【正文】 公司可通過管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)收集到的有關(guān)顧客意見、服務(wù)報(bào)告、質(zhì)量管理體系中的有關(guān)測量、監(jiān)視、控制、審核、評(píng)審、評(píng)價(jià)和分析的信息，包括質(zhì)量記錄記載的信息進(jìn)行分析，找出潛在的發(fā)生不合格的系統(tǒng)原因，制訂并實(shí)施相應(yīng)的預(yù)防措施。內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由內(nèi)審小組向責(zé)任部門發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合報(bào)告》。 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，從量化指標(biāo)上了解相關(guān)部門的質(zhì)量狀態(tài)。 文控、統(tǒng)計(jì)人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，確保其反映信息的客觀、有效性。 對(duì)制程中、最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 過程檢驗(yàn) a）質(zhì)量 部、 制造 部按照?qǐng)D紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)過程的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制 ； b）制造 部按照崗位描述進(jìn)行生產(chǎn)，做好 “ 三檢 ” 工作 ； c） 檢驗(yàn)員須對(duì)所在工序的工作狀況進(jìn)行檢查，確認(rèn)所有相關(guān)要素滿足質(zhì)量要求，如發(fā)現(xiàn)異常和潛在不利因素，須及時(shí)反饋給相關(guān)責(zé)任部門 ； d） 質(zhì)量部 應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)進(jìn)程作好檢驗(yàn)狀 態(tài)標(biāo)識(shí)。 作業(yè)人員依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制參數(shù)。 過程的監(jiān)視和測量 本公司通過利用內(nèi)部質(zhì)量審核這種管理手段，對(duì)質(zhì)量管理體系中的各個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 相關(guān) /支持性文件： 監(jiān)視和測量儀器 管理制度 監(jiān)視和測量儀器 作業(yè)指導(dǎo)書 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則 本公司 為滿足市場客戶要求 ，為 確保并 證實(shí)產(chǎn)品符合要求 及 質(zhì)量管理體系的符合性 、充分性和有效性。 對(duì)備用、停用、閑置的檢驗(yàn)設(shè)備， 質(zhì)量 部統(tǒng)一管理標(biāo)識(shí)狀態(tài)，并不定期檢查記錄，對(duì)損 壞 、失去功能的儀器應(yīng)作出明顯標(biāo)記，處理方式可以是報(bào)廢或經(jīng)修理合格后使用。 產(chǎn)品防護(hù) 總則：本公司的產(chǎn)品在流轉(zhuǎn)和交付到預(yù)定的地點(diǎn)過程中，涉及的物品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)、交付， 銷售 部 、制造部 應(yīng)建立相應(yīng)《產(chǎn)品防護(hù) 控制 程序》，防止 產(chǎn) 品及服務(wù)在搬運(yùn)、貯存、包裝 過程中的 防護(hù)與交付過程中造成不合格。 a） 操作人員是否 培 訓(xùn)并合格； b） 使用前生產(chǎn)設(shè)備是否正常； c） 材料是否經(jīng)檢驗(yàn)， 如油漆應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用； d） 是否有作業(yè)指導(dǎo)書或規(guī)程， 如《噴漆作業(yè)指導(dǎo)書》、《焊接作業(yè)指導(dǎo)書》； e） 應(yīng)對(duì)制程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)督和要求 ， 遵守書面程序規(guī)定。 相關(guān) /支持性文件 《采購管理制度》 《供應(yīng)商管理制度》 各類檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》 《總裝及在庫不合格品處理流程》 《設(shè)計(jì)更改物料控制流程》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 原則： 制造 部應(yīng)確定直接影 響公司產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的過程，確保通過這些過程在受控狀況下進(jìn)行。合格供方的選擇和評(píng)價(jià)按《 供應(yīng)商管理制度》 執(zhí)行。 g 技術(shù)部負(fù)責(zé)提供采購生產(chǎn)性物料的采購標(biāo)準(zhǔn)及加工圖紙。更改后的圖樣和文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，重大更改須 技術(shù)副總 批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證可按階段進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出： 技術(shù) 部對(duì)于設(shè)計(jì) /開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。 