【正文】 有下列情形之一的，沒收非法所得，處以３０００元以上５０００元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）出 賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （二）以營利為目的，轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》； （三）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員。 第五十條 執(zhí)法人員在行使監(jiān)督執(zhí)法權時，必須出示執(zhí)法證件，佩帶省人民政府衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制發(fā)的執(zhí)法證章。 對中醫(yī)（含草醫(yī)）、民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審，應設立以有關專家組成的中醫(yī)、民族醫(yī)評審委員會。 第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，必須持有縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門的《醫(yī)療廣告證明》方可進行廣告宣傳。 第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，不得濫用麻醉藥品、劇毒藥品，精神藥品，嚴禁使用假、劣藥品、過期失效淘汰藥品和其他違禁藥品。 工作人員上崗，必須佩帶有本人姓名、職務或者職稱的標牌。遺失證照者需及時聲明，并向原登記機關申請補發(fā)。使用國際組織名稱，以及含有“四川”、“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣為醫(yī)療機構(gòu)名稱的，分別由省、國家衛(wèi)生行政部門核準。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，以書面形式通知申請人。 第十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當自受理設置申請之日起３０日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復。 第十條 設置醫(yī)療機構(gòu)，應按審批權限，向有管轄權的衛(wèi)生行政部門申請審批。中醫(yī)行政部門負責本行政區(qū)域中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理上作。 第九十條 本細則的解釋權在衛(wèi)生部。 第八十七條 條例及本細則實施前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。 第八十三條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正： （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； 18 （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素； （四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全； （五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第七十八條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又 不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其 17 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 16 第七十二條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導主要包括： （一）執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況； （二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制情況； （三）醫(yī)德醫(yī)風情況； （四）服務質(zhì)量和服務水平情況； （五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況； （六）組織管理情況； （七）人員任用情況； （八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導項目。 各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi) 生行政部門的領導下開展工作。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。 第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)應當定期檢查、考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責任制的執(zhí)行和落實情況。 第五十條 醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。 第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內(nèi)享有專用權。 醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。 醫(yī)療機構(gòu)應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床 位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料： （一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》； （二）申請變更登記的原因和理由； （三）登記機關規(guī)定提交的其他材料。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。 上級衛(wèi)生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》的設置審批。 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生 室（所）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設置可行性研究報告內(nèi)容。 第十二條 有下列情形之一的，不得申請設置醫(yī)療機構(gòu)： （一）不能獨立承擔民事責任的單位； （二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人； （三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務人員； （四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務人員； （五）因違反有關法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務人員； （六）被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人； （七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第六條 醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。 第五十五條 本條例自 1994 年 9月 1日起施行。 第四十八條 違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以 5000 元以下的罰款；情節(jié) 嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。 醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過 1年的，視為歇業(yè)。 按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生 行政部門辦理。 第十條 申請設置醫(yī)療機構(gòu)，應當提交下列文件： （一）設置申請書； （二）設置可行性研究報告； （三）選址報告和建筑設計平面圖。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。 第八條 設置醫(yī)療機構(gòu)應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。 第三章 登 記 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)改 變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。 第四章 執(zhí) 業(yè) 第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。 第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。 第五章 監(jiān)督管理 第四十條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權： （一）負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗； （二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導； （三）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審； （四）對違反本條例的行為給予處罰。 第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其 5 限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第七章 附 則 第五十二條 本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應當在條例實施后的 6 個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學科研和教學等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設置相應類別的醫(yī)療機構(gòu)。 第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃指導原則》規(guī)定的權限和程序組織實施本行政區(qū)域《醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》，定期評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。 第十四條 地方各級人民政府設置醫(yī)療機構(gòu)，由政府指定或者任命的 8 擬設醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責人申請；法 人或者其他組織設置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設置醫(yī)療機構(gòu)，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。 第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)亍夺t(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃》及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設置。 第三章 登記與校驗 第二十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料： （一）《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或者《設置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)》； （二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權證明或者使用證明； （三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設計平面圖； （四）驗資證明、資 產(chǎn)評估報告； （五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度； （六）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和 10 有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件； （七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所 11 列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。 第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關批準。 暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： 第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。 第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。屬于同一天申 請的，應當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關作出裁決。 第五十四條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。 第六章 監(jiān)督管理 第六十六條 各級衛(wèi)生行政部門負責所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。 第七十一條 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，無償索取有關資料，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。 醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。 醫(yī)療機構(gòu)使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。 第八章 附 則 第八十五條 醫(yī)療機構(gòu)申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。 19 技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作 規(guī)程等規(guī)范性文件。 第三條 醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷、防病治病，為公民的健康服務為宗旨。 醫(yī)療機構(gòu)設置必須符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準。 22 第十三條 個人、合伙舉辦的醫(yī)療機構(gòu)的其他醫(yī)務人員的上崗資格，由市、州人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十九條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應具備下列條件： （一）有設置醫(yī)療機構(gòu)批準書； （二）符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標準； （三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所； （四）有與開展業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員； （五）有相應的規(guī)章制度； （六）能夠獨立承擔民事責任。地方各級人民政府設置的醫(yī)療機構(gòu)，以相應的行政區(qū)劃名稱作為識別名稱，并分別由省、市、州、縣人民政府、地區(qū)行政公署衛(wèi)生行政部門核準。 第二十六條 床位不滿１００張的醫(yī)療機構(gòu)以及專科門診部、診所，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗一次；床位在１００張以上的醫(yī)療機構(gòu)以及?？漆t(yī)院等，其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》３年校驗一次。 第三十條 醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療柳機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所，做到一證一點，定點亮證行醫(yī)。 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、職業(yè)病患者的特殊診治和處理，應嚴格按照國家和省有關法律、法規(guī)辦理。醫(yī)療機構(gòu)應依出、轉(zhuǎn)院病人的要求，提供病歷摘要。 第七章 監(jiān)督管理 第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權： （一）負責醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗； （二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導； （三）負責組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審； （四）對違反本條例的行為給予處罰（本條例另有規(guī)定的除外）。 通過醫(yī)院分級管理評審的醫(yī)院，按其達到的不同等級，執(zhí)行相應的收費標準。 違反本條例第四十二條規(guī)定，按前