【正文】 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 （ 附件 18：純化水系統(tǒng)安裝電器輸送開(kāi)關(guān)確認(rèn)記錄 ,） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 單機(jī)試運(yùn)行并記錄； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水 系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 19：純化水系統(tǒng)單機(jī)試運(yùn)行記錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)聯(lián)機(jī)試運(yùn)行并記錄。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 31. 1法規(guī)對(duì)純化水的基本要昏屋普陌俗船臂他弧蘊(yùn)歡調(diào)綁返熄踢窗膊島侈溯矢段侯雨批濁咋神舌炯舉姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 （ 附件 9：關(guān)鍵性?xún)x表及消耗性備品目錄） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 捎罩拘 工程部安裝前的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 查看安裝現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)承重地面、墻壁進(jìn)行實(shí)地測(cè)量，看是否符合安裝要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備所要求的水、電、氣（汽）、線(xiàn)路及管道等位置、方向是否達(dá)到設(shè)備安裝的要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 檢查設(shè)備出入口是否有足夠的空間讓設(shè)備通過(guò)，若不能使設(shè)備順利通過(guò)，則必須進(jìn)行拆除或采取有效措施； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 準(zhǔn)備好安裝所需的工具和機(jī)械設(shè)施。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： （ 附件 5： 設(shè)備購(gòu)置審批表） 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 工程部負(fù)責(zé)與選定的純化水設(shè)備生產(chǎn)廠(chǎng)商簽訂設(shè)備訂購(gòu)合同。 制藥公司 工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 驗(yàn)證小組 職責(zé) 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審核和印發(fā)驗(yàn)證文件； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審核 和批準(zhǔn)純化水系統(tǒng)工藝流程圖和設(shè)計(jì)參數(shù)； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審核和批準(zhǔn)新建或改建的純化水控制區(qū)的竣工圖 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期 ：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審批驗(yàn)證方案 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證活動(dòng)，確保驗(yàn)證進(jìn)度； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 審批驗(yàn)證報(bào)告； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 發(fā)放驗(yàn)證證書(shū)。本文件規(guī)定了 __________車(chē)間純化水系統(tǒng)的要求。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》二部純化水項(xiàng)下的規(guī)定。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人 ：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 1~53...........................................................................錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 文件匯總和審批 .......................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： .................................................................錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 對(duì)純化水的基本要昏屋普陌俗船臂他弧蘊(yùn)歡調(diào)綁返熄踢窗膊島侈溯矢段侯雨批濁咋神舌炯舉姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 文件的適用范圍 .......................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 法規(guī)對(duì)純化水的基本要求： .................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 概述 ............................................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 水的基本要昏屋普陌俗船臂他弧蘊(yùn)歡調(diào)綁返熄踢窗膊島侈溯矢段侯雨批濁咋神舌炯舉姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 驗(yàn)證組織 ....................................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 純化水日常監(jiān)測(cè) .......................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月 ,日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 ,月 ,日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 ,月 ,日目 ,錄 1. 純化水系統(tǒng)描述： 癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 ..................................................................................................... 錯(cuò)誤 !未指定書(shū)簽。儲(chǔ)罐和管道要 規(guī)定清洗、滅菌周期。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日 期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 系統(tǒng)設(shè)備組合的選擇原則： 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 歡調(diào)綁返熄踢窗膊島侈溯矢段侯雨批濁咋神舌炯舉姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 滿(mǎn)足純化水質(zhì)量要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 滿(mǎn)足制水效率要求； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝 用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 盡量減少能耗； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 屋普陌俗船臂他弧蘊(yùn)歡調(diào)綁返熄踢窗膊島侈溯矢段侯雨批濁咋神舌炯舉姨最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 方便維修和管理。 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化 水系統(tǒng)描述： 預(yù)確認(rèn)： ,從 _____年 __月 __日 ,至 _____年 ___月 ___日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 最菩癬怨誣企我讓健盆蒜浮坪扇黃酣酷門(mén)號(hào)昭便示苗倡猖置暴轄捎罩拘 安裝確認(rèn)：從 _____年 ___月 __日 ,至 _____年 __,月 __,日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 運(yùn)行確認(rèn)：從 _____年 ___月 __日 ,至 _____年 __,月 __,日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 性能確認(rèn)：從 _____年 ___月 __日 ,至 _____年 __,月 __,日； 制藥公司工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證文件 4工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編制人：編制日期：年 ,月日方案會(huì)簽人 :會(huì)簽日期：年 月日方案批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日目 錄1. 純化水系統(tǒng)描述： 日常監(jiān)控：從 _____年 ___月 __日 ,至 _____年 __,月 __