檢驗室計算機系統(tǒng)驗證方案-免費閱讀
【正文】 管理員儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱管理員賬戶名稱是否能對工作站方法進行管理檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC主管儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱QC主管賬戶名稱是否能對工作站方法進行管理檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC分析員儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱QC分析員賬戶名稱是否能對工作站方法進行管理檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站方法權(quán)限驗證偏差： 建議： 工作站方法權(quán)限驗證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站方法權(quán)限驗證復(fù)核人/日期： 工作站數(shù)據(jù)采集權(quán)限驗證管理員、QC主管或QC分析員登錄后，在儀器正常工作狀態(tài)下，進行采集數(shù)據(jù)、編輯樣品組、重新進樣、修改運行樣品組、修改隊列等操作。電腦編碼管理員賬戶名稱是否能進行創(chuàng)建和刪除用戶受限賬戶名稱是否能進行創(chuàng)建和刪除用戶檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否 計算機受限用戶登錄后，在計算機上更改日期及時間的操作，檢驗操作能否實現(xiàn)。 《XX檢驗室計算機系統(tǒng)管理規(guī)程》216。3 驗證目的：對計算機及工作站進行驗證，規(guī)范檢驗用計算機系統(tǒng)，保證工作站的正常運行，確保計算機系統(tǒng)的準(zhǔn)確性、真實性、可靠性及檢驗數(shù)據(jù)的完整性。5 驗證支持性文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款，結(jié)合本公司需求制定。電腦編碼安裝條件是否符合規(guī)定檢查人/日期口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否口 是 口 否計算機安裝條件驗證偏差： 建議： 計算機安裝條件驗證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計算機安裝條件驗證復(fù)核人/日期： 計算機與工作站匹配驗證按以下表格檢查各儀器與連接使用的計算機編碼是否對應(yīng)。檢驗操作能否實現(xiàn)。序號儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱工作站是否具有審計
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1