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冷庫驗證方案范例-免費(fèi)閱讀

2024-12-12 18:01 上一頁面

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【正文】 斷電時間預(yù)設(shè)為 120 分鐘;最終斷電測定時間以溫度從 3℃升高至 8℃所用時間為準(zhǔn)。jE15 冷庫驗證均勻 性測點(diǎn)布點(diǎn)示意圖: 冷庫驗證風(fēng)機(jī)測點(diǎn)布點(diǎn)示意圖: positn ,bxvhkYdm≤01MqHy7wFCB:T285G39。jE11 2 S/N:7DE400002882 RN2020026399 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: %RH T2 溫濕度 變送器 3 S/N:7DE400002887 RN2020026395 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕 度: %RH T3 主風(fēng)機(jī) 進(jìn)風(fēng)口 4 S/N:7DE400002902 RN2020026386 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: +%RH T4 主風(fēng)機(jī) 進(jìn)風(fēng)口 5 S/N:7DE400002903 RN2020026385 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: +%RH T5 主風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 1 米上 6 S/N:7DE400002904 RN2020026384 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T6 主風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 1 米下 7 S/N:7DE400002905 RN2020026383 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: +%RH T7 主風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 上 8 S/N:7DE400002907 RN2020026382 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T8 主風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 中 9 S/N:7DE400002908 RN2020026381 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T9 主風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 下 10 S/N:7DE400002912 RN2020026379 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: +%RH T10 備用風(fēng)機(jī) 進(jìn)風(fēng)口 11 S/N:7DE400002916 RN2020026376 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T11 備用風(fēng)機(jī) 進(jìn)風(fēng)口 12 S/N:7DE400002969 RN2020026366 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T12 備用風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 上 13 S/N:7DE400002971 RN2020026365 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T13 備用風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 中 14 S/N:7DE400002972 RN2020026364 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T14 備用風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 下 15 S/N:7DE400002973 RN2020026363 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T15 備用風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 1 米上 16 S/N:7DE400002976 RN2020026362 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: +%RH T16 備用風(fēng)機(jī) 出風(fēng)口 1 米下 17 S/N:7DE400002979 RN2020026360 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T17 環(huán)境 1 18 S/N:7DE400002981 RN2020026359 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: +%RH T18 環(huán)境 2 19 S/N:7DE400002982 RN2020026358 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度: %RH T19 均勻性測點(diǎn)① 下 20 S/N:7DE400002985 RN2020026357 20200209 20200208 溫度: +℃ 濕度 : %RH T20 均勻性測點(diǎn)② 上 驗證設(shè)備(溫度記錄儀)編號對應(yīng)表 (2) 序號 溫度記錄儀編號 校準(zhǔn)證書編號 校準(zhǔn)日期 有效期 儀器精度 (示值誤差℃) 布點(diǎn)位置 21 S/N:7DE400002987 RN2020026356 20200209 20200208 溫度: ℃ 濕度: +%RH T21 均勻性測點(diǎn)② 中 positn ,bxvhkYdm≤01MqHy7wFCB:T285G39。無線溫濕度 GSP 驗證儀的型號為 ZDWYZZJ 型。jE 溫度分布特性的 測 試 與 分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域 確認(rèn)冷庫溫度能滿足設(shè)計要求,冷庫內(nèi)存放藥品的位置的溫度為 2~8℃ 放置全部測試點(diǎn)(參照方案第七部分),測點(diǎn)放置完成后同時開始自動啟動溫度記錄工作 ,記錄間隔 1分鐘,滿載或空載條件下連續(xù)記錄 48小時 溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試 確認(rèn)正常運(yùn)行條件下,各操作動作順序和系統(tǒng)參數(shù)符合設(shè)計說明的要求;確認(rèn)冷庫最佳溫度設(shè)置區(qū)間 根據(jù)冷庫操作手冊(說明)逐一進(jìn)行冷庫手動開關(guān)冷風(fēng)機(jī)調(diào)試,溫度控制設(shè)備調(diào)試,除濕功能調(diào)試,冷庫手動化霜功能調(diào)試;備用發(fā)電機(jī)組系統(tǒng)的確認(rèn);設(shè)置冷庫不同溫度上下限,根據(jù)放置的均勻性測試點(diǎn)(參照方案第七部分)溫度變化情況,確認(rèn)冷庫最佳溫度設(shè)置范圍,記錄間隔 1分鐘,不同溫度下運(yùn)行時間不少于 5 小時(如默認(rèn)溫度已符合要求則無需再做調(diào)整);檢查冷庫相 關(guān)資料文檔是否齊全 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn) 確認(rèn)驗證冷庫監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端的參數(shù)及安裝位置合理性,確保監(jiān)測系統(tǒng)探頭能真實(shí)、準(zhǔn)確、及時反映冷庫溫度變化 對冷庫監(jiān)測系統(tǒng)探頭采集的數(shù)據(jù)和驗證設(shè)備采集數(shù)據(jù)進(jìn)行比對;根據(jù)冷庫驗證全部測點(diǎn)和測試項目過程中的溫度變化情況比對冷庫監(jiān)測系統(tǒng)探頭記錄數(shù)據(jù)情況,檢查監(jiān)控系統(tǒng)測量數(shù)據(jù)能否真實(shí)、準(zhǔn)確、及時反映冷庫溫度變化 開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響 確認(rèn)開門時間對冷庫內(nèi)藥品溫度變化的影響;確認(rèn)兩次開門作業(yè)最短時間間隔,為冷庫出入庫工作做出規(guī)范性文 件 在冷庫運(yùn)行時溫度的相對低點(diǎn)和高點(diǎn)分別進(jìn)行開門測試,根據(jù)放置的出入口測試點(diǎn)(參照方案第七部分)溫度變化情況,確認(rèn)冷庫在不同狀態(tài)下的開門作業(yè)時間,和溫度恢復(fù)時間;測點(diǎn)記錄間隔 1分鐘,持續(xù)時間以冷庫溫度到達(dá) 8℃為準(zhǔn),最長不超過 20分鐘;在風(fēng)機(jī)運(yùn)行時進(jìn)行一組開門測試 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析 確認(rèn)設(shè)備故障或外部電源中斷狀況下的庫房保溫性能及變化,了解設(shè)備故障或外部電源中斷狀況下對冷庫內(nèi)藥品溫度變化的影響,為冷庫儲運(yùn)工作做出規(guī)范性文件 在冷庫運(yùn)行時溫度的相對低點(diǎn)和高點(diǎn)分別進(jìn) 行斷電測試,根據(jù)放置的均勻性測試點(diǎn)(參照方案第七部分)溫度變化情況,確認(rèn)冷庫在不同狀態(tài)下的斷電作業(yè)時間,和
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