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液態(tài)奶事業(yè)部gmp手冊(設(shè)計篇)-免費閱讀

2025-12-02 00:08 上一頁面

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【正文】 ? 用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合 格標(biāo)識,具體執(zhí)行《液態(tài)奶事業(yè)部計量檢測設(shè)備管理制度匯編》。 ? 管路設(shè)計應(yīng)避免出現(xiàn)難于清洗的死角和盲端。 應(yīng)對灌裝間空調(diào)系統(tǒng)的進入空氣進行過濾。 ? 預(yù)處理間上方 照明燈應(yīng)有防護裝置。 ? 化驗室應(yīng)設(shè)有滿足產(chǎn)品檢驗所需的冷、熱水供應(yīng)設(shè)施及排水系統(tǒng)。 ? 廁所應(yīng)采用水沖式,可選用瓷材或不銹鋼材料。更衣柜內(nèi)個人衣物、生產(chǎn)用工衣物, 必須分離存放。 ? 每一個洗手處均應(yīng)張貼直觀易見的“洗手示意牌”、“正確洗手標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程”或“洗手指示圖”。緊急疏散通道應(yīng)有明顯標(biāo)識。配電間對土建的要求宜為 : 項目 低壓配電間 變壓器室 高壓配電間 耐火等級 三級 一級 二級 采光 自然 不需采光窗 自然 通風(fēng) 自然 自然或機械 自然 門 允許木質(zhì) 難燃材料 允許木質(zhì) 窗 允許木質(zhì) 難燃材料 允許木質(zhì) 墻壁 防爆墻 防爆墻 防爆墻 地坪 水泥 抬高地坪,采用下進風(fēng) 水泥 層高 > 架空線時不小于 5m ? 電源有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。 ? 車間地面平滑,且有適當(dāng)?shù)呐潘倍龋ㄔ?1/100以上)及良好的排水系統(tǒng)。 ? 生產(chǎn)車間應(yīng)有充足的自然采光(自然采光不能有陽光直射)或人工照明。 ? 應(yīng)把通風(fēng)設(shè)施和空調(diào)安裝在適當(dāng)?shù)?地方,其外面的進風(fēng)口應(yīng)距地面 ,并設(shè)有防護罩,進風(fēng)口應(yīng)遠離塵土、廢氣、排風(fēng)口及污水等的污染。 ? 供水管路、與水直接接觸的器具等應(yīng)采用無毒、無異味、防腐的材料構(gòu)造。同時距地面應(yīng)在 1米以上。其透光率應(yīng)小于80%。 ? 結(jié)構(gòu)上連接的裂縫或開口應(yīng)密封,墻壁上的管道或溝槽應(yīng)安裝套筒或被密封。 ? 清潔區(qū)的窗戶、天棚、進入室內(nèi)的通道應(yīng)保持完好狀態(tài),門應(yīng)隨時保持關(guān)閉,避免造成外界污染。 ? 樓梯或橫越生產(chǎn)線的過道,應(yīng)有安全設(shè)施以避免引起附近產(chǎn)品及產(chǎn)品接觸面遭受污染。 ? 廠區(qū)周界應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計與構(gòu)筑。 ? 廠區(qū)內(nèi)廢氣、廢水、廢渣(三廢)排放應(yīng)符合污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)。 ? 所選廠址的面積大小,應(yīng)能盡量滿足生產(chǎn)需求,并有發(fā)展的余地和適當(dāng)?shù)目沼鄨龅亍? ? 各分廠技術(shù)主管負(fù)責(zé)本規(guī)范在該生產(chǎn)單位的具體實施。間接的食品接觸面,系指在正常作業(yè)情形下,與其接觸的液體會與食品或食品直接接觸面接觸的表面。 清洗:指去除塵土、殘屑 、污物或其它可能污染食品的不良物質(zhì)的處理作業(yè)。 成品: 指經(jīng)過完整的制造過程并包裝標(biāo)示完成后的產(chǎn)品 (從裝箱結(jié)束后到保質(zhì)期結(jié)束之前的產(chǎn)品 )。 輔料:用于盛放、包裝成品的各種輔助產(chǎn)品、包裝材料等不可食性材料。