑先后經(jīng)歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命，每一次革命都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新的臺階。新型免疫診斷試劑和基因診斷試劑是20世紀80年代后期發(fā)展起來的，無論技術還是市場，都是目前所有診斷試劑產品中發(fā)展最快的。1）臨床生化試劑臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等幾大類產品，主要是用于全自動生化分析儀等儀器檢測，有單試劑、液體雙試劑等規(guī)格。因為無論是蛋白質檢測，還是基因檢測，所采用的方法，如酶處理、電泳、分子雜交、PCR擴增、DNA測序等都屬分子生物學技術。以專業(yè)劃分，整個診斷用品市場大體由8個部分構成，其中臨床化學最大，市場份額34％，接下來依次為免疫化學29％，血糖檢測14％，血液學7％，微生物學5％，血庫4％，核酸探針3％，其他（包括凝結劑）4％。核酸探針市場現(xiàn)有規(guī)模差不多5億美元，然而今后幾年的增長率預計超過25％。其中臨床生化產品占30％，免疫產品25％，血液產品8％～1 0％，尿液分析產品3％～5‰，微生物產品2％～3％。一方面，隨著SARS之后，國家對公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認識，正在大力加強和重建城鎮(zhèn)、衣村的衛(wèi)生醫(yī)療體系，重點建設各級疾病預防與控制體系，國家對艾滋病預防和治療工作的重視，人們對診斷試劑在預防與治療疾病過程中重要性認識的提高，市場規(guī)模的不斷擴大以及國家日益加強對產品生產廠家的嚴格管理，中國臨床診斷試劑產業(yè)已經(jīng)進入了一個日趨良好的發(fā)展環(huán)境。伴隨著臨床診斷試劑自動化的發(fā)展趨勢，與國外公司相比，國內主要的診斷試劑生產廠家?guī)缀醵紱]有生產與自動化試劑配套儀器的經(jīng)驗和實力。浙江伊利康生物技術有限公司為了做專、做大本身的強項產業(yè)，謀求行業(yè)中的優(yōu)勢和領先地位，擴大規(guī)模，提高效率，降低生產成本，以確立自己產品在同行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，企業(yè)在市場調查和分析預測的基礎上，通過新增國內外先進生產設備，選擇年產50萬套生物體外診斷試劑技改項目做為公司的經(jīng)濟增長點，借此提高企業(yè)的經(jīng)濟效益、增強抵御市場風險的能力，為企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展創(chuàng)造有利條件。由上可見，實施該項目是十分必要的。通過對國內外先進設備在臨床診斷上的先進性和經(jīng)濟上的合理性論證，以及對產品市場的全面分析，論述項目的可行性。根據(jù)國內市場預測與企業(yè)目前的生產實際情況，本項目引進國際先進的生物安全柜、全自動生化分析儀、全自動超速離心機、紫外分光光度計、高端進口設備196臺（套），新購置純化水設備、稱量系統(tǒng)、包裝機、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設施、冷凍機組、消防設施、環(huán)保設施、ERP信息化系統(tǒng)等先進工藝設備及公用設施300臺（套），合計496臺（套）。 但在具體實施時，設備供應商的確定尚需進行商務談判，“貨比三家” 后確定。，可大大提高生產效率和產品質量，降低生產成本。項目投產一年后（第一期）達產年產50萬套生物體外診斷試劑，年銷售收入 21000 萬元，利潤總額 6200 萬元，增值稅及附加費用 1400 萬元，內部收益率 %（稅后），靜態(tài)投資回收期 5 年（稅后，含建設期），%，利稅率 13 % 。國家對公共衛(wèi)生事業(yè)重要性的重新認識，人們對生物體外診斷試劑在預防與治療疾病過程中重要性認識的增加，市場規(guī)模的不斷擴大，中國生物診斷產業(yè)進入了一個日趨良好的發(fā)展環(huán)境。 生物產業(yè)領域廣泛，具有高投入、高回報、高風險等特征，其發(fā)展在帶動國民經(jīng)濟發(fā)展、提高人民生活質量、提升區(qū)域競爭力、促進就業(yè)增長等方面有重要作用。公司始終堅定不移地樹立向新領域挑戰(zhàn)和自主科技創(chuàng)新的理念，堅持走科技興企之路。