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研究所質(zhì)量管理手冊-免費閱讀

2025-07-19 01:32 上一頁面

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【正文】 糾正和預(yù)防措施引起的文件更改應(yīng)予以記錄,其后的運作按更改后的文件執(zhí)行。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《數(shù)據(jù)分析控制程序》;8 改進 下列方面應(yīng)納入改進范圍:a) 方針、目標(biāo)中設(shè)定的改進方面、區(qū)域;b) 內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、管理評審識別出的改進區(qū)域或改進點。7 數(shù)據(jù)分析 本所確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。本所對檢驗印章實施控制。4 過程能力的監(jiān)測 下列過程的能力應(yīng)進行監(jiān)測:a) 顧客要求的處理能力;b) 管理過程的能力(中層以上的管理者);c) 設(shè)計開發(fā)的過程能力;d) 生產(chǎn)過程能力;e) 測量設(shè)備的控制能力;f) 改進的過程能力; 監(jiān)測由科研發(fā)展部、綜合資源部和各中心(室)/課題組組織進行。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《顧客滿意度監(jiān)測控制程序》。7 技術(shù)狀態(tài)管理軍品批量生產(chǎn)時,應(yīng)對產(chǎn)品實施技術(shù)狀態(tài)管理,管理內(nèi)容可包括:技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實和技術(shù)狀態(tài)審核等活動。 各中心(室)/課題組負(fù)責(zé)售后服務(wù)工作,每項售后服務(wù)結(jié)束后,各中心(室)/課題組應(yīng)將服務(wù)結(jié)果形成記錄。 顧客財產(chǎn)的管理 由本所保管的、使用的顧客財產(chǎn)應(yīng)受到控制:a) 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件,生產(chǎn)、檢測用的設(shè)備; b) 顧客提供的用于修理、維護或升級的產(chǎn)品; c) 顧客的知識產(chǎn)權(quán),包括規(guī)范、圖樣等。 標(biāo)識和可追溯性 下列產(chǎn)品應(yīng)予以區(qū)分,必要時進行標(biāo)識; a) 用于產(chǎn)品的外購器材; b) 生產(chǎn)過程的半成品; c) 最終產(chǎn)品成品。 各中心(室)/課題組對科研、生產(chǎn)作業(yè)的執(zhí)行情況應(yīng)予以控制和監(jiān)督,監(jiān)控采用檢查的方式進行。5 科研、生產(chǎn)和服務(wù)管理 本所策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件包括: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息; b) 必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 實施監(jiān)視和測量;f) 放行、交付和交付后活動的實施。 對供應(yīng)廠商應(yīng)進行評定和重新評定,以保證其具有持續(xù)滿足供應(yīng)合格產(chǎn)品的能力。在試驗結(jié)束后,按規(guī)定的程序收集、整理試驗數(shù)據(jù)和原始記錄,保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。 新產(chǎn)品試制 軍品的新產(chǎn)品試制過程制定并實施控制文件,以保證: a) 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進行工藝評審,詳見AG/《工藝評審控制程序》。驗證設(shè)計開發(fā)輸出是否滿足輸入時,其方式可以是:a) 變換方法進行計算; b) 與已證實的類似設(shè)計比較;c) 試驗和演示; d) 設(shè)計文件發(fā)布前的評審。 設(shè)計完畢后應(yīng)形成《設(shè)計開發(fā)輸出清單》和設(shè)計文件。 根據(jù)項目協(xié)議書或合同的要求,各中心(室)/課題組進行策劃工作,并將策劃結(jié)果形成《設(shè)計開發(fā)計劃書》,《設(shè)計開發(fā)計劃書》中應(yīng)確定:a) 設(shè)計和開發(fā)階段;b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動;c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。合同簽訂的信息由科研發(fā)展部、中心(室)/課題組形成書面的記錄,并進行相應(yīng)的傳遞。2 與顧客有關(guān)的過程 顧客要求的識別科研部、各中心(室)/課題組在進行產(chǎn)品合同洽談時應(yīng)識別以下內(nèi)容:a) 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)周期、售后服務(wù)等;b) 顧客未規(guī)定,但通過市場調(diào)研或同行比較而獲得的顧客的潛在的要求;c) 安全性、市場準(zhǔn)入等法律、法規(guī)的與產(chǎn)品相關(guān)要求;d) 本所附加要求。保證產(chǎn)品質(zhì)量信息滿足顧客的需要。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 綜合資源部應(yīng)及時收集培訓(xùn)需求,作為培訓(xùn)計劃制定的依據(jù)。 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進; b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進; c) 資源需求。