【正文】 修改記錄將會被記錄在修改日志里。輸入要求補充的內(nèi)容，點擊【提交】按鈕即可。 ? 操作按鈕 包括評價、 轉(zhuǎn)發(fā)評價，咨詢專家， 修改、刪除、查重、打印、關(guān)注、關(guān)閉。點擊【取消】按鈕，關(guān)閉我的關(guān)注頁面。 此設(shè)置可以在 【報告表評價 流程 】 功能模塊中進行設(shè)置 ，此處不做詳細(xì)講解。 ? 查詢條件 查詢條件包括通用名稱，患者姓名，不良反應(yīng)名稱， 生產(chǎn)廠家， 國家接收時間。也可手動輸入； 新增按鈕：點擊 綠色 按鈕新增一行表達(dá)式條 件。 當(dāng)輸入完查詢條件的一項或多項，點擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。手工輸入時會聯(lián)想出相關(guān)信息。 選中一條記錄，點擊列表下方的 【 申請 修改】按鈕， 填寫 申請原因后，如圖 ； 注：省級監(jiān)測機構(gòu)不能申請嚴(yán)重程度為一般的報告表，國家監(jiān)測機構(gòu)只能申請嚴(yán)重程度為死亡的報告表 ，對申請后未受理或申請后未修改的報告表不能重復(fù)申請。 報告地區(qū)、生產(chǎn)廠家、藥品分類、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)結(jié)果：手工輸入。 進入方式 點擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng) /事件報告管理】 ?【報告表 檢 索 】。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 36 頁 共 320 頁 在列表中雙擊一條記錄，可以進入查看頁面，對選中的報告表進行查看，打印。 ，則什么都不顯示。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 32 頁 共 320 頁 打印報告表時，可以進行對打印模塊的設(shè)置 ，點擊頁面中的【打印設(shè)置】進入設(shè)置頁面，可以選擇需要打印的信息模塊。 提交 ： 不良事件報告表填寫完成后要進行保存，保存后信息才會上載 到 國家評價中心數(shù)據(jù)庫中。 可以重復(fù)操作上傳多個附件。 不良反應(yīng) /事件的結(jié)果：點擊單選按鈕選擇 ， 如果選擇“死亡” ，則會顯示出直接死因和死亡時間兩個數(shù)據(jù)項 ，直接死因通過手工輸入或 選擇輸入，死亡時間按時間類型輸入 ，如下圖所示： 停藥或減量后反應(yīng) /事件是否消失或減輕：點擊單選按鈕選擇 再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng) /事件：點擊單選按鈕選擇 對原患疾病的影響：點擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評價 報告人：點擊單選按鈕選擇 關(guān)聯(lián)性評價 報告單位：點擊單選按鈕選擇 簽名：手工輸入 報告人信息 聯(lián)系電話：手工輸入 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 28 頁 共 320 頁 報告人信息 職業(yè)：點擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入具體的職業(yè)； 報告人信息 電子郵件：手工輸入 報告人信息 —簽名：手工輸入 報告單位信息 單位名稱 ：手工輸入 或選擇輸入 報告單位信息 聯(lián)系人：手工輸入 報告單位信息 電話：手工輸入 報告單位信息 報告日期：按日期輸入方式輸入 生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓矗?只有在報告單位類別為生產(chǎn)企業(yè)時才可以進行操作，點擊單選按鈕選擇 ，如果選擇“其他”，則需要要在后面輸入具體的來源信息； 備注：手工輸入 ? 附件部分： 附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個功能。 增加或刪除藥品信息： 當(dāng)懷疑用藥為多種時可以 點擊綠色的加號 增加一項懷疑用藥， 也可以 點擊紅叉 刪除多余 懷疑用藥， 如下圖 ： 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 25 頁 共 320 頁 ? 不良反應(yīng)信息描述部分 不良反應(yīng) /事件名稱： 手工輸入或選擇輸入。 家族藥品不良反應(yīng) /事件：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會彈出家族藥品不良反應(yīng) /事件編輯對話框。 報 告類型：如果是新的報告 ， 則需要選中“新的”復(fù)選框。 現(xiàn)在我們是以管理員的身份來登錄系統(tǒng)的； 點擊 【登錄】按鈕，進入 到首 頁 。 選擇要添加的月份即可。選擇輸入時，用鼠標(biāo)點擊要錄入日期的文本框 ，系統(tǒng)會自動彈出日期選擇框。 匹配 查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的 情況下，而且又不確定完整的數(shù) 據(jù)全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個字或符號之類的時候可以通過匹配 查詢來查找。 注：為保證設(shè)置生效請關(guān)閉所有 IE 窗口，并重新啟動 IE。 打開系統(tǒng)后，長時間未進行操作可能會出現(xiàn)網(wǎng)頁失效的情況，可重新 登錄系統(tǒng)進行操作。 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣級 用戶使用手冊 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心 2020年 10月國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 1 頁 共 320 頁 目 錄 第一部分 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺 .................................................................................. 7 第 1 章 概述 ................................................................................................................. 8 第 2 章 用戶計算機要求 ............................................................................................. 9 硬件要求 ......................................................................................................... 9 軟件要求 ......................................................................................................... 9 第 3 章 用戶操作注意事項 ....................................................................................... 10 第 4 章 常見問題 ....................................................................................................... 13 修改報告 ....................................................................................................... 13 刪除報告 ....................................................................................................... 13 導(dǎo)出報告 ....................................................................................................... 13 輔助錄入 ....................................................................................................... 13 選擇錄入 ....................................................................................................... 14 日期控件 ....................................................................................................... 15 第 5 章 登錄方式 ....................................................................................................... 17 第 6 章 藥品不良反應(yīng) /事件報告管理 ...................................................................... 19 首次報告 ....................................................................................................... 19 嚴(yán)重跟蹤報告 ............................................................................................... 33 報告表檢索 ................................................................................................... 37 已報告列 表 ................................................................................................... 47 報告表評價 ................................................................................................... 49 報告查重 ....................................................................................................... 61 暫存報告 ....................................................................................................... 63 國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目 縣 級 用戶 使用 手冊 第 2 頁 共 320 頁 補充材料管理 ............................................................................................... 65 修改申請管理 ............................................................................................... 68 第 7 章 藥品群體不良事件報告管理 ....................................................................... 72 報告表新增 ................................................................................................... 72 報告表檢索 ................................................................................................... 78 報告表評價 ................................................................................................... 80 暫存報告 ....................................................................................................... 86 跟蹤報告 ....................................................................................................... 87 補充材料管理 ............................................................................................... 89 修改申請管理 ............................................................................................... 92 統(tǒng)計分析 ....................................................................................................... 94 第 8 章 質(zhì)量評估 ............................