【正文】 職責(zé)2．1 品管部及二分廠(chǎng)之QC課及相關(guān)生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用，以便對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)作必要的控制。3．4 人力資源部須根據(jù)崗位的需求，必要時(shí)組織特定項(xiàng)目的培訓(xùn)。手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/0實(shí)施日期2000年4月1日頁(yè)27 / 303．5 審核報(bào)告應(yīng)按“品質(zhì)記錄”這一節(jié)加以保存。2．2 各審核小組和被審核部門(mén)按審核計(jì)劃實(shí)施。本節(jié)規(guī)定了制訂并執(zhí)行品質(zhì)記錄的 標(biāo)記、收集、編目、歸檔、貯存、保管和處理的職責(zé)及控制要點(diǎn)，以證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的 品質(zhì)并驗(yàn)證品質(zhì)體系運(yùn)行的有效性。3．2．2 對(duì)產(chǎn)品接收和發(fā)放過(guò)程及職責(zé)加以規(guī)定：A、原材料入庫(kù)與發(fā)放B、半成品入庫(kù)與出庫(kù)C、成品入庫(kù)與發(fā)放3．2．3 定期檢查產(chǎn)品庫(kù)存環(huán)境，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。2．3 一分廠(chǎng)之工業(yè)工程部及二分廠(chǎng)之工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝圖紙及包裝工藝的制訂。3．3．2 對(duì)所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤，并驗(yàn)證其實(shí)施效果，以保證糾正措施的有效性。本節(jié)規(guī)定了制定并執(zhí)行糾正和預(yù)防 措施的職責(zé)及控制要點(diǎn)。 控制要點(diǎn)：3．1 在生產(chǎn)、裝配和檢驗(yàn)、試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)中，一旦出現(xiàn)不合格品，相關(guān)部門(mén)應(yīng)立即采取相應(yīng)的措施加以控制，這些控制措施包括：A、確定不合格品產(chǎn)生的背景，如生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品批次、使用儀器和設(shè)備等。3．3 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)3．3．1 產(chǎn)品在檢驗(yàn)前，將其放置于待檢品區(qū)內(nèi)，或掛上“待檢品”標(biāo)牌，以標(biāo)明其待檢狀態(tài)。 支持文件：4．1 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 （編號(hào)：TCL/）手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/2實(shí)施日期2000年5月15日頁(yè)19 / 30第十二節(jié) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 概述：本節(jié)規(guī)定了產(chǎn)品在檢驗(yàn)和試驗(yàn)各階段中，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)的職責(zé)和要點(diǎn)，以 明確產(chǎn)品在各個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)階段的品質(zhì)狀況。由品管部實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員對(duì)已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的改善措施。 支持文件：4．1 來(lái)料檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．2 過(guò)程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．3 最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．4 出貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 （編號(hào)：TCL/）手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/2實(shí)施日期2000年9月15日頁(yè)17 / 30第十一節(jié) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 概述：本節(jié)規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行有效控制的職責(zé)和要點(diǎn)，使檢測(cè)設(shè)備處于完好的 工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品的檢測(cè)要求，確保量值統(tǒng)一和測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠。3．2．2 一般地，只有在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成且合格后，才可使產(chǎn)品流入下道工序。 支持文件：4．1 裝配工序控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．2 注塑工序控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．3 注塑模具管理與維護(hù)程序 （編號(hào)：TCL/）4．4 五金模具和夾具控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．5 生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)程序 （編號(hào)：TCL/）4．6 生產(chǎn)計(jì)劃控制程序 （編號(hào)：TCL/）4．7 沖壓、機(jī)加、車(chē)制工序控制程序 （編號(hào)：TCL/） 手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/2實(shí)施日期2000年9月15日頁(yè)15 / 30第十節(jié) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 概述：為了確保產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到客戶(hù)及內(nèi)部的要求，公司內(nèi)建立了檢驗(yàn)系統(tǒng)，并委任檢驗(yàn)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品來(lái)料、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品最終及出貨階段進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)。 職責(zé)：2．1 一分廠(chǎng)之工業(yè)工程部及二分廠(chǎng)之工程部負(fù)責(zé)安排和審批各分廠(chǎng)之生產(chǎn)工藝流程，批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，品管部匯簽生效。 支持文件： 4．1 顧客提供產(chǎn)品控制程序 （編號(hào)：TCL/）手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/0實(shí)施日期2000年4月1日頁(yè) 13 / 30第八節(jié) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 概述：本節(jié)規(guī)定了在產(chǎn)品接收、貯存、生產(chǎn)和交付等過(guò)程，建立并保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及實(shí)現(xiàn)可追溯的職 責(zé)和控制要點(diǎn)。