l) 技術(shù)人員 1) 熟悉本崗位質(zhì)量體系文件,執(zhí)行研制工作程序,參與制訂本專業(yè)的工作計劃,參與擬制設(shè)計規(guī)范,認(rèn)真貫徹各級標(biāo)準(zhǔn),并按計劃開展工作; 2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練,精心操作,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求;嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,不擅自代料、不合格的制件不送檢;3) 對關(guān)鍵件、重要件,在加工前要仔細消化圖紙和工藝,嚴(yán)格按工藝文件規(guī)定和程序加工,并做好標(biāo)識和原始記錄。d) 分管科研開發(fā)副所長1) 組織和領(lǐng)導(dǎo)全所的科研和開發(fā)工作,保證其質(zhì)量符合研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議書或合同的要求;2) 負(fù)責(zé)建立技術(shù)責(zé)任制,領(lǐng)導(dǎo)解決科研過程中的重大技術(shù)質(zhì)量問題;3) 組織和領(lǐng)導(dǎo)全所各類科學(xué)基金評審與學(xué)術(shù)委員會工作;4) 組織和領(lǐng)導(dǎo)新技術(shù)的采用和科研成果的推廣;5) 組織和領(lǐng)導(dǎo)本所產(chǎn)品的營銷策劃和重大項目的招投標(biāo)工作;6) 組織和領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品售后服務(wù)工作,組織監(jiān)控顧客信息,不斷改進產(chǎn)品質(zhì)量。——編制年度質(zhì)量報告;——不定期調(diào)研、檢查;——參加所辦公會議或部門例會并溝通上述信息。 綜合資源部和科研發(fā)展部每年組織對各部門目標(biāo)實施情況進行考核檢查,檢查結(jié)果在《年度目標(biāo)實施情況考核表》中記載,對存在的問題,按有關(guān)程序文件規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量方針 全員參與,健全質(zhì)量管理體系;精心研制,提供優(yōu)質(zhì)光電產(chǎn)品; 持續(xù)改進,提高組織運行效益;真誠服務(wù),不斷滿足顧客期望。 質(zhì)量手冊的解釋權(quán)歸管理者代表。本節(jié)內(nèi)容詳見AG/《質(zhì)量記錄控制程序》。5 文件控制 下述文件應(yīng)納入控制范圍:a) 質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃方案;b) 與本所質(zhì)量活動和產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等;c) 科研生產(chǎn)中的技術(shù)文件和管理文件等。應(yīng)用研究項目,包括高技術(shù)創(chuàng)新研究、應(yīng)用性能及工藝性能研究和儀器(設(shè)備)制造。4 質(zhì)量管理體系準(zhǔn)則 本所由最高管理者負(fù)責(zé),管理者代表組織相關(guān)人員對質(zhì)量管理體系進行策劃,策劃的重點為GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求及本所制定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),使建立起來的質(zhì)量管理體系達成共識并形成文件,使質(zhì)量管理體系按照要求加以實施、保持和持續(xù)改進?,F(xiàn)有在職職工600多人、高級研究人員近200人,中級技術(shù)人員220余人,設(shè)有博士后流動站一個、博士學(xué)位授予點一個、碩士學(xué)位授予點兩個。相關(guān)人員必須按本手冊要求實施和保持質(zhì)量管理體系,以符合GB/T19001及GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的要求。36 / 36質(zhì) 量 手 冊 20021217發(fā)布 20021218實施 說 明《質(zhì)量手冊》編寫的原則是以我所現(xiàn)有管理體系為基礎(chǔ),遵循八項質(zhì)量管理原則,全面貫徹GJB2001A2001標(biāo)準(zhǔn)的要求,以過程管理的思路、系統(tǒng)的管理方法,建立和完善我所質(zhì)量管理體系。任命余吟山同志為本所在質(zhì)量管理方面的全權(quán)代表——管理者代表,代表本所行使質(zhì)量管理方面的一切權(quán)利,并負(fù)責(zé):a) 對外代表我所聯(lián)系與協(xié)商ISO9000質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜;b) 確保質(zhì)量管理體系正常實施和保持;c) 向所長報告質(zhì)量管理體系運行狀況并提出改進建議;d) 監(jiān)督或組織監(jiān)督各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系運行狀況,對執(zhí)行不力者代表本人行使處罰權(quán)利。中科院安徽光機所與國內(nèi)許多研究所、高校、企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。 本所建立起來的質(zhì)量管理體系就如下方面進行了充分的考慮:a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法; d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。:產(chǎn)品實現(xiàn)策劃(編制生產(chǎn)計劃)生 產(chǎn)準(zhǔn) 備生 產(chǎn)實 施產(chǎn) 品檢 驗包 裝提 交顧 客產(chǎn)品要求確定(合同草案)產(chǎn)品要求評審合 同簽 定任 務(wù)下 達 其中,產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃,即編制生產(chǎn)實施計劃或編制質(zhì)量保證大綱。 各責(zé)任部門應(yīng)按程序文件的規(guī)定開展活動,以便確??