【正文】 （3）影響透皮吸收的因素：①皮膚條件。4．硅酮：俗稱硅油。☆☆☆考點(diǎn)68：油脂性基質(zhì)油脂性基質(zhì)的特點(diǎn)是潤(rùn)滑性好、無(wú)刺激性，并能封閉皮膚表面，減少水分蒸發(fā)，促進(jìn)皮膚的水合作用，對(duì)皮膚的保護(hù)及軟化作用比其他基質(zhì)強(qiáng)?！睢羁键c(diǎn)67：薄膜衣物料1．羥丙基甲基纖維素（HPMC）：常用于水溶性薄膜包衣，高黏度者用于非水溶性薄膜包衣。處理方法：調(diào)整用量，糖漿以均勻潤(rùn)濕片面為度，粉料以能在片面均勻黏附一層為宜；在片劑表面不見(jiàn)水分時(shí)再吹風(fēng)，以免干燥過(guò)快，甚至產(chǎn)生皺皮現(xiàn)象；調(diào)整衣鍋至最佳角度；露邊不嚴(yán)重繼續(xù)包數(shù)層粉衣層，以包嚴(yán)為止。2．包糖衣過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題與處理辦法（1）色澤不勻或花斑：原因在于有色糖漿用量過(guò)少又未混勻，包衣時(shí)干燥溫度過(guò)高，糖晶析出過(guò)快致片面粗糙不平；衣層未干即打光；可溶性色素干燥過(guò)程中“遷移”；中藥片因受潮變色。6．變色或表面斑點(diǎn)（1）中藥浸膏制成的顆粒過(guò)硬，有色顆粒松緊不勻，或潤(rùn)滑劑混合不勻等：原、輔料應(yīng)充分混勻，并改進(jìn)制粒方法。應(yīng)適量增加潤(rùn)滑劑，并充分混勻。3．黏沖（1）顆粒太潮，藥物易吸濕，室內(nèi)溫度、濕度過(guò)高均易產(chǎn)生黏沖。（7）片劑露置過(guò)久：應(yīng)在干燥、密閉條件下貯藏。（2）顆粒過(guò)干，其彈性變形較大，壓成的片子硬度差?！?．不同類(lèi)型中藥片劑的制粒：全粉末片的制粒、半浸膏片的制粒、全浸膏片的制粒、提純片的制粒。2．常用制粒方法（1）擠出制粒法：將藥料加黏合劑或潤(rùn)濕劑或稠浸膏，混合制成“握捏成團(tuán)，輕壓則散”的軟材，經(jīng)擠壓通過(guò)篩網(wǎng)的制粒方法，為目前生產(chǎn)應(yīng)用最多的制粒方法。%～3%。用以降低顆粒間摩擦力，增加顆粒的流動(dòng)性，保證片重恒定。5．表面活性劑：為崩解輔助劑，能增加藥物的潤(rùn)濕性，促進(jìn)水分向片內(nèi)滲透，而加速疏水性或不溶性藥物片劑崩解。2．羧甲基淀粉鈉（CMS－Na）：具有良好的流動(dòng)性和可壓性；吸水后體積可膨脹200～300倍，是優(yōu)良的崩解劑；亦可作為直接壓片的干燥黏合劑；適用于可溶性和不溶性藥物。6．膠漿類(lèi)：多用于可壓性差的松散性藥物或作為硬度要求大的口含片的黏合劑。3．淀粉漿（糊）：為最常用的黏合劑，使用濃度為5%～30%，以10%最為常用。適用于沒(méi)有黏性或黏性不足的藥料制粒壓片?！钜杂衩椎矸圩顬槌Ｓ?，馬鈴薯淀粉亦可選用。如魚(yú)腥草素泡騰片等。（1）口含片：指含于口腔內(nèi)緩緩溶解的片劑。泡騰片遇水即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，促使片劑快速崩解，藥物奏效迅速，生物利用度較高，如活血通脈泡騰片等?！钚∶弁?、水蜜丸和水丸應(yīng)在1h內(nèi)全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2h時(shí)內(nèi)全部溶散；微丸的溶散時(shí)限按所屬丸劑類(lèi)型的規(guī)定判定。蠟丸不檢查水分。用嫩蜜或偏嫩中蜜制成的蜜丸，須在60～800℃干燥。2．制丸塊：又稱和藥，是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序，影響丸塊質(zhì)量的因素主要有：煉蜜的程度、和藥的蜜溫、用蜜量。3．老蜜：煉蜜溫度達(dá)119～122℃，含水量＜10%，呈紅棕色，煉制時(shí)表面出現(xiàn)較大的紅棕色氣泡（俗稱“牛眼泡”），黏性強(qiáng)，手指捻之較黏，兩指分開(kāi)有白色長(zhǎng)絲（俗稱“打白絲”），滴入冷水呈球形而不散，多用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。7．包衣：根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的操作稱為包衣或上衣。1．原料的準(zhǔn)備：應(yīng)根據(jù)處方藥物的性質(zhì)，采用適宜的方法粉碎、過(guò)篩、混合，制得藥物均勻細(xì)粉。1．水分：%。2．制備方法：有壓制法和滴制法兩種。膠皮的彈性與明膠、增塑劑和水的重量比例有關(guān)，通常明膠、增塑劑、：～：。硬膠囊劑系指將一定量的藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜輔料制成均勻的粉末或顆粒，充填于空膠囊中制成的藥劑。3．粒度：不能通過(guò)1號(hào)篩和能通過(guò)4號(hào)篩的顆粒和粉末總和，%。制備時(shí)應(yīng)注意控制干燥顆粒水分，以免服用前酸堿發(fā)生反應(yīng)?！