2．3 品管部及二分廠(chǎng)QC單位負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。3．2 采購(gòu)資料3．2．1 采購(gòu)課在以下情況下須向供應(yīng)商發(fā)出《采購(gòu)合同》和相關(guān)的采購(gòu)資料：A、第一次訂貨B、物料品種增加或更換時(shí)3．2．2 采購(gòu)合同和訂單等資料應(yīng)說(shuō)明所訂購(gòu)物料的資料，可包括：A、型號(hào)規(guī)格B、品質(zhì)要求或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)C、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法等手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/0實(shí)施日期2000年4月1日頁(yè)11 / 30 3．2 . 3 采購(gòu)合同和訂單等，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)方可發(fā)出。（移交后的設(shè)計(jì)文件除外）。3．1．6 品質(zhì)體系文件更改后，須由原批準(zhǔn)人或其授權(quán)人批準(zhǔn)后才可生效執(zhí)行，并對(duì)更改后的文件加以適當(dāng)?shù)母臉?biāo)記。 控制要求：3．1 品質(zhì)體系文件之控制3．1．1 品質(zhì)手冊(cè)由總經(jīng)理正式簽署批準(zhǔn)后發(fā)布執(zhí)行，有關(guān)手冊(cè)的分發(fā)、更改等控制及管理辦法見(jiàn)本手冊(cè)第一章。3．2 組織和技術(shù)接口：3．2．1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目主管負(fù)責(zé)規(guī)定不同部門(mén)之間和項(xiàng)目開(kāi)發(fā)組內(nèi)部之間在組織和技術(shù)上的接口。3．3 合同更改 當(dāng)合同需要更改時(shí)，銷(xiāo)售部部和海外部須對(duì)各自的合同重新評(píng)審，并將合同更改內(nèi)容傳遞到公司內(nèi)有關(guān)職能部門(mén)。B、生技部生產(chǎn)技術(shù)課在組織產(chǎn)品批量生產(chǎn)前，編制產(chǎn)品之生產(chǎn)工藝流程圖。 3．4．2 管理評(píng)審的基本內(nèi)容包括：A、組織結(jié)構(gòu)（人員、資源是否合適）B、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果C、預(yù)防措施的實(shí)施效果D、品質(zhì)方針和目標(biāo)的實(shí)施效果手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/0實(shí)施日期2000年4月1日頁(yè)2/30 E、客戶(hù)信息反饋 F、最終產(chǎn)品的實(shí)際品質(zhì) G、對(duì)市場(chǎng)戰(zhàn)略的適應(yīng)性H、對(duì)社會(huì)需求和環(huán)境變化的適應(yīng)性I、遺留問(wèn)題3．4．3 管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后，須將品質(zhì)體系中不適合的、不足和無(wú)效的內(nèi)容加以修改和完善，并確保在一個(gè)合理的期限內(nèi)完成相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。本節(jié)規(guī)定了有關(guān)本公司內(nèi)有關(guān)管理職能這一要素的職責(zé)和控制要點(diǎn)，以保證切實(shí)有效地建立、完善并符合ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)保證體系。 3．2 組織結(jié)構(gòu)： 見(jiàn)本品質(zhì)手冊(cè)第二章。3．3 具體的工作指示如生產(chǎn)工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等都須按規(guī)定要求制定，作為第三層的支持性文件。2．2 海外部負(fù)責(zé)國(guó)外銷(xiāo)售合同的評(píng)審和統(tǒng)籌管理工作。 控制要點(diǎn)：3．1 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃3．1．1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部（包括開(kāi)發(fā)一部和開(kāi)發(fā)二部）須對(duì)每個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)項(xiàng)目編寫(xiě)成《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》，并提交總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。3．7 設(shè)計(jì)更改3．7．1 在考慮更改時(shí)，主管設(shè)計(jì)人員應(yīng)考慮更改的數(shù)量、復(fù)雜性和隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，以決定是否需要進(jìn)行驗(yàn)證或評(píng)審。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)由品管部批準(zhǔn)生效。C、工藝文件在產(chǎn)品定型通過(guò)前由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部主管或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，在產(chǎn)品定型通過(guò)后由各分廠(chǎng)工程單位主管或其授權(quán)人批準(zhǔn)后生效，然后均由文控中心分發(fā)到相關(guān)部門(mén)和人員。2．1 采購(gòu)課負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審以及對(duì)采購(gòu)活動(dòng)進(jìn)行控制。本節(jié)規(guī)定了對(duì)顧客提供的物料進(jìn)行控制的 職責(zé)和要點(diǎn)， 以保證產(chǎn)品品質(zhì)的符合性。3． 4 各分廠(chǎng)PMC課對(duì)驗(yàn)證合格之物料分開(kāi)貯存，并明確標(biāo)識(shí)。 3．3 生產(chǎn)成品的外包裝箱上須掛貼標(biāo)簽紙，標(biāo)簽紙寫(xiě)明：A、產(chǎn)品型號(hào) / 規(guī)格B、數(shù)量C、生產(chǎn)日期3．4 倉(cāng)管員按型號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格分開(kāi)存放。3． 4 品管部或QC課或二分廠(chǎng)QC課按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，品管部執(zhí)行出貨檢查。一分廠(chǎng)不對(duì)二分廠(chǎng)所提供之半成品進(jìn)行來(lái)料檢驗(yàn)。3． 4 檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄3．4．1 檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行記錄和確認(rèn)簽署。3．2 對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的計(jì)量檢定設(shè)備，品管部實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織、協(xié)調(diào)總部及各分公司將其送至國(guó)家授權(quán)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行使用前和周期計(jì)量檢定，只有經(jīng)檢定合格的設(shè)備才可投入使用。3．10保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)