【正文】 具體辦由國務院制定。 　　第一百條　依照本法被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的，由藥品監(jiān)督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。 　　第九十五條　藥品監(jiān)督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構參與藥品生產經營活動的，由其上級機關或者監(jiān)察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。 　　第八十九條　違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關于藥品價格管理的規(guī)定的，依照《中華人民共和國價格法》的規(guī)定處罰。 　　第八十二條　偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第七十五條　生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 　　第七十一條　國家實行藥品不良反應報告制度。　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內作出行政處理決定?！　》撬幤窂V告不得有涉及藥品的宣傳。具體辦法由國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定?！　÷樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。 　　　　　　　　　　　　　第六章　藥品包裝的管理 　　第五十二條　直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批?！　∮邢铝星樾沃坏乃幤罚醇偎幷撎帲骸　。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；　?。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾识唇浥鷾噬a、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；　　（三）變質的； 　　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；　?。┧鶚嗣鞯倪m應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 　　第四十三條　國家實行藥品儲備制度。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。具體辦法由國務院制定。 　　國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。 　 　完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書。特殊情況下，經國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用。 　　　　　　　　　　　　第四章　醫(yī)療機構的藥劑管理 　　第二十二條　醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。 　　第十九條　藥品經營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用?！　∷幤繁O(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除依據本法第十五條規(guī)定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。　　中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制?！　　端幤飞a許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發(fā)證。 　　第五條　國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。 　　第三條　國家發(fā)展現代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預防、醫(yī)療和保健中的作用。 　　第六條　藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。　　《藥品生產質量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。 　　　　　　　　　　　　第三章　藥品經營企業(yè)管理 　　第十四條　開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。 　　第十七條　藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。 　　第二十一條　城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規(guī)定的除外。 　　第二十四條　醫(yī)療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。 　　第二十八條　醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。 　　藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 　　第三十五條　國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。　　 醫(yī)療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規(guī)定辦理進口手續(xù)。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。 　　第四十七條　地區(qū)性民間習用藥材的管理辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志?！　∷幤返纳a企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規(guī)定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺行為?！　√幏剿幙梢栽趪鴦赵盒l(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。 　　第六十五條　藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。 　　第六十九條　地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本區(qū)藥品生