本公司應(yīng)輸入的主要信息（新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)）， 包括制造 部、 質(zhì)量 部、 工藝 部、 生管部等 有關(guān)的 生產(chǎn)問題、品質(zhì)、異常等問題的報(bào)告，管理者代表 負(fù)責(zé) 有關(guān)法律、法規(guī)方面的要求。 XXXXXXX機(jī)械有限公司 文件編號(hào) XXX/QM001 質(zhì)量手冊(cè) 文件版本 A 生效日期 20200201 第 18 頁，共 38 頁 應(yīng)明確策劃的輸出文件，包括工作計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)單、 易損件 清單、 各類明細(xì)表 。 顧客溝通 本公司負(fù)責(zé)與顧客溝通的主要部門是 銷售 部、 質(zhì)量 部； 銷售 部應(yīng)制訂《 服務(wù)控制程序》 。 為證實(shí)生產(chǎn)過程及其產(chǎn)品滿足顧客及有關(guān)法律、法規(guī)的要求，生產(chǎn)部及品管部應(yīng)完善并保留生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄。 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督工作環(huán)境的保持，采取相應(yīng)措施不斷改進(jìn) 工作 環(huán)境?；A(chǔ)設(shè)施還包括了與產(chǎn)品符合性相關(guān)的辦公、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、檢驗(yàn)試驗(yàn)場所及其相應(yīng)的環(huán)境保持和供應(yīng)系統(tǒng)、過程設(shè)備，包括控制設(shè)備及其系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 。 管理部 必須建立《 培訓(xùn)管理制度》 ， 對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的人員提供適宜的培訓(xùn)，以提升其 XXXXXXX機(jī)械有限公司 文件編號(hào) XXX/QM001 質(zhì)量手冊(cè) 文件版本 A 生效日期 20200201 第 15 頁，共 38 頁 持續(xù)工作的能力。 管理評(píng)審按 《管理評(píng)審 控制 程序》 的要求進(jìn)行 ，《 管理評(píng)審記錄》由管理部保存 。 相關(guān) /支持性文件： 《 溝通 管理 制度 》 管理評(píng)審 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，以評(píng)價(jià)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性、有效性，并滿足 ISO9001： 2020 版標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （組織架構(gòu)圖參見附錄四 、 《崗位說明書》見各部門《崗位說明書》 ） 。 各部門應(yīng)充分理解質(zhì)量方針并貫徹實(shí)施。 通過制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，向公司內(nèi)外明確有關(guān)的質(zhì)量政策、質(zhì)量方向。 記錄的控制 公司各部門必須建立并保持質(zhì)量記錄，為體系的運(yùn)行有效性和持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)與證據(jù) 。 三階文件由各部門編制，部門經(jīng)理審核，經(jīng)有關(guān)部門 會(huì)簽 后，管理者代表批準(zhǔn)。 文件和資料控制 總則 ： 管理者代表 、 管理部 負(fù)責(zé) 管理性 文件與資料的控 制工 作，管理者代表必須建立《 文件控制程序 》；本公司要求各部門按標(biāo)準(zhǔn)要求建立必須的、系統(tǒng)的，但又是最少量的文件，以體現(xiàn)系統(tǒng)化、優(yōu)化、簡化的原則； 堅(jiān)決消除不必要的臃腫文件 。 在公司內(nèi)外已對(duì)質(zhì)量管理體系提供了必備之有效資源和信息，以支持體系過程的有效運(yùn)行 。 我們將繼續(xù) 關(guān)注全球客戶對(duì)一次性護(hù)理用品成套裝備的新標(biāo)準(zhǔn)、新要求，不斷開發(fā)出品質(zhì)更高、功能更全的產(chǎn)品。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容和適用范圍 內(nèi)容：本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量體系，是公司實(shí)施質(zhì)量管理 、 開展質(zhì)量控制和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的重要文件。受控版發(fā)至本公司各職能部門負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)的人員；非受控版依據(jù)需要發(fā)放到咨詢機(jī)構(gòu) 、顧客等外部單位 ； 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放清單 (附后 )。是全公司上下進(jìn)行質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件；也是全公司各階層、各級(jí)別在管理活動(dòng)中必須遵守的準(zhǔn)則。 總 經(jīng)理： 日 期： XXXXXXX機(jī)械有限公司 文件編號(hào) XXX/QM001 質(zhì)量手冊(cè) 文件版本 A 生效日期 20200201 第 6 頁，共 38 頁 質(zhì)量手冊(cè)的管理 質(zhì)量手冊(cè)說明：本 《 質(zhì)量手冊(cè) 》 （以下 簡 稱手冊(cè)）由公司管理者代表負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各職能部門執(zhí)行。 