刂品秶鷥?nèi)文件的有效性:a) 文件和資料的發(fā)布應(yīng)得到審批,審批人應(yīng)保證文件的正確性;b) 所有文件在三年內(nèi)至少進行一次復(fù)審,確保文件的適宜性;c) 在實施重要活動的場所,應(yīng)存有相關(guān)文件的有效版本;d) 從所有文件發(fā)放和使用場所撤出作廢文件,當(dāng)撤出作廢文件有困難時,控制責(zé)任部門應(yīng)編制有效文件清單并下發(fā)到使用場所;e) 文件的變更應(yīng)按規(guī)定的程序進行審批;f) 對保留的作廢文件,應(yīng)在文件封面上作出明顯標(biāo)識;g) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索;h) 對批量生產(chǎn)和定型軍品確保圖樣、技術(shù)文件按規(guī)定進行審簽,工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查;i) 確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效;j) 確保識別產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件,并及時歸檔。7 質(zhì)量手冊的控制 概述a) 規(guī)定了本所質(zhì)量手冊的控制方法,以保證質(zhì)量手冊的完整性、權(quán)威性、嚴(yán)謹(jǐn)性并有效地指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的正常運行;b) 對于本所各部門、各崗位而言,本手冊是必須執(zhí)行的法規(guī)性文件。 各部門有權(quán)提出對質(zhì)量手冊的修改建議,經(jīng)討論評審后,由質(zhì)管辦進行修改,報所長批準(zhǔn)后實施。質(zhì)量方針內(nèi)涵為: 1) 充分發(fā)揮各級員工的作用,以ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩,建立并運行一個高效的質(zhì)量管理體系; 2) 以科技創(chuàng)新為先導(dǎo),精益求精,研制出高質(zhì)量的光電產(chǎn)品,使我所成為國家大氣光學(xué)、環(huán)境光學(xué)和環(huán)境監(jiān)測技術(shù)、激光應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域的一流科研基地; 3) 以國家和市場需求為動力,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量,不斷提高效率和效益,使本所綜合實力逐年提高; 4) 向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和真誠的服務(wù),不僅滿足于達到顧客的要求,而且不斷努力超越顧客期望。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)實施的總體效果在管理評審會議上評估,具體按AG/《管理評審控制程序》執(zhí)行。6 職責(zé)和權(quán)限 各部門質(zhì)量職責(zé)見下表:部 門質(zhì) 量 職 責(zé)綜合資源部文件控制、質(zhì)量目標(biāo)管理、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理、內(nèi)部溝通、人力資源管理、數(shù)據(jù)分析和改進。e) 各中心(室)負(fù)責(zé)人1) 帶頭執(zhí)行所質(zhì)量手冊,不斷完善本部門的質(zhì)量管理體系和可靠性、標(biāo)準(zhǔn)化工作;2) 完善產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的各種檢測、試驗手段,促進產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高;3) 負(fù)責(zé)制定本部門年度質(zhì)量目標(biāo)計劃,組織實施本部門的質(zhì)量運行和改進工作;4) 加強科研生產(chǎn)的技術(shù)管理工作,對本部門科研、生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量工作負(fù)責(zé)。m) 生產(chǎn)工人1) 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程中的各項質(zhì)量管理法規(guī),按生產(chǎn)圖紙和工藝文件或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn),對承擔(dān)加工、裝配的零件、部件、整件,在加工質(zhì)量上負(fù)責(zé);2) 對本崗位技術(shù)、設(shè)備性能做到精通、熟練、持證上崗,精心操作,認(rèn)真自檢,保證制件符合生產(chǎn)圖紙和工藝文件要求,并作好標(biāo)記和原始記錄;3) 嚴(yán)格遵守工藝紀(jì)律,認(rèn)真執(zhí)行檢驗制度,不擅自代料、不合格品不送檢;4) 熟悉并正確使用本崗位的工、量具及儀器、設(shè)備,精心維護;搞好安全文明生產(chǎn),做到環(huán)境整潔,制件放置合理。 管理評審記錄由質(zhì)管辦負(fù)責(zé)保存。培訓(xùn)需求包括:各級各類人員培訓(xùn)要求,上級、行業(yè)的培訓(xùn)信息等。4 工作環(huán)境 對科研、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的下列因素必須進行控制: 通過各層次的質(zhì)量策劃活動,全面識別并分析所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作環(huán)境中的各種條件,確定對其進行控制的要求,這些條件包括有關(guān)心理的、社會的、人的因素,也包括溫度、濕度、潔凈度、噪聲、粉塵和振動等物質(zhì)因素。 第四章 產(chǎn)品實現(xiàn)過程管理1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 本所對下列情況應(yīng)進行策劃工作,以確保所有的過程和活動已被識別并形成了系統(tǒng)的控制方法:a) 新的科研項目、產(chǎn)品;b) 老的科研項目、產(chǎn)品,但其科研開發(fā)過程、資源配置、控制要求
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