【正文】 目前我國每年新增新生兒1600萬左右，矮小癥每年以48 萬左右的速度遞增，未來市場空間巨大。公司自產(chǎn)的Hib 疫苗和AC 群流腦多糖疫苗已經(jīng)獲得生產(chǎn)文號，通過新版GMP 認證，ACHib 疫苗也已申請生產(chǎn)文號。頭孢呋辛在30 省屬于非限制類抗生素，并且屬于基藥和醫(yī)保甲類品種，不受限抗政策影響。這些品種在公司收入中的占比最大，接近50%，麻醉類苯磺酸阿曲庫銨和七氟烷是營收第二大類，占比在15%左右。糖適平在 2022 年經(jīng)歷了銷售隊伍的整合以及發(fā)改委最高零售價的調(diào)整，11 % 。12 年3 條塑瓶生產(chǎn)線擴建，擴建后817 的產(chǎn)能將從3000 萬瓶提高到7000 萬瓶。公司另一潛力品種三合一制瓶、灌裝、封口三種操作均在無菌狀態(tài)下的同一工位完成。公司的大輸液品種營業(yè)收入占到其收入的64% ，而隨著公司2022 年大輸液品種的進一步加速，收入占比已經(jīng)達到67%，也是公司利潤的主要來源。一旦公司拿到生產(chǎn)批文，將率先進入市場，進一步改善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高大輸液產(chǎn)品盈利能力，對公司大輸液領域的發(fā)展具有戰(zhàn)略意義。另外，公司還研發(fā)了液固雙腔袋，該產(chǎn)品是目前國際上最先進的即配型包裝輸液產(chǎn)品，預計將在2022 年前后上市。該產(chǎn)品生產(chǎn)成本低于軟袋，接近塑瓶，但可以享受單獨定價，零售價格低于軟袋、高于塑瓶，因此毛利率明顯高于塑瓶。大輸液產(chǎn)品單位價格較低，因此銷售過程中存在運輸半徑，營收狀況與公司產(chǎn)能分布有關。目前通過新版GMP 認證的有8 家。12 年上半年，有6 個類別的用藥金額同比增長，其中四環(huán)素類、抗分枝桿菌藥、全身用抗真菌藥、其它抗菌藥四個類別的增長率均在10%以上，其它七個類別的用藥金額同比下降，其中磺胺藥、氯霉素類、氨基糖苷類同比下降很大，降幅均超過30%以上，品種份額增速出現(xiàn)分化。中小企業(yè)的退出，使龍頭公司獲得更多的市場份額從而實現(xiàn)快速增長。而國內(nèi)10 版藥品GMP 不僅在硬件設置、軟件管理，而且在條款設計、檢查方式上都參照歐盟和世界衛(wèi)生組織的GMP 標準，對于已經(jīng)取得國際認證的上市公司來說，不僅能夠節(jié)約硬件的改造成本，同時在軟件和人員等方面具有經(jīng)驗優(yōu)勢，再者也能夠在認證中享受政策傾斜，能夠低成本、快速通過。.. 通過認證的企業(yè)將享受到系列優(yōu)惠政策由于目前新版藥品 GMP 認證進度相對較慢，國家為了為鼓勵和引導藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快通過新版認證，藥監(jiān)局等四部委聯(lián)合推出了七項措施。.. 人員和設備是藥企實施新版 GMP 的主要困難人員是企業(yè) GMP 認證的實施者和主導者。相應的修訂主要參考了歐美發(fā)達國家及WHO 的藥品GMP 文件要求。因此，相對發(fā)達國家40~50 年的經(jīng)驗，..我國實施藥品GMP 認證的真正時間只有10 年左右，相對較短，經(jīng)驗有限，未來在內(nèi)容、檢查體系等方面改善和提高的空間大。..2 國內(nèi)藥品 GMP 整體水平與國外仍有一定差距 藥品 GMP 已經(jīng)超越國家層面，逐步國際化第一部藥品 GMP 誕生至今已有50 年時間，隨著世界經(jīng)濟的發(fā)展和貿(mào)易的國際化及一體化，藥品GMP 經(jīng)歷了“國家—區(qū)域—國際化” 的發(fā)展歷程。隨后WHO 等國際性組織、歐盟以及日本等相續(xù)起草和頒布了GMP。1 藥品質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)的前提條件 臨床安全事件促生藥品質(zhì)量管理規(guī)范20 世紀初，人類才真正開始研制和生產(chǎn)藥物。硬件主要指廠房與設施、環(huán)境設備、檢測手段、倉儲、空調(diào)凈化及水處理改造等。..3 我國藥品 GMP 逐步從推廣強制到完善提高 我國藥品 GMP 實施時間短，未來改善提高空間大我國 1982 年開始倡導和推廣藥品GMP，并于1988 年頒布了第一部藥品GMP，但98年以前處于推廣和半強制實施階段，98 年以后才正式開始強制實施，并于04 年6 月底全部完成。