【正文】 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應與顧客確認，確保沒有分歧。 公司有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（如，計算機輔助設計。保存生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄，產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單或者合同修改，保持的時間為即產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務的有效期，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機構另行特殊要求。如果采用系列文件，則應保留一份構成組織質量手冊的文件清單。 這些知識應予以保持，并在需要范圍內可得到。 員工激勵和授權 公司保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)質量目標、進行持續(xù)改進，建立提倡創(chuàng)新環(huán)境。 另外，制造過程審核員應證實對于待審核的相關制造過程，其具有技術知識，包括過程風險分析（PFMEA）和控制計劃。包括以下活動：a）確定影響公司質量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 外部實驗室 為組織提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室應有一個確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力，并且——實驗室應通過 ISO/IEC17025 或等效國家標準認可，認可范圍應包括相關檢驗、試驗或校準服務；校準證書或實驗報告應包含國家認可機構的標志； ——應有證據(jù)證明外部實驗室對顧客是可接受的。用以提供符合內部要求、法律法規(guī)要求及顧客規(guī)定要求證明的所有器具、測量和試驗設備，其校準/驗證活動的記錄應予以保持。 公司保留監(jiān)視和測量資源的技術資料和必要的校準等信息。 公司建立并實施一個生產(chǎn)工裝管理體系，不論是組織自有還是顧客提供的，包括：a) 維護、維修設施及人員；b) 儲存和恢復；c) 工裝準備；d) 易損工具的工裝更新方案；e) 工裝設計修改的文件，包括產(chǎn)品的工程更改等級；f) 工裝的修改和文件的修訂；g) 工裝標識，如序列或資產(chǎn)編號；狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或者報廢；所有權以及位置。 公司保持過程的有效性，包括定期風險復評，以納入在過程批準、控制計劃的維護（見第 ）及作業(yè)準備的驗證（見第 〕期間作出的任何更改。應考慮： a) 現(xiàn)有內部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?，作為結果的證據(jù)。 公司級質量目標：產(chǎn)品一次交驗合格率98%；客戶滿意度90%《目標方案控制規(guī)范》。M3經(jīng)營計劃 質量目標及其實現(xiàn)的策劃 變更的策劃 監(jiān)視、測量、分析和評價 輸入輸出● 過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法●經(jīng)營計劃、目標策劃●競爭對手分析 ●以往績效趨勢分析●行業(yè)背景分析,模擬可行性分析，●實施\跟蹤\評審\修訂●過程實際績效的統(tǒng)計分析●產(chǎn)能分析\前置時間分析●平面布置評價\過程流程評價。b) 根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃；c) 準備應急計劃，以在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性：關鍵設備故障；外部提供過程產(chǎn)品或服務中斷；常見自然災害：火災；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；基礎設施的破壞；d) 作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間。明確如何在質量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權限 總經(jīng)理確保：a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權停止裝運或生產(chǎn)以糾正質量問題；b) 擁有有糾正措施職責和權限的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識別與控制；c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員，或代理職責人員。 溝通質量方針夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質量方針。 過程效率 總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評審活動，評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進其有效性和效率。顧客滿意。通過實施以下活動，確定質量管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內的應用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關的責任和權限，并進行溝通；f）；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結果；h）改進過程和質量管理體系。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。●識別確定內外部影響因素：SWOT分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓會議、統(tǒng)計分析、管理評審等。，手冊換版要按實際情況和需求決定。 公司指：XXXX有限公司3概況、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司辦公室統(tǒng)一歸口管理。重合同、守信譽，認真履行每份合同，及時處理履約中的任何變更，使合同履約率達到100%。