【正文】 申請書電子版；年 申報(bào)單元及類別法人代表 月 年5產(chǎn)品質(zhì)量管理5（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）6技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 氣霧劑產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《易燃?xì)忪F劑企業(yè)安全管理規(guī)定》安全防范措施齊全。車間、庫房等地要有防火、防爆措施。生產(chǎn)車間⑴車間應(yīng)清潔明亮，通道寬敞，以適應(yīng)生產(chǎn)需求。⑶倉庫要通風(fēng)、防鼠、防塵、防蟲、有防潮設(shè)施，定期清潔，保持清潔。檢驗(yàn)半成品不合格，應(yīng)退回供方，并做好記錄。無委托檢測證明。五、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)隨機(jī)抽取10瓶產(chǎn)品，其凈含量的平均值小于本產(chǎn)品明示標(biāo)注 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格工藝管理企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按分裝加工要求進(jìn)行生產(chǎn)操作。采購或委托加工的合同及檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄不夠齊全。 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格采購制度企業(yè)應(yīng)制定采購多委托加工的半成品、包裝的質(zhì)量控制制度。抽查相關(guān)包裝，其質(zhì)量要求文本齊全。直接從事化妝品生產(chǎn)人員中有一人無健康合格證或嚴(yán)重違反其它款項(xiàng)要求對所提問題不能正確回答。聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理工作的介紹表示滿意。生產(chǎn)車間要有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明。⑶化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查項(xiàng)目中的否決項(xiàng)均為合格，其它子項(xiàng)累計(jì)超過7項(xiàng)“不合格”（“有缺陷”項(xiàng)按累計(jì)三項(xiàng)作為一項(xiàng)“不合格”項(xiàng)計(jì)），則審查結(jié)論也確定為“不合格”。 附：化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法說此復(fù)印件需由企業(yè)蓋章認(rèn)可，此件應(yīng)與被封樣品一同封入封樣箱。3 申請書的“附表一”的“申報(bào)產(chǎn)品情況”欄目中，“產(chǎn)品名稱”填寫申證單元，“規(guī)格型號”填寫申證小類。化妝品通用檢驗(yàn)方法pH值的測定引用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為GB/－2000。將符合要求的企業(yè)名單報(bào)全全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室?！? 將《實(shí)施細(xì)則》：“檢驗(yàn)單位在收到企業(yè)送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)，并提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告一式三份【企業(yè)一份，?。▍^(qū)、市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局兩份】。如遇不能歸屬前五個(gè)單元的產(chǎn)品，直接由化妝品審查部受理。2 特殊用途化妝品－1995對化妝品術(shù)語的定義，對人體表皮、毛發(fā)、指甲、口唇等使用部位有緩和作用的產(chǎn)品也屬化妝品，但不能有醫(yī)療作用。請將補(bǔ)充的內(nèi)容，增加到《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》中一并執(zhí)行。 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，連同規(guī)定格式匯總表一并寄到審查部。⑶ 粉單元：散粉類、塊狀粉類。2 檢驗(yàn)依據(jù)QB/T 16452004 洗面奶（膏）QB/T 18572004 潤膚膏霜QB/T 18582004 香水 古龍水QB/T 18592004 香粉 爽身粉 痱子粉QB/T 18611993 香脂QB/T 18621993 發(fā)油QB/T 19742004 洗發(fā)液（膏）QB/T 19752004 護(hù)發(fā)素QB/T 19762004 化妝粉塊QB/T 19772004 唇膏QB/T 19782004 染發(fā)劑QB/T 22841997 發(fā)乳QB/T 22851997 頭發(fā)用冷燙液QB/T 22861997 潤膚乳液QB/T 22871997 指甲油QB 16431998 發(fā)用摩絲QB 16441998 定型發(fā)膠QB/T 2660－2004 化妝水 試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 pH值的測定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 濁度的測定GB/T 化妝品通用試驗(yàn)方法 相對密度的測定 綜合標(biāo)準(zhǔn)GB 消費(fèi)品使用說明 粉單元：散粉、塊狀粉類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為2小類。1 受檢產(chǎn)品范圍 一般液態(tài)單元：不需經(jīng)乳化的液體類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為4小類。 位職稱（職務(wù)）審查分工簽字 項(xiàng)，經(jīng)綜合評價(jià)，本審查組對該企業(yè)的審查結(jié)論是： 日對該企業(yè)進(jìn)行了審查，共計(jì)審查出：一項(xiàng)否決不合格項(xiàng)地址 年7文明安全生產(chǎn)5（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）8安全防護(hù)52表1化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查不合格項(xiàng)和有缺陷項(xiàng)匯總表未達(dá)到國家環(huán)保要求。全部采取安全措施?；痉细骺铐?xiàng)要求。廠區(qū)與住宅及公共場所隔離。無檢驗(yàn)報(bào)告單及產(chǎn)品合格證。有委托檢測證明。企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。產(chǎn)品留樣基本齊全。