修改后的手冊(cè)各受控版均應(yīng)得到相應(yīng)修改。 a) 本手冊(cè)采用 ISO9001： 2020 版標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義 ； b) 引用標(biāo)準(zhǔn)： ISO9001： 2020 版 。為使建立的 ISO9001： 2020 質(zhì)量管理體系得以保持和有序、有效運(yùn)行，本公司已經(jīng)： 從公司管理層面上確定管理者代表是 ISO9001： 2020 體系的最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，由管理者代表統(tǒng)籌規(guī)劃和管理體系，以統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、高度重視，確保質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí) 施、運(yùn)行、檢查、持續(xù)改進(jìn)和有效性、適宜性所必需的所有過程、權(quán)限及資源 。焊接工序 和油漆工序 因不易檢測其符合程度，須按照 本 手冊(cè) 規(guī)定控制 。 文件控制 管理部 建立全公司的文件資料控制系統(tǒng)，負(fù)責(zé)公司所有質(zhì)量 管理 體系全部資料的統(tǒng)一管理 （一階文件、二階文件、三階文件、四階文件）發(fā)放和更改控制，建立文件與 質(zhì)量記錄 總覽表以便于管理。 本公司文件分受控和非受控， 管理部 和部門 文 員必須對(duì)文件的標(biāo)識(shí)、修訂、發(fā)放、換版、復(fù)制進(jìn)行控制，確保在使用 時(shí) 獲得最新有效版本；對(duì)文件的保存要進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)，以確 XXXXXXX機(jī)械有限公司 文件編號(hào) XXX/QM001 質(zhì)量手冊(cè) 文件版本 A 生效日期 20200201 第 11 頁，共 38 頁 保在使用 時(shí) 易于獲取、便于檢索；應(yīng)防止作廢文件的非預(yù)期使用，對(duì)文件的現(xiàn)行版本和修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，若因任何原 因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)該文件要作適當(dāng)標(biāo)識(shí)．要注意重要文件的備份及電子磁盤文件、內(nèi)外部網(wǎng)絡(luò)的管理。 質(zhì)量記錄的管理見《 記錄控制程序 》 。 要 不斷提高自身的質(zhì)量意識(shí)，必須充分理解“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則的重要性。 公司質(zhì)量目標(biāo)管理應(yīng)納入企業(yè)管理的考核和激勵(lì)范圍內(nèi)，管理部應(yīng)采取培訓(xùn)措施使公司相關(guān)人員能充分理解和掌握，并通過管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量審核，確保得以貫徹和落實(shí)。 溝通可采取會(huì)議、電話、公共欄、備忘錄、內(nèi)部郵件、聲像、口頭交流等 方式 。 管理評(píng)審方式：管理評(píng)審以會(huì)議的方式進(jìn)行，總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持，管理者代表負(fù)責(zé)會(huì)議的組織工作，各部門負(fù)責(zé)提供有關(guān)資料，參加評(píng)審的人員由總經(jīng)理指定，為公司部門經(jīng)理以上管理人員或其他認(rèn)為有必要參加的人員。 總則：管理部必須 確定《 崗位 說明書 》 ，本著適才適用的原則從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮用人安排 。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定為滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)對(duì)顧客需求的符合性所需 之 基礎(chǔ)設(shè)施。相關(guān)部門應(yīng)予以識(shí)別。 質(zhì)量 部要明確產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求，各生產(chǎn)車間 、 班組做好生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 訂單評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行。 與 顧 客溝通應(yīng)在向客 戶 作出提供產(chǎn)品服務(wù)承諾之前進(jìn)行。 保存好各階段的記錄 。 質(zhì)量 部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)提供現(xiàn)有產(chǎn)品問題點(diǎn)及改善建議 。 設(shè)計(jì) /開發(fā) 的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì) /開發(fā)的輸出滿足輸入的要求， 技術(shù) 部、 質(zhì)量 部、 制造 部等應(yīng)按設(shè)計(jì)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì) /開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證（如比較和檢驗(yàn)）。 如有可能或必要時(shí)，設(shè)計(jì) /開發(fā)確認(rèn)過程（最終成品）應(yīng)邀請(qǐng)客戶參加。 d 各部門負(fù)責(zé)本部門非生產(chǎn) 性物資采購計(jì)劃的提出和采購物資的驗(yàn)收。 