因此相對舊版，人員素質(zhì)、質(zhì)量意識和質(zhì)量保證的體系建設是新版的主要側(cè)重點。4 對人員和無菌要求的提高是新版認證面臨的主要問題 無菌、人員及質(zhì)量相關問題是藥企新版 GMP 認證的難點GMP 檢查的缺陷分布能夠反應GMP 實施的難點和集中問題。12 年通過認證審查的企業(yè)有258 家，其中上市公司76 家，% ，上市公司占通過企業(yè)%，高于行業(yè)平均水平。共有103 家制劑生產(chǎn)企業(yè)的143 個制劑品種獲得國外GMP 認證。 新版 GMP 將推進龍頭公司兼并重組目前全國共有407張輸液注冊證，前五大企業(yè)市場占有率為55%，這五大企業(yè)分別是科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、魯抗醫(yī)藥、辰欣藥業(yè)和石家莊四藥，而且具有30 種以上品種生產(chǎn)能力的只有科倫藥業(yè)、雙鶴藥業(yè)、華魯制藥這幾家企業(yè)。其他2 家公司是麻醉藥品企業(yè)人福醫(yī)藥和恩華藥業(yè)。我們推測通過兩年的限抗政策，抗菌藥物濫用的水分基本擠壓完畢，受品種剛性需求影響，未來止跌趨穩(wěn)是發(fā)展趨勢，原料藥、招標和醫(yī)院終端數(shù)據(jù)會進一步改觀。 產(chǎn)品齊全、市場占有率高截止 2022 年6 月30 日，公司生產(chǎn)和銷售511 個品種共847 種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品，其中生產(chǎn)和銷售108 個品種共245 種規(guī)格的大容量注射劑，359 品種共556 種規(guī)格的其它劑型藥品，以及44 個品種共46 種規(guī)格的原料藥。其中，直立式軟袋是公司獨家品種，屬公司首創(chuàng)。..公司近年來隨著產(chǎn)品價格的企穩(wěn)回升、毛利率較高的產(chǎn)品占比的逐漸增加以及公司開發(fā)的獨家產(chǎn)品直立式軟袋的推廣，產(chǎn)品毛利率一直穩(wěn)步提升，大輸液產(chǎn)品從08 %一直提高到11 年的%，未來隨著公司新產(chǎn)品的開發(fā)，毛利率有進一步提升的空間。雙室袋的優(yōu)點在于免除繁瑣配液過程，避免細菌等微生物污染。在腹膜透析替代血透治療的背景下，在近期國家鼓勵大病醫(yī)保的政策..推動下，該領域市場空間巨大，保守估計市場規(guī)模將達到30 億元左右，公司產(chǎn)品進入該市場后有望實現(xiàn)高速增長。普通大輸液三大產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中，玻瓶、塑瓶、軟袋的三者比例約為“172”。2022 年投產(chǎn)，銷售900萬瓶，新增1800 萬利潤。若產(chǎn)品銷量能消化80% 的武漢產(chǎn)能， 億元左右，按照25% 凈利率計算，將貢獻凈利潤近5500 萬，而公司目前大輸液板塊的凈利潤約1 億多，三合一產(chǎn)品上市后將為公司的業(yè)績增長帶來巨大彈性。.. 恒瑞醫(yī)藥 定位大病種，市場大，增長動力足醫(yī)院終端抗腫瘤藥物市場份額不斷增加，與抗感染用藥的市場份額差距逐步縮小，是醫(yī)院終端第二大用藥類別。11 % ，醫(yī)藥制造業(yè)收入占% 。公司獨立代理蘭州生物制研究所的b 型流感嗜血桿菌疫苗、浙江普康的甲肝疫苗和三默沙東23 價肺炎疫苗及麻腮風三聯(lián)疫苗4 種，代理12 年上半年收入比重在75%左右。子公司金賽藥業(yè)是國內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)，公司產(chǎn)品占據(jù)生長素市場半壁江山。子公司百克藥業(yè)主要產(chǎn)品是凍干水痘減毒活疫苗和狂犬疫苗，已完成臨床研究，用于2 型糖尿病艾塞那肽也值得期待。 長春高新 主導品種生長激素市場占有率高，未來市場空間大國內(nèi)生長激素市場規(guī)模從 2022 年的2800 萬增加到2022 年的9000 萬左右，5 年復合增長率達26%。公司的其他頭孢品種市場占有率相對較低，對公司影響有限?；仡櫣镜难邪l(fā)歷程，公