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號 YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題: GMP 手冊 文件頁碼 第 5 頁 共 22 頁 5 第二章、術(shù)語 乳品: 以乳為原料,利用全部或部分成分加工而成液體、半固體或固體產(chǎn)品。 無菌包裝:將經(jīng)過滅菌的牛乳在無菌環(huán)境中包裝,封閉在經(jīng)過滅菌的容器中,使其在不加防腐劑、不用冷藏條件下得到較長的貨架壽命。 準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū):指清潔度要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。 有害微生物:指造成食品腐敗、質(zhì)量劣化或危害公共衛(wèi)生的微生物。 ? 項目部負(fù)責(zé)工廠設(shè)計方案的組織實施。 ? 廠區(qū)的標(biāo)高應(yīng)高于當(dāng)?shù)貧v史最高洪水位,特別是主廠房及庫房的標(biāo)高更應(yīng)高于當(dāng)?shù)貧v史最高洪水位,廠區(qū)自然排水坡度應(yīng)在 %- % 之間。 同時應(yīng)保持清潔,地面不得有積水、積雪、泥 濘、污穢等防止造成食品污染。 ? 車間外圍衛(wèi)生間應(yīng)為水沖式,洗手、防蠅、防蟲等設(shè)施要齊全 。 ? 廠房內(nèi)有足夠空間,可以保證設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等,能確保食品的安全與衛(wèi)生。 ? 通風(fēng)口應(yīng)加防止空氣倒流裝置。 表二:各作業(yè)場所的清潔度區(qū)分 廠房設(shè)施(原則上按照作業(yè)流程順序排列) 清潔度區(qū)分 ? 收奶間 ?原輔料庫 一般作業(yè)區(qū) ?內(nèi)包裝材料處理場所 ?緩沖區(qū)域 ?預(yù)處理間(包括小料房及配料場所) 準(zhǔn)清潔 作業(yè)區(qū) 管制 作 業(yè) 區(qū) ?微生物接種培養(yǎng)室 ?灌裝間 清潔 作業(yè)區(qū) ?外包裝區(qū)域 ?成品倉庫 一般作業(yè)區(qū) ?理化檢驗室、質(zhì)檢室 ?辦公室(注 2) ?更衣及洗手消毒場所 ?廁所 非食品處理區(qū) 注: 內(nèi)包裝容器處理場所的出口處設(shè)置于管制作業(yè)區(qū)內(nèi)。 ? 平頂式屋頂或天 花板應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 ? 管制作業(yè)區(qū)的室內(nèi)窗臺,臺面寬度如有 2cm以上,其臺面與水平面的夾角應(yīng)達45176。 設(shè)施要求 、供水設(shè)施 ? 各工廠使用的水源(自來水或地下水),水質(zhì)應(yīng)符合 GB5749的規(guī)定。 ? 管制作業(yè)區(qū)的排氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動物侵入的裝置,而進氣口有空氣過濾設(shè)備。當(dāng)采用高壓水銀燈時,必須與至少相同功率的白熾燈混用。 地面與排水 地面 ? 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒,耐腐蝕 、不藏污納垢的材料鋪設(shè),且平坦防滑、不得有裂縫及積水。 ? 屋內(nèi)明渠的流向應(yīng)均由高清潔區(qū)流向低清潔區(qū)﹐且有防止逆流的設(shè)計。 2) 室內(nèi)消防栓的配置,應(yīng)保證兩股水柱,每股水量不小于 ,保證同時到達室內(nèi)的任何部位,充實水柱長度不小于 7m。C),并采用自動感應(yīng)式、腳踏式或肘動式等非手動的出水龍頭; 數(shù)量滿足每 1015 人 1 個。 更衣室 ? 進入車間時應(yīng)在更衣室更換工衣,出更衣室進入車間應(yīng)洗手消毒。更衣柜頂應(yīng)清潔及無雜物。微生物檢驗室應(yīng)設(shè)有無菌室和 緩沖間。 保溫室: ? 確保室內(nèi)溫度均衡,不同區(qū)域溫度差應(yīng)小于 2攝氏度,具體要求為: 純牛奶系列 30― 35攝氏度 ; 酸性乳飲
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