c 銷售部根據(jù)客戶訂單確定運(yùn)輸采購計(jì)劃。 c 對(duì)非生產(chǎn)性物料，則由使用部門驗(yàn)收。 e) 加強(qiáng)設(shè)備維修、保養(yǎng)工作，確保其正常工作狀態(tài) ； f) 對(duì)生產(chǎn)、服務(wù)過程的控制環(huán)節(jié)盡可能量化，必須進(jìn)行監(jiān)控測量，通過檢查各部門完成質(zhì)量目標(biāo)、通過檢驗(yàn)與試驗(yàn)、客 戶 滿意度調(diào)查等加以確認(rèn) ； g) 定期進(jìn)行管理體系審核活動(dòng)，對(duì)公司在產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)提出糾正要求 ； h) 對(duì)生產(chǎn)、服務(wù)過程中遇到突發(fā)事件或異常情況應(yīng)制訂相應(yīng)的預(yù)防和應(yīng)急處理方案。 a) 供方：應(yīng)負(fù)責(zé)所送外協(xié)、外購件的標(biāo)識(shí) 有效識(shí)別 ； b) 質(zhì)量 部：負(fù)責(zé)外協(xié)件、外購件 來 料檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；半成品檢驗(yàn)狀況的標(biāo)識(shí)；成品檢驗(yàn)狀況的標(biāo)識(shí)； c) 倉庫：負(fù)責(zé)庫存外購件、外協(xié)件、 工序產(chǎn)品 、成品、 倉儲(chǔ)、 發(fā)貨標(biāo)識(shí)及各區(qū) 域的劃分 與標(biāo)識(shí) ； d) 制造 部：負(fù)責(zé)在制品和生產(chǎn)成品在車間的區(qū) 域 標(biāo)識(shí) 和批號(hào)標(biāo)識(shí) 。 應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)周期和內(nèi)校規(guī)范，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)周期進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后要貼標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。 測 量儀器操作人員應(yīng)做好運(yùn)行記錄及日常保養(yǎng)工作，各種檢驗(yàn)、量測及試驗(yàn)儀器的校正記錄 表。 監(jiān)視和測量 XXXXXXX機(jī)械有限公司 文件編號(hào) XXX/QM001 質(zhì)量手冊(cè) 文件版本 A 生效日期 20200201 第 26 頁，共 38 頁 顧客滿意 銷售 部應(yīng)制訂《客戶滿意度調(diào)查程序》、《服務(wù)控制程序》 ， 為測量質(zhì)量體系業(yè)績，了解客 戶對(duì)公司滿足其要求的滿意度，公司要求： a) 銷售 部必須 至少每年一次 進(jìn)行客 戶 滿意度調(diào)查 ； b) 根據(jù) 客 戶滿意度調(diào)查結(jié)果與前期比較分析，形成調(diào)查報(bào)告，并報(bào)管理者代表，以針對(duì)不滿意項(xiàng)，要求相關(guān)部門 作出原因分析 ； c) 對(duì)需改進(jìn)項(xiàng)目，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》，要求相關(guān)部門采取措施實(shí)施改進(jìn)； d) 銷售部 必須進(jìn)行顧客跟蹤，對(duì)顧客的意見按《 服務(wù)控制 程序》進(jìn)行處理。 管理部 負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各部門的績效考核目標(biāo) ，通過每月一次的目標(biāo)考核，確保過程受控有效并持續(xù)改進(jìn) 。 檢驗(yàn)人員、 驗(yàn)證人員和管理人員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以使生產(chǎn)的全過程能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 應(yīng)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；應(yīng)依據(jù)《不合格品控制程序》，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不合格品，相 關(guān)單位迅速加以識(shí)別、記錄、評(píng)估及隔離處理，以確保能夠杜絕不合格品的使用和交付。 質(zhì)量 部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量狀況進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析總結(jié)； 生管部 定期對(duì)供方的供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。堅(jiān)持永遠(yuǎn)不斷的持續(xù)改進(jìn)是公司發(fā)展的政策，必須對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改 進(jìn)，以提升競爭力。 相關(guān) /支持性文件： a) 糾正與預(yù)防措施控制程序 糾正措施 管理者代表建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門采取糾正措施，以消除已存在的不合格的原因，防止再度發(fā)生。 改善有效的措施，若與原作業(yè)文件不一致時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)提出修訂原文件的要求，并對(duì)原文件進(jìn)行重新標(biāo)準(zhǔn)化。 預(yù)防措 施的結(jié)果應(yīng)予以記錄，并提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。 責(zé)任部門應(yīng) 記錄