羁键c(diǎn)44：泡騰性顆粒劑的制備4．制顆粒3．分類(lèi)：按溶解性能和溶解狀態(tài)，顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。5%。散劑一般應(yīng)干燥、疏松、均勻、色澤一致。為保證復(fù)方散劑中毒性藥物的含量準(zhǔn)確，多采用單獨(dú)粉碎再以配研法與其他藥粉混勻，如九分散中馬錢(qián)子粉與麻黃等，其余藥粉以等量遞增法混勻。4．包裝：常用的包裝材料有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。按劑量可分為：?jiǎn)蝿┝坑苫颊甙窗玫姆謩┝可?，由患者按醫(yī)囑自己分取劑量應(yīng)用的非分劑量散劑。外用散劑又可分為：撒布于皮膚和黏膜創(chuàng)傷表面的撒布散；使用時(shí)以酒或醋調(diào)成稠糊敷于患處或敷于腳心等穴位的調(diào)敷散；直接用于眼部的眼用散；吹入鼻喉等腔道的吹入散。骨類(lèi)則以骨骼粗壯、質(zhì)地堅(jiān)實(shí)、質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。2．特點(diǎn)：膠劑多供內(nèi)服，主要功效有，皮膠類(lèi)補(bǔ)血，角膠類(lèi)溫陽(yáng)，甲膠類(lèi)側(cè)重滋陰，還有活血祛風(fēng)等作用?！羁键c(diǎn)35：流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)2．特點(diǎn)：多以滋補(bǔ)作用為主，同時(shí)兼有緩和的治療作用，具有體積小、易保存、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。（2）藥用糖漿：指含藥物、藥材提取物的濃蔗糖水溶液，能發(fā)揮相應(yīng)的治療作用，如川貝枇杷糖漿、養(yǎng)陰清肺糖漿等。3．分類(lèi)：①以水為溶劑的浸出制劑，如湯劑、合劑、糖漿劑、煎膏劑等；②以不同濃度的乙醇或酒為溶劑的浸出制劑，如酒劑、酊劑、大部分流浸膏劑和浸膏劑。（5）酸?。褐溉閯┦芡饨缫蛩兀ü?、熱、空氣等）及微生物作用，使體系中油或乳化劑發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象。2．乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象本法適合于乳膏的制備。（1）根據(jù)乳劑的類(lèi)型選擇。同一電解質(zhì)可因用量不同起絮凝作用或反絮凝劑作用，如枸櫞酸鹽、枸櫞酸氫鹽、酒石酸鹽、酒石酸氫鹽、磷酸鹽和一些氯化物等。由Stoke’s定律可見(jiàn)，沉降速度υ與r（ρ1ρ2）成正比，與η成反比。m范圍粒徑分散在液體介質(zhì)中，混懸液屬于粗分散體系，且分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%。這種由吸附層和擴(kuò)散層構(gòu)成的電性相反的電層稱雙電層，又稱擴(kuò)散雙電層。溶液劑制備時(shí)應(yīng)注意：①處方中若含有增溶劑、助溶劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑，應(yīng)先加入溶劑后再加入藥物；②某些溶解緩慢的藥物，在溶解過(guò)程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化的藥物溶解時(shí)，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑；③易揮發(fā)性藥物或不耐熱藥物應(yīng)在最后加入，以免因制備過(guò)程而損失☆考點(diǎn)24：溶液型液體藥劑加入的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。①增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法：增溶劑的種類(lèi)不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶劑，也因相對(duì)分子質(zhì)量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。（1）脫水山梨醇脂肪酸酯：親油性較強(qiáng)，常用作W/O型乳劑的乳化劑或O/W型乳劑的輔助乳化劑。2．陽(yáng)離子表面活性劑：起表面活性作用的是陽(yáng)離子。☆這種由澄清變成渾濁或分層的現(xiàn)象稱為起曇，該轉(zhuǎn)變溫度稱為曇點(diǎn)。6．微波干燥：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。（1）沸騰干燥：又稱流化床干燥，系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流化態(tài)，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過(guò)，在動(dòng)態(tài)下進(jìn)行熱交換，濕氣被抽走而達(dá)到干燥的目的。