計算機系統(tǒng)驗證方案-免費閱讀
【正文】 是狼就要練好牙，是羊就要練好腿。如對驗證結(jié)論有影響，則需要對該偏差進行修正，再對修正過的驗證結(jié)論進行評估，對于無法修正的或修正后也無法評估影響的偏差甚至更嚴重的情況需要則重新實施驗證。管理員、操作分析人員等都能進入到電腦中，是否會對數(shù)據(jù)的安全性產(chǎn)生影響；考慮到電腦硬盤可能出現(xiàn)故障，數(shù)據(jù)是否能進行備份并且恢復(fù)。將驗證結(jié)果記錄在《工作站方法權(quán)限驗證記錄》（附件9）中。管理員登錄后，在工作站上進行創(chuàng)建、修改及刪除用戶組、用戶名和密碼并為用戶指定用戶類型等操作；創(chuàng)建、修改、刪除新項目等相關(guān)操作。將驗證結(jié)果記錄在《計算機使用權(quán)限驗證記錄》（附件6）中。 計算機系統(tǒng)安全性驗證接通計算機電源，啟動計算機后，計算機是否是直接進入操作系統(tǒng)界面還是出現(xiàn)選擇用界面；選定用戶后，是否直接登錄還是需輸入密碼后才能登錄。合格標準：參與本驗證人員均已經(jīng)過相關(guān)標準操作規(guī)程的培訓(xùn)，考核后全部合格并已建立檔案。2 一般事項 驗證目的通過對計算機系統(tǒng)及工作站進行驗證，規(guī)范檢驗用計算機系統(tǒng)，保證工作站的正常運行，確保計算機系統(tǒng)的準確性、真實性、可靠性及檢驗數(shù)據(jù)的完整性。. . . . . ********有限公司文件編號：版本號： 生效日期： 年 月 日****高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)驗證方案學(xué)習參考驗證方案審批項目部門姓名簽名簽署日期起草年 月 日項目部門姓名簽名簽署日期審核年 月 日年 月 日項目部門姓名簽名簽署日期批準年 月 日驗證實施小組成員及分工組內(nèi)職責姓 名組內(nèi)職務(wù)工作部門職 務(wù)1. 負責組織驗證方案、報告的起草工作；2. 負責組織驗證方案的實施。 驗證范圍本方案適用于****高效液相色譜儀********工作站計算機系統(tǒng)。 驗證用文件的確認驗證實施前，檢查驗證所需相關(guān)文件（見表1），將確認結(jié)果記錄在《驗證用文件資料檢查確認記錄》（附件2）中。將驗證結(jié)果記錄在《系統(tǒng)登錄方式驗證記錄》（附件5）中。合格標準：①管理員使用權(quán)限驗證：管理員登錄后，在計算機上創(chuàng)建和刪除用戶的操作，并進行創(chuàng)建用戶密碼、修改用戶名、圖片、密碼和帳戶類型等操作，操作能實現(xiàn)。將驗證結(jié)果記錄在《工作站用戶權(quán)限驗證記錄》（附件8）中。合格標準：①管理員可將分析方法中各項內(nèi)容的編輯權(quán)限發(fā)配給操作分析人員。將驗證結(jié)果記錄在《工作站數(shù)據(jù)安全性驗證記錄》（附件11）中。序號變更/偏差編號問題簡述是否附報告處理日期填寫人/日期： 復(fù)核人/日期：QA檢查人/日期：所附的偏差修正報告和支持文件，應(yīng)作為此文件的附錄部分。什么是奮斗？奮斗就是每天很難，可一年一年卻越來越容易。只有管理員才能進行安全策略、項目管理、備份、恢復(fù)等功能，操作分析人員無此權(quán)限□合格 □不合格2管理員才能對用戶組進入刪除等工作，操作分析人員無此權(quán)限□合格 □不合格
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