空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案及報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 小結(jié)人： 日期：3. 驗(yàn)證結(jié)論、最終評價(jià)和建議本系統(tǒng)驗(yàn)證采用的數(shù)據(jù)資料來源于工程竣工后的驗(yàn)收資料，所有工作均按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行。潔凈級別：30萬級，設(shè)計(jì)溫度：18～26℃ ，設(shè)計(jì)相對濕度：45％～65％，溫濕度檢測符合要求，見“潔凈室溫濕度檢測記錄” 。項(xiàng)目測試結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)或要求冷卻水泵后壓力 MPa入口溫度27℃小于30℃出口溫度30℃大于出口溫度14℃制冷系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)溫度25℃室溫出風(fēng)溫度20℃1826℃檢查人： 日期： 內(nèi) 容項(xiàng) 目JK1JK2測試結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)要求測試結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)要求初效過濾器壓差383060Pa403060Pa中效過濾器壓差7670100Pa7870100Pa檢查人： 日期：JK－JK－2系統(tǒng)實(shí)測風(fēng)量均在允許偏差范內(nèi)，“見空氣處理風(fēng)量測試記錄”。D、冷卻水系統(tǒng)的安裝 參照標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)圖紙及國家標(biāo)準(zhǔn)之《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》（GB50243－97）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71－90）。凡測定中所用的一切儀器設(shè)備均按規(guī)定進(jìn)行檢定、校正或標(biāo)定，測定之前對系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行全面清掃，初步調(diào)整，連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間后進(jìn)行項(xiàng)目測定。20%JK2新風(fēng)177。廠房設(shè)施、公用工程驗(yàn)證小組人員組成：姓 名部 門職 責(zé)***工程部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)和起草驗(yàn)證方案，數(shù)據(jù)匯總、分析及完成驗(yàn)證報(bào)告***質(zhì)管部負(fù)責(zé)對驗(yàn)證過程的質(zhì)量監(jiān)控***檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)安排檢驗(yàn)工作2001年10月10日至10月15日 完成系統(tǒng)安裝、運(yùn)行確認(rèn)；2001年10月16日至10月18日 完成性能確認(rèn)；2001年10月19日至10月22日 數(shù)據(jù)匯總分析、完成驗(yàn)證報(bào)告。對系統(tǒng)進(jìn)行多種檢查，以確認(rèn)設(shè)備的采購和安裝符合廠商的標(biāo)準(zhǔn)，GMP規(guī)范及本廠的要求，將系統(tǒng)技術(shù)資料歸檔、收集、制定有關(guān)管理文件。10%JK2送風(fēng)177?，F(xiàn)將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告如下。 實(shí)際安裝符合設(shè)計(jì)要求，見“冷卻水系統(tǒng)驗(yàn)收記錄”。 參照標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)圖紙及國家標(biāo)準(zhǔn)之《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》（JGJ71－90）。： 空氣凈化系統(tǒng)的運(yùn)行性能符合設(shè)計(jì)要求和GMP規(guī)定。通過對潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證，各項(xiàng)測試數(shù)據(jù)均達(dá)到30萬級潔凈廠房要求，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)片劑、膠囊劑生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈級別要求，建議批準(zhǔn)該系統(tǒng)正式投入使用。 經(jīng)懸浮粒子和沉降菌測試，證明在靜態(tài)條件下潔凈度符合設(shè)計(jì)要求和GMP規(guī)定（30萬級）。房間之間靜壓差符合設(shè)計(jì)要求，見“潔凈室靜壓差測試記錄”。 采用漏光法檢查，JK－1，JK－2系統(tǒng)送、回風(fēng)管檢漏均合格，見“風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄”。 實(shí)際安裝符合設(shè)計(jì)要求，見“空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管驗(yàn)收記錄”。公用工程驗(yàn)證報(bào)告公用工程名稱空氣凈化系統(tǒng)起 草 人部 門日 期
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