大慶糖尿病預(yù)防研究23年隨訪結(jié)果docxdocx-免費(fèi)閱讀
【正文】 一項(xiàng)最近的研究報(bào)告中估計(jì)的結(jié)果甚至更高，認(rèn)為 2010 年中國(guó)已有 億糖尿病患者 （占成年人口的 %）[32] 。第四，本研究最初的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)效力均旨在明確 6 年生活方式干預(yù)能否降低糖尿病的發(fā)病率。并在隨訪期內(nèi)其余時(shí)間采用常規(guī)臨床方法系統(tǒng)評(píng)估糖尿病病情。首先，本研究通過在一個(gè)明確定義的人群中進(jìn)行篩查而納入糖耐量異常的個(gè)體，并且大多數(shù)接受篩查者均被納入試驗(yàn)[1] 。這種降低作用至少部分可能是通過延緩糖尿病的發(fā)生來實(shí)現(xiàn)的。在本研究中，干預(yù)組和對(duì)照組之間心血管死亡率的差異在研究開始 12 年后才逐漸出現(xiàn)，并呈緩慢上升趨勢(shì)，至第 20 年隨訪時(shí)差異為17%[7] ，僅在第 23 年隨訪時(shí)才達(dá)到具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著差異（圖 2） 。討論本研究是第一項(xiàng)證實(shí)生活方式干預(yù)可降低糖耐量異常人群全因死亡率和心血管死亡率的隨機(jī)臨床試驗(yàn)（見專家注釋） 。男性和女性受試者的糖尿病發(fā)病率差異很?。ū?3） 。在 23 年隨訪期間共有 174 例受試者死亡（干預(yù)組和對(duì)照組分別為 121 例和 53 例） 。統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用 SAS 軟件（ 版本）進(jìn)行。使用 SAS NLMIXED 程序建立威布爾比例風(fēng)險(xiǎn)模型[16]用于分析主要觀察指標(biāo)。由于在第 23 年隨訪時(shí)未收集到糖尿病相關(guān)大血管和微血管并發(fā)癥的最新數(shù)據(jù)，因此，本文中僅納入了前 3 項(xiàng)觀察指標(biāo)的結(jié)果。評(píng)估隨訪結(jié)果的研究者對(duì)本研究中的具體治療分配情況保持盲態(tài)，但受試者和其他研究者則處于未設(shè)盲狀態(tài)。所有研究對(duì)象（或能夠提供已故研究對(duì)象信息的代理人）均簽署知情同意書。然而，生活方式干預(yù)能否降低糖尿病相關(guān)的長(zhǎng)期并發(fā)癥發(fā)生率、過高的心血管死亡率和全因死亡率仍尚未明確[12,13] 。結(jié)果 共有 577 例患者被隨機(jī)分入干預(yù)組（n=439）或?qū)φ战M（n=138，其中 1 例拒絕接受基線檢查） 。方法 本研究為群組隨機(jī)試驗(yàn)，共納入來自中國(guó)大慶市 33 家初級(jí)保健診所的 577 例糖耐量異常成人，按照 1:1:1:1 的比例隨機(jī)分入對(duì)照組或生活方式干預(yù)組（飲食干預(yù)組、 運(yùn)動(dòng)干預(yù)組或飲食 + 運(yùn)動(dòng)綜合干預(yù)組） 。這些結(jié)果強(qiáng)調(diào)了生活方式干預(yù)對(duì)糖耐量異常患者存在長(zhǎng)期的臨床益處，為進(jìn)一步推廣將生活方式干預(yù)作為控制糖尿病預(yù)后的公共衛(wèi)生措施提供了更多依據(jù)。該項(xiàng)群組隨機(jī)試驗(yàn)開始于 1986 年，共納入來自中國(guó)大慶市 33 家初級(jí)保健診所的 577 例糖耐量異常成人（所有于1985 年在上述診所就診的糖耐量異?；颊呔先脒x標(biāo)準(zhǔn)） 。所有受試者（包括對(duì)照組）均于基線和隨機(jī)化后的第 20 年和 23 年時(shí)進(jìn)行隨訪評(píng)估。死亡原因分為兩類 ：心血管疾病死亡（定義為歸因于冠狀動(dòng)脈性心臟病、卒中或猝死的死亡）和非心血管疾病死亡（歸因于其他原因的死亡） 。由于 3 個(gè)干預(yù)組的糖尿病發(fā)病率在 6 年干預(yù)期結(jié)束及第 20 年隨訪時(shí)均相似，我們將 3 個(gè)干預(yù)組合并為一組，從而增加統(tǒng)計(jì)效力，以便能夠檢測(cè)出歸因于干預(yù)措施的死亡率差異。針對(duì)所有主要觀察指標(biāo)的分析均在意向性治療人群中進(jìn)行。因此，共有 542 例（94%）受試者具備完整數(shù)據(jù)，可供進(jìn)行死亡率分析，568 例（99%）的數(shù)據(jù)可供進(jìn)行其他分析（圖 1） 。按照性別和年齡分層的二次事后分析顯示，生活方式干預(yù)對(duì)男性和女性受試者全因死亡率及心血管死亡率的影響存在明顯差異（表 3，附錄） 。由于生活方式干預(yù)可以延緩糖尿病發(fā)病并降低其發(fā)生率，我們?cè)u(píng)估了無糖尿病時(shí)期（定義為隨機(jī)化至發(fā)生糖尿病的間隔時(shí)間，見附錄）對(duì)死亡率的影響。這些研究與大慶糖尿病預(yù)防研的一個(gè)重要區(qū)別是隨訪持續(xù)時(shí)間。2 型糖尿病患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)約為同齡無糖尿病人群的 2 倍，因此，了解通過生活方式干預(yù)來預(yù)防或延緩糖尿病發(fā)病能否降低糖耐量異常人群額外的死亡
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