信息技術(shù)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則-免費(fèi)閱讀
【正文】 c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本. 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序,質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù). 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序,以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力. 工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序,以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求. 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求. 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等.4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過(guò)程受控. 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求. 可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控. 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度. 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致.5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,、內(nèi)容、方法、. 例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工. 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn).6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查,并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰? 檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求,準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備. 校準(zhǔn)和檢定 ,則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、。 (2)例行試驗(yàn)允許用經(jīng)驗(yàn)證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。 4)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全件和對(duì)電磁兼容性能有影響的主要元器件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致. B、除上述核查外,還應(yīng)在生產(chǎn)線末端或庫(kù)房隨機(jī)抽取一個(gè)樣品進(jìn)行如下項(xiàng)目的見(jiàn)證試驗(yàn): I類設(shè)備 耐壓試驗(yàn) 初級(jí)——次級(jí) 3kv 1 min 初級(jí)——地 l min 接地電阻 保護(hù)地——接地的可觸及件 25A 12V Ⅱ類設(shè)備 耐壓試驗(yàn) 初級(jí)——次級(jí) 3kv lmin 工廠質(zhì)量保證能力審查和產(chǎn)品一致
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