公司生產產品具有一定的市場優(yōu)勢，產品暢銷全國所有省、直轄市、自治區(qū)二級以上醫(yī)療單位和科研單位。因此，該項目產品的銷售將不成問題。該項目產品為生物體外診斷試劑，主要包括甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白ApoA載脂蛋白ApoB、總膽汁酸、脂蛋白a、丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、γ谷氨酰轉移酶、堿性磷酸酶、αL巖藻糖苷酶、尿素、尿酸、肌酐、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等生化系列檢測試劑盒；前白蛋白、C反應蛋白、類風濕因子、抗鏈球菌溶血素“O”等免疫比濁系列檢測試劑盒；產品方案，詳見表21。原、鋪材料倉貯周期約25天。原、輔材料與成品儲存時要求保持干燥、防止潮濕，要注意防火。其技術水平居國內領先，達到國外同類產品先進水平。目前與該技術有部分相關的試劑為日本第一化學株式會社生產。5）總膽汁酸檢測試劑盒該項目產品采用循環(huán)增量技術測定人血清中總膽汁酸含量，還利用NADH的再生系統(tǒng)來維持還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸在試劑中的濃度，保證循環(huán)的均衡性。其技術水平居國內領先，達到國外同類產品先進水平。經(jīng)成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區(qū)劃分外包材內標簽成 品待 檢包 裝貼標簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區(qū)域半成品檢驗成品檢驗留 樣 主要設備選型 1）設備選型以先進性、可靠性、實用性為前提，保證高質量、高效率、滿足產品生產工藝的要求。本項目引進國際先進的根據(jù)國內市場預測與企業(yè)目前的生產實際情況，本項目引進生物安全柜、全自動生化分析儀、全自動超速離心機、紫外分光光度計、高端進口設備196臺（套），新購置純化水設備、稱量系統(tǒng)、包裝機、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設施、冷凍機組、消防設施、環(huán)保設施、ERP信息化系統(tǒng)等先進工藝設備及公用設施300臺（套），合計496臺（套）。該項目的總圖平面布置設計指導思想和原則主要考慮以下幾個因素：1）從生產、生活要求出發(fā)，合理布局，安排好各相關部分，使生產路線便利，暢通，使人流與物流、生產和生活功能分區(qū)明確。5）在總圖設計時同時考慮環(huán)保措施。廠區(qū)建筑工程，詳見表52。 廠區(qū)總圖主要經(jīng)濟指標，見表51。廠內運輸企業(yè)已配置貨梯、液壓小推車等作運輸工具。2）用電量計算：根據(jù)裝機容量和生產規(guī)模計算，項目年用電量為30萬度。還有余量，能夠滿足該項目的用電需要，但需配套低配、補償設施及車間動力柜、照明等。配電系統(tǒng)使用TNS系統(tǒng)，設專用接地線作保護線。 水源及供水方式該項目的給水水源為市政設施系統(tǒng)給水干管，在廠區(qū)東、南引出兩根給水管分別進入廠區(qū)，在廠區(qū)內環(huán)狀布置。 用水量標準及用水量用水量標準及用水量參見表61。生活污水直接排入廠區(qū)的沼氣凈水池，處理達標后排入工業(yè)區(qū)污水管網(wǎng)。 制冷本項目根據(jù)生產工藝需要，原材料、中間品及成品需低溫儲存，設置制冷機組，滿足生產車間及倉庫的需要。凈化空調系統(tǒng)的空氣經(jīng)冷卻、干燥或加熱、加濕集中處理，再經(jīng)初、中效空氣過濾器過濾后，由高效過濾器送風口送入房間。舒適性空調室內氣流流型為：頂送側回。、食堂、員工宿舍可安裝空調，進行降溫通風，改善工作環(huán)境。3）環(huán)保工程設計應體現(xiàn)技術先進與經(jīng)濟合理，切實可行，處理后的污染物排放，應符合國家或地方排放標準。（3）污、廢水：進場施工人員排放的生活污水及廢水，含泥漿的工業(yè)廢水。（2）揚塵：對易引起揚塵的室外堆放材料加布遮蓋，或創(chuàng)造條件移至室內。1）根據(jù)項目的工藝流程，可能產生的污染源有：（1）廢水生產廢水a、純水制備廢水。生產過程中，有較多的工序需要進行操作之前或操作之后的清洗。（3）固廢生產性固廢公司生產過程中原料的使用量很少，一般為克、毫克、毫升數(shù)量級。