（1）烘干干燥：指在常壓下，利用干熱空氣進(jìn)行干燥的方法?！睢睢睢睢羁键c(diǎn)18：干燥方法與設(shè)備（3）刮板式薄膜蒸發(fā)器：適于高粘度、易結(jié)垢、熱敏性藥液的蒸發(fā)濃縮。特點(diǎn)是：①微孔濾膜的孔徑比較均勻，孔隙率高，濾速快；②濾膜質(zhì)地薄，對(duì)料液的濾過(guò)阻力小，且吸附少；③濾過(guò)時(shí)無(wú)介質(zhì)脫落，對(duì)藥液不污染；④易堵塞，故料液須先經(jīng)預(yù)濾處理。3．大孔吸附樹(shù)脂吸附：將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。1．水提醇沉法（水醇法）：操作中應(yīng)注意：①藥液濃縮適當(dāng)。1．沉降分離法：指固體微粒依據(jù)本身重力在液體介質(zhì)中自然下沉使之與液體分離的方法。4．回流法：指用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑提取藥材成分，其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝，流回浸出器中浸提藥材，這樣循環(huán)直至有效成分提取完全的方法。2．浸提輔助劑（1）休止角：使微粉經(jīng)一漏斗流下并成一圓錐體，圓錐側(cè)邊與臺(tái)平面所成夾角即為休止角。粒密度指除去粒子間的空隙占有的容積，而保留微粒本身孔隙求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得粒密度，一般用液體置換法求得。（3）粒子形態(tài)：一般通過(guò)顯微鏡觀察粉體形態(tài)并測(cè)定其長(zhǎng)（l）、寬（b）、高（h），定量表示形態(tài)。1．粒子的大小與形態(tài)（4）細(xì)粉指：能全部通過(guò)五號(hào)篩，并含能通過(guò)六號(hào)篩不少于95%的粉末。2．編織篩4．萬(wàn)能磨粉機(jī)：適于粉碎結(jié)晶性和纖維性藥物。4．其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。5．輻射滅菌法：適用于某些熱敏性藥物的滅菌，尤其適用于已包裝藥品的滅菌。真菌均不得超過(guò)500個(gè)。2．外用藥品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌（綠膿桿菌），其中創(chuàng)傷、潰瘍及陰道用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風(fēng)桿菌?！蠲?、清時(shí)期醫(yī)著頗多，中藥成方及其劑型也有相應(yīng)的充實(shí)和提高。5．處方：是醫(yī)師對(duì)患者治病用藥或制備任何藥劑的書(shū)面文件。☆☆☆考點(diǎn)2：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語(yǔ)中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門(mén)綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科工業(yè)藥劑學(xué)（研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)）、生物藥劑學(xué)（研究藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與臨床藥效間關(guān)系的科學(xué)）、物理藥學(xué)（應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理和方法研究藥劑學(xué)中劑型性質(zhì)的科學(xué)）、臨床藥學(xué)（以患者為對(duì)象研究合理、有效與安全用藥的科學(xué)）等也多有交叉。6．非處方藥：是用以減輕某些輕微癥狀或治療某些輕微疾病的藥物，簡(jiǎn)稱OTC。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥管理?！钏幍湓谝欢ǔ潭壬戏从沉嗽搰?guó)家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。《中國(guó)藥典》2000版一部附錄及一部修訂版，對(duì)中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴(yán)格規(guī)定。在堿性藥液中，由于酚羥基的解離及酯的水解而使尼泊金防腐力下降?！羁键c(diǎn)9：常用的粉碎機(jī)械適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料，但物料必須預(yù)粉碎。根據(jù)藥粉細(xì)度，粉末分等如下：（5）最細(xì)粉：能全部通過(guò)六號(hào)篩，并含能通過(guò)七號(hào)篩不少于95%的粉末。