企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購或委托加工的原輔材料、包裝進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并有記錄。企業(yè)應(yīng)制定委托加工的原輔材料、專用包裝相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容有管理人員。文件管理企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度，技術(shù)文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，技術(shù)文件的修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。每單元隨機(jī)抽查1～2股份工藝文件與明細(xì)表基本相符。相關(guān)企標(biāo)文本不合格、不齊全 審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)*化妝品企業(yè)應(yīng)具備所生產(chǎn)或外加工的產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。符合各款項(xiàng)要求；能正確回答問題。小于3％企業(yè)技術(shù)人員⑴工程技術(shù)人員（含技術(shù)員及以 熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。企業(yè)的固定設(shè)備和管路的安裝應(yīng)當(dāng)防止滴漏污染化妝品容器及半成品、成品應(yīng)具備完善的設(shè)備管理制度（設(shè)備日常管理制度、設(shè)備維修保養(yǎng)制度、檢修制度），并能認(rèn)真實(shí)施設(shè)備管理制度健全并認(rèn)真執(zhí)行，有記錄設(shè)備管理制度基本健全，有記錄。生產(chǎn)車間要注意空氣凈化，沒有空氣凈化設(shè)施的車間，要安置紫外線燈進(jìn)行消毒、滅菌。企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)質(zhì)量工作，且職權(quán)明確有專職人員和專門質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并有崗位責(zé)任。⑵化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法的七個(gè)部分中，若有一個(gè)部分或一個(gè)以上的所有審查項(xiàng)目不合格，則審查結(jié)論確定為“不合格”。11 附件 本實(shí)施細(xì)則由全國生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)解釋。10 許可證換(發(fā))證收費(fèi)辦法 根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條件》第十一條、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》第二十二條規(guī)定企業(yè)申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。 涂改、轉(zhuǎn)讓許可證。 無證企業(yè)（委托方）委托有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行加工生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一者將不予換證。6 產(chǎn)品檢驗(yàn) 檢驗(yàn)單位有責(zé)任確保產(chǎn)品檢驗(yàn)活動符合《化妝品生產(chǎn)許可證換(發(fā))證檢驗(yàn)規(guī)則》的要求。 審查組長根據(jù)省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的統(tǒng)一布署，依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》編制現(xiàn)場審查計(jì)劃，提前通知企業(yè)； 5 工廠生產(chǎn)條件審查 由省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，按《化妝品產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》的要求，對工廠生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。 企業(yè)申請受理程序 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定要求填寫。企業(yè)的法人名稱、經(jīng)營范圍與所持營業(yè)執(zhí)照一致，執(zhí)照的經(jīng)營范圍必須包括企業(yè)申請的化妝品的生產(chǎn)。 化妝品產(chǎn)品申證單元表。 化妝品換(發(fā))生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品共分為一般液態(tài)類、膏霜乳液類、粉類、氣霧劑及有機(jī)溶劑類、蠟基類和其它類，這6個(gè)申證單元，其作用僅限于換（發(fā)）生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)不得生產(chǎn)和銷售無生產(chǎn)許可證的化妝品。(3) 染燙發(fā)類； 蠟基類：以蠟為主基料的化妝品。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作?！痘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查辦法》(附件1)的規(guī)定。對于依法獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量法律責(zé)任的集團(tuán)公司的子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)單獨(dú)申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。 審查組成員一般為2—4人； 審查組在現(xiàn)場審查結(jié)束前向企業(yè)報(bào)告審查情況。 承擔(dān)檢測任務(wù)的檢驗(yàn)單位，應(yīng)對所檢企業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果進(jìn)行匯總，并將匯總結(jié)果和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)審查部。 化妝品生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為： XK16108 其中，XK表示生產(chǎn)許可證標(biāo)記，16表示行業(yè)編號，108表示化妝品產(chǎn)品編號，表示證書編號。 取證后，企業(yè)遷址、生產(chǎn)條件發(fā)生重大變更或增加申證單元，應(yīng)向省(市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出申請。 