因此，公司生產過程中產生的固體廢棄物主要為一些包裝材料，如包裝紙、包裝瓶、包裝帶等。對于生產過程中產生的生產廢水，公司制定了《廢棄物處理管理制度》，對廢水、廢液的收集、保管、儲存以及處置進行了規(guī)范，所產生的各種廢水/液由專用容器進行存放，然后采用下列方法進行處理：a、首先采用物理方法進行處理。d、當廢水、廢液達到國家有關標準規(guī)定時，予以排放。公司功率較大的用電設備為空氣凈化系統(tǒng)，其主體設備在生產科研樓樓頂，噪聲很小，對員工以及周邊環(huán)境沒有大的影響。根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ1687 修訂本），按生產類別，其一般性建筑物火災危險性分類及建筑物的耐火等級，屬丁類，耐火等級為二級。火災延續(xù)時間設定為2h。另外按《建筑滅火配置設計規(guī)范》的要求，在各建筑物的室內各層，特別是倉庫，應設有手提式磷酸銨鹽干粉等化學滅火器。（3）該項目低壓系統(tǒng)考慮TNNS系統(tǒng)，所有電氣設備正常情況下不帶電的金屬外殼均須可靠接地，各建筑物內配電箱至插座箱及插座的線路均設專用PE線。 節(jié)約能源項目主要能源消耗為電、水。合理安排工藝流程，降低原材料的消耗，減少物料不合理的運送線路，減少運輸浪費。同時選用節(jié)能型燈具。將對現(xiàn)有的河道、堤岸穩(wěn)定性造成影響，增加河道泥沙淤積，影響泄洪排水，破壞水環(huán)境，污染水體，有礙于生態(tài)平衡。但施工單位在施工過程中應盡量減少對周邊農田的影響，施工結束后，折除臨時建筑物，消除建筑土垃圾，做好清場掃尾工作。只要項目業(yè)主和施工單位認真落實水保措施和資金投入，將有效控制因該項目建筑工程而引起的水土流失。 1）對各級負責人進行《規(guī)范》培訓，使其具有高度的重量意識、管理意識、懂得實施《規(guī)范》的意義和內容，掌握實施《規(guī)范》的有關知識、方法和評價的基本準則。特別對潔凈區(qū)生產和凈化設施的管理人員，設備維護保養(yǎng)人員進行有關《規(guī)范》知識、技能和方法的培訓，明確本崗位質量責任。質檢部門按請驗單后抽樣檢驗，根據(jù)檢驗結果，分別貯存于倉庫指定區(qū)域。 （2）對生產過程中生產準備階段，生產過程、批號、清場、生產記錄、不合格品等進行嚴格管理。 3）質量管理企業(yè)除按診斷試劑的各級法定標準外，還應制訂成品的企業(yè)內控標準、成品的質量標準、原輔料及包裝材料的質量標準、工藝用水的質量標準、輔料貯存期的規(guī)定。笫八章 生產組織與實施計劃 生產組織浙江伊利康生物技術有限公司具有國際現(xiàn)代企業(yè)的科學管理體制，形成高效、有序、嚴密的生產經(jīng)營指揮系統(tǒng)。表81 新增定員表序 號崗 位人 數(shù)備 注1工程技術、管理人員102車間工人203輔助人員20合 計50 人員培訓為熟練掌握先進的生產工藝技術，需技術熟練的工人，企業(yè)應對新進公司的員工進行技術培訓，經(jīng)考核合格后錄用上崗，以勝任操作、維修等生產業(yè)務，具體培訓計劃由公司統(tǒng)一安排。表82 實施進度計劃表序號 年 季項 目201420152016341234121可研編報●2征地●●3施工設計●●4土建施工●●●●●5設備訂貨●●●6人員培訓●7設備安裝●8試產●●9投產●笫九章 投資估算和資金籌措 投資估算1）本投資估算按國家計委、建設部頒布的“技改項目經(jīng)濟評價的方法與參數(shù)（第二版）”中規(guī)定的有關投資估算編制方法及規(guī)定進行。1）國產設備費用估算根據(jù)生產工藝要求，新增進口設備196臺（套），用匯700萬美元，合4500萬元，購置國產工藝設備300臺（套），費用2000萬元，合計496臺（套），費用6500萬元。項目總投資估算30000 萬元，其中固定資產投資 14402 萬元，項目鋪底流動資金9598萬元，詳見表94。 產品總成本費用估算根據(jù)項目的生產規(guī)模，年需原、輔材料總費用為11000萬元。項目的其它費用包括銷售費用、企業(yè)管理費用等。 銷售收入、稅金與附加費用估算該項目產品生產的進度安排是，第三年投產80%，第四年起達產，達產年年產50萬套生物體外診斷試劑的生產規(guī)模，則可實現(xiàn)年銷售收入21000萬元。1）財務內部收益率和投資回收期財務內部收益率： %，所得稅前為 % 。%。NT539。省級三甲12上海市第一婦嬰保健院省級三甲13山東省立醫(yī)院省級三甲14南京市兒童醫(yī)院省級三甲15北京大學人民醫(yī)院省級三甲