2．微粉的比表面積：?jiǎn)挝恢亓炕蛉莘e微粉所具有的表面積稱比表面積?！?．水蒸氣蒸餾法：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。2．離心分離法：指通過(guò)離心使料液中固體與液體或兩種不相混溶的液體，產(chǎn)生大小不同的離心力而達(dá)到分離的方法。⑥洗滌沉淀。4．膜分離法：以細(xì)微孔徑的薄膜為濾過(guò)介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。☆平衡水分與物料的種類(lèi)、空氣的狀態(tài)有關(guān)。在恒速階段，干燥速率與物料濕含量無(wú)關(guān)。（2）鼓式干燥：又稱滾筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是將濕物料涂布在熱的金屬轉(zhuǎn)鼓上，利用熱傳導(dǎo)方法使物料得到干燥。（2）噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進(jìn)行熱交換，物料被迅速干燥。但液體藥劑穩(wěn)定性較差，貯藏、運(yùn)輸不方便。☆☆☆☆考點(diǎn)21：表面活性劑的基本性質(zhì) 1．陰離子表面活性劑（2）聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類(lèi)。溶液中加入電解質(zhì)，能使被增溶藥物的溶解度增加，其原因是電解質(zhì)能夠降低增溶劑的臨界膠團(tuán)濃度，從而使增溶劑在較低的濃度時(shí)形成大量膠團(tuán)而產(chǎn)生增溶作用；另外電解質(zhì)還可中和膠團(tuán)的電荷，增大了膠團(tuán)內(nèi)部的有效體積，為被增溶藥物提供更多的空間，從而提高增溶效果。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、糖漿劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑等。1．高分子溶液：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羧甲基纖維素鈉等，以單分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高分子溶液，又稱為親水膠體，為熱力學(xué)穩(wěn)定體系?！睢睢羁键c(diǎn)26：膠體溶液的穩(wěn)定性1．微粒間的排斥力與吸引力?！睢睢睢羁键c(diǎn)28：混懸型液體藥劑的穩(wěn)定劑③硅酸類(lèi)，如膠體二氧化硅、硅酸鋁、硅皂土等。（2）根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑所用乳化劑必須無(wú)毒、無(wú)刺激性。（1）干膠法：適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。（4）機(jī)械法。2．糖漿劑的制備方法：一般可分為熱溶法、冷溶法、混合法3種。浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分，濃縮調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原藥材2～5g的制劑。浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體，僅顛茄浸膏、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。但因其表面積較大，散劑易吸潮變質(zhì)且刺激性也相應(yīng)增加。但當(dāng)藥物比例相差懸殊時(shí)就應(yīng)采用等量遞增法，習(xí)稱配研法。為了保證散劑的均勻性及易于區(qū)別，一般以胭脂紅、靛藍(lán)等食用色素著色，隨著稀釋倍數(shù)增大，顏色逐漸變淺。2．散劑的質(zhì)量檢查10%；～177。再以擠壓方式通過(guò)篩網(wǎng)（板）（10～14目），制成均勻的顆粒。同時(shí)，過(guò)篩用篩網(wǎng)應(yīng)松緊適中，加料量不宜過(guò)多，壓力亦不宜太大。由于酸、堿中和反應(yīng)產(chǎn)生二氧化碳，使顆粒快速崩散，具速溶性。4．溶化性：可溶性顆粒劑用熱水沖服時(shí)應(yīng)全部溶化，只允許有輕微渾濁；混懸性顆粒劑應(yīng)能混懸均勻，并不得有焦屑等異物；泡騰性顆粒劑加水后應(yīng)立即產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w并呈泡騰狀。1．空膠囊的制備（1）空膠囊的選擇：一般宜先測(cè)定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料的容積，以決定選用膠囊的號(hào)碼?！?．裝量差異：每粒裝量與標(biāo)示裝量相比較（有含量測(cè)定項(xiàng)的或無(wú)標(biāo)示裝量的膠囊劑