從事假冒，仿冒產(chǎn)品的生產(chǎn)者； 參加生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者將按規(guī)定嚴(yán)肅處理。 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)：由企業(yè)向檢驗(yàn)單位交付。七個(gè)部分中的每一個(gè)審查項(xiàng)目，審查內(nèi)容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三種審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定。一、質(zhì)量管理職責(zé)序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn)審查記錄與審查結(jié)果備注合格有缺陷不合格組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有專職領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作有領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量工作無領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。有企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。設(shè)備工裝*企業(yè)必須具有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備及工藝裝備。設(shè)備、容器、工具等基本清潔設(shè)備、容器、工具等銹蝕、不潔。檢測儀器、計(jì)量器具的管理制度齊全，執(zhí)行記錄完整，計(jì)量器具周期性檢定合格證符合該器具的檢定周期有檢測儀器、計(jì)量器具的管理制度及記錄關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證符合該器具的檢定周期無檢測儀器及計(jì)量器具的管理制度，關(guān)鍵工序的計(jì)量器具檢定合格證不符合該器具的檢定周期。質(zhì)量負(fù)責(zé)人闡述不清各款項(xiàng)的內(nèi)容。能正確回答提出的問題。⑵生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前必須穿戴工作服、帽、鞋。三、技術(shù)文件管理隨機(jī)抽查兩份工藝文件，做到基本完整，有簽署，有更改手續(xù)。有、基本保存。無采購質(zhì)量控制制度。相關(guān)資料或質(zhì)量指標(biāo)齊全。無工藝管理制度及考核辦法。質(zhì)量控制企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝操作規(guī)程進(jìn)行質(zhì)量控制，并在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點(diǎn)。序號審查項(xiàng)目審查內(nèi)容半成品檢驗(yàn)記錄基本齊全。廠區(qū)清潔，布局合理，符合各款項(xiàng)要求。⑷車間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用膳及進(jìn)行其他又礙生產(chǎn)的活動。安全生產(chǎn)制度齊全。安全防范措施防護(hù)嚴(yán)重欠缺。企業(yè)排放廢水、廢氣、廢渣必須達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保要求，并提供環(huán)保部門的證明。有嚴(yán)重噪聲污染。4采購質(zhì)量管理5（項(xiàng)）（項(xiàng)）（項(xiàng)）5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 日企業(yè)代表簽字確認(rèn)：審查結(jié)論審查組根據(jù)《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實(shí)施細(xì)則》及附件1內(nèi)容，于 月 項(xiàng)，不合格項(xiàng) 日審查組成員姓名單 膏霜乳液單元：需經(jīng)乳化的膏、霜、脂、乳液類化妝品，根據(jù)產(chǎn)品性能特點(diǎn)分為2小類。有機(jī)溶劑類：香水、花露水、指甲油等。 在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品菌屬抽樣范圍。4 檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)（見附表1）。附表1化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性序號檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)內(nèi)容執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)缺陷性質(zhì)備注重輕一標(biāo)簽指標(biāo)產(chǎn)品名稱、制造者的名稱和地址、內(nèi)裝物量、日期標(biāo)注、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證號和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號、特殊用途化妝品衛(wèi)生批準(zhǔn)文號等－1995五衛(wèi)生指標(biāo)Pb、Hg、As、細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲醇、對苯二胺等GB 7916－1987或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)√因此，凡用于此目的的產(chǎn)品，即：宣傳滅菌消毒作用的產(chǎn)品，即使作用于人體皮膚也不屬于化妝品，應(yīng)屬消毒產(chǎn)品。其他各項(xiàng)按照附件《化妝品半成品分裝企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》進(jìn)行審查。”8 將《實(shí)施細(xì)則》?！彼?、《化妝品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證檢驗(yàn)規(guī)則》的補(bǔ)充說明1 檢驗(yàn)依據(jù)“洗面奶”產(chǎn)品檢驗(yàn)中，企業(yè)需提供粘度標(biāo)準(zhǔn)值。3 附表1《化妝品產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容及缺陷性質(zhì)》的修改內(nèi)容凈含量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JJF10702000 暫不列入。3 其他要求① 銷售包裝容積小于10mL的“香水”產(chǎn)品，另附200mL簡裝產(chǎn)品用于檢測。