f) 就質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 質 量 手 冊QUALITY MANUAL (依據(jù)IATF16949:2016標準) QM2016版 本 ： A 0 編 制 ： 行 政 部 審 核 ： 批 準 ： 分發(fā)號 ： 持有者 ： 2016年10月8日發(fā)布 2016年10月8日實施 有限公司發(fā)布 總 目 錄序號過程代號過程名稱過程歸口 IATF16949:2016總條款標題ISO9001:2015條款特殊要求條款P1M1組織環(huán)境高層4組織環(huán)境 P2S1領導作用高層5 領導作用 過程有效性和效率 過程擁有者 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責權限P3M2風險機遇高層 FMEA 預防措施 P4M3經(jīng)營計劃行政 統(tǒng)計工具的確定 P5S2基礎設施安環(huán)(設備) 工廠、設施和設備計劃 生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設備管理P6S3測量系統(tǒng)質檢 MSA 實驗室要求P7S4人力資源行政 人員 能力 溝通 能力補充 P8S5知識信息行政 文件化信息 QMS文件 記錄保存 P9C1產(chǎn)品服務要求銷售 產(chǎn)品和服務要求 顧客指定的特殊特性 組織制造的可行性P10C2設計開發(fā)技術 產(chǎn)品服務設計開發(fā) 工程規(guī)范 保密 顧客指定的特殊特性 組織制造的可行性 產(chǎn)品和服務設計與開發(fā)補充 設計和開發(fā)策劃補充 制造過程設計輸入 設計和開發(fā)確認 產(chǎn)品批準過程 PPAP 設計開發(fā)更改補充 P11S6外部提供采購 P12C3生產(chǎn)服務提供生產(chǎn) 生產(chǎn)和服務提供 更改控制 控制計劃 標準化作業(yè) P13S7標識防護生產(chǎn)質檢 P14C4售后服務銷售 服務信息反饋 與顧客的服務協(xié)議P15S8放行質檢 產(chǎn)品和服務的放行 產(chǎn)品和服務的放行補充 全尺寸檢驗和功能性試驗 外觀項目 外部提供產(chǎn)品和服務符合性驗證接收 法律法規(guī)符合性 接收準則P16S9不合格質檢 不符合輸出的控制 返修產(chǎn)品的控制 P17M4內部審核安環(huán) 內部審核 內部審核方案 質量體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 P18M5管理評審行政 工廠、設施和設備策劃 監(jiān)視（設計總結報告） 內部審核方案 管理評審補充 管理評審輸入補充 管理評審輸出補充P19M6改進質檢10 改進 問題解決 防錯 保修管理體系 顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析 持續(xù)改進補充 公司外包過程附錄1：工藝流程簡圖附錄2：主要法律法規(guī)一覽表附錄3：過程規(guī)范文件一覽表附錄4：管理手冊更改記錄0 批準令 布 令為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽和產(chǎn)品競爭能力，增強顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質量管理體系?？偨?jīng)理：2016年10月8日 質量方針和質量目標公司為保證產(chǎn)品質量始終得到顧客的滿意，經(jīng)管理代表組織員工按總經(jīng)理對方針、目標的要求，進行了討論，形成了公司的質量方針和目標，并經(jīng)過了批準。不僅追求裝備的先進性，同時對在用設備進行良好維護，保證現(xiàn)場使用設施設備完好率保持在95%以上。、管理代表審核、總經(jīng)理批準發(fā)布實施。 。識別確定相關方。 理解相關方的需求和期望補充 公司在建立質量管理體系的年度績效目標（內、外）時予以考慮對各相關方及其有關要求的評審結果。 產(chǎn)品和過程符合性 公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。應對措施。過程評價活動的結果應作為管理評審的輸入。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質量方針。具體見《各崗位質量環(huán)境職責權限及要求》和任命書。應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。e) 定期測試應急計劃的有效性（如模擬）；f) 利用包括最高管理者在內的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；g) 對應急計劃形成文件，并保留描述修訂和更改授權人員的形成文件的信息。新風險評估，風險應對。 質量目標及其實現(xiàn)的策劃補充 總經(jīng)理為確保整個組織內的相關職能、過程和級別，明確建立并保持符合顧客要求的質量目標。 統(tǒng)計工具的確定 公司確定統(tǒng)計工具的恰當使用。 P5S2 基礎設施S2基礎設施—過程分析烏龜圖資金；設備及備件；房屋、設施；運輸資源；維修工具配件；信息化資源；辦公設備；會議室；工裝制作/維修設備、工裝放置區(qū)；用何資源？過程責任者：設備設施管理者相關責任：各設備設施使用者由誰來做？設施設備環(huán)境知識能力意識 ●顧客要求，體系要求 ●產(chǎn)能/生產(chǎn)率需求●設備制造商建議 ●以往設備維護/故障經(jīng)驗●經(jīng)營計劃,新品開發(fā)計劃，維護保養(yǎng)計劃●業(yè)務生產(chǎn)計劃,維保計劃,控制計劃●法規(guī)、技術標準要求●審核不符合項 ●以往安全環(huán)境事故信息●合格產(chǎn)品和服務要求。 制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應為管理評審的輸入。 公司驗證顧客擁有的工裝、制造設備以及試驗/檢驗設備在明顯位置永久標識，以便確定每件工具或設備的所有權和用途。 測量系統(tǒng)分析 公司進行統(tǒng)計研究，分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和測試設備系統(tǒng)的結果中出現(xiàn)的變差。 公司確保校準/驗證活動和記錄包括以下細節(jié)： a)根據(jù)影響測量系統(tǒng)工程變更引發(fā)的修訂； b)校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)； c)對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險的評估； d)當在計劃校準/驗證期間，或在其使用期間，檢驗、測量、試驗設備被查出偏離校準或存在缺陷，應保留有關此檢驗、測量、試驗設備先前測量結果有效性的形成文件信息，包括校準報告上顯示的相關標準的最后一次校準日期和下一次校準到期日。 對某一設備沒有具有資格的實驗室時，校準服務可以由設備制造商進行。 能力補充 公司建立并保持形成文件過程,識別包括意識在內的培訓需求，并使所有從事影響產(chǎn)品和過程要求符合性的活動的人員具備能力。產(chǎn)品審核員還應證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關測量試驗設備驗證產(chǎn)品符合性。該過程應包括促進在整個組織對提高質量和技術的認知程度。《組織知識管理規(guī)范》，控制內外部知識。 質量手冊應至少包括以下內容： a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與正當理由； b)質量管理體系建立的形成文件過程及其引用； c)組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括外包過程控制的類型和程度； d)一個顯示組織質量管理體系內哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即矩陣） 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模篴）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）； b） 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質、電子格式）c) 評審