液態(tài)奶事業(yè)部gmp手冊(cè)(設(shè)計(jì)篇)(文件)
【正文】 有裂縫、洞、開口及其他能夠使害蟲進(jìn)入或繁殖的區(qū)域。 、屋頂及天花板 ? 生產(chǎn)、包裝、貯存等場(chǎng)所的室內(nèi)屋頂設(shè)計(jì)應(yīng)易于清掃，防止灰塵蓄積。 ? 屋頂采光應(yīng)沒有直射光、不產(chǎn)生冷凝水，并且具有保溫性能。其墻腳及柱腳（必要時(shí)墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）具有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃綉?yīng)在 3cm 以上）有利于清洗。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁碼 第 13 頁 共 22 頁 13 ? 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)窗戶應(yīng)為鋁合金或塑鋼等框鑲嵌式。 ? 一般作業(yè)區(qū)的 墻壁應(yīng)采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清潔的淺色防腐材料建 造。 ? 供水設(shè)施應(yīng)保證工廠各部門所用的水質(zhì)、壓力、水量等符合生產(chǎn)需要。 ? 不與產(chǎn)品 接觸的冷卻用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必須用單獨(dú)管路輸送，不得與生產(chǎn)用水系統(tǒng)交叉連接，或倒吸于生產(chǎn)用水系統(tǒng)中，這些管路應(yīng)以不同顏色的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁碼 第 14 頁 共 22 頁 14 ? 有異味、有害的氣體或粉塵產(chǎn)生的場(chǎng)所，應(yīng)安裝排除、收集或控制設(shè)施。 、照明設(shè)施 ? 車間和其他建筑物的照明電源應(yīng)與動(dòng)力線分開，并應(yīng)留有備用回路。潮濕和水汽大的工段，應(yīng)考慮防潮措施。 ? 車間應(yīng)備有緊急停電的應(yīng)急照明裝置。 ? 作業(yè)中有排水或廢水流至地面，作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或水洗方式清洗的作業(yè)區(qū)域等， 宜使用耐壓、耐酸堿的小塊材?；u，并使用環(huán)氧沙漿或環(huán)氧樹脂進(jìn)行勾縫；也可做環(huán)氧沙漿、環(huán)氧樹脂類型地面。 ? 生產(chǎn)車間的對(duì)外排水口應(yīng)加設(shè)防鼠裝置； ? 生產(chǎn)車間內(nèi)的衛(wèi)生消毒池應(yīng)考慮排水裝置； ? 廠區(qū)下水管不應(yīng)用滲水材料砌筑，一般采用混凝土管，其管頂埋沒深度一般不小于 。 安全設(shè)施 ? 廠房配電設(shè)施應(yīng)有防水、防火措施，如配電室地面高出其他房間 2— 4cm。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁碼 第 16 頁 共 22 頁 16 ? 依消防法令規(guī)定，有消防報(bào)警設(shè)施。 ? 所有分廠必須設(shè)有廠房疏散樓梯、走道和安全門，并做 明顯標(biāo)識(shí)。 衛(wèi)生設(shè)施 洗手設(shè)施 ? 在車間入口、預(yù)處理、灌裝間、廁所應(yīng)分別設(shè)有洗手消毒設(shè)施，同時(shí)注意洗手消毒設(shè)施的排水直接引入下水口。 ? 洗手處應(yīng)配備一次性用衛(wèi)生紙巾、毛巾或自動(dòng)干手機(jī)，并確保合理足夠的數(shù)量。消毒池長(zhǎng)至少為 米 ,深 10－ 15cm, 寬度與通道同寬，壁內(nèi)側(cè)與地面呈 45176。 ? 更衣室人均占有面積 ,使員工更衣有足夠的空間。 ? 更衣間應(yīng)保證整齊、清潔，應(yīng)無食物或垃圾存放。 ? 男廁便池坑位數(shù)量應(yīng)滿足（ 1719）： 1；女廁便池坑位為（ 1517）： 1。 分類要求 化驗(yàn)室： ? 應(yīng)通風(fēng)良好，光線充足。 ? 化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作臺(tái)面應(yīng)是黑色或深色背景，具有耐高溫、耐酸堿的材料（如環(huán)氧樹脂）或使用不銹鋼家具。 ? 與生產(chǎn)車間有一定間隔，保持化驗(yàn)室不受噪音、震動(dòng)、濕度的影響。 預(yù)處理間： ? 排水通暢，不得有污水、廢物積存。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁碼 第 19 頁 共 22 頁 19 ? 空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 空氣潔凈度應(yīng)滿足清潔作業(yè)區(qū)要求。 ? 倉庫的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原輔料、成品的質(zhì)量不受影響，有防止污染的功能，大小能保證作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。 ? 所有生產(chǎn)車間的設(shè)備、工器具的結(jié)構(gòu)、固定設(shè)備的安裝位置都應(yīng)便于徹底清洗消毒。 ? 管離地的高度以便于檢修為準(zhǔn)，但通過人行道時(shí)最低點(diǎn)離地不得小于 2米。 ? 加工、處理區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的設(shè)備必須結(jié)構(gòu)合理，并且便于保持清潔衛(wèi)生。 ? 灌裝間所安置及使用的各種管道、燈具、風(fēng)口、工器具、記錄臺(tái)和其它設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免在使用中出現(xiàn)不易清潔的部位及死角。 ? 原料和產(chǎn)品儲(chǔ)罐的物料入口設(shè)計(jì)能保證物料可沿罐壁平滑的流入，儲(chǔ)罐頂端應(yīng)為清洗介質(zhì)的入口，應(yīng)采用噴頭式設(shè)計(jì)，并且清洗介質(zhì)能有效地噴灑到儲(chǔ)罐的內(nèi)壁上。灌裝間的保溫層應(yīng)安裝在天花板上面。 ? 管道盡可沿墻安裝，管與管及與墻距離以能容納活管節(jié)或法蘭，以及進(jìn)行檢修為宜。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁碼 第 20 頁 共 22 頁 20 第七章、設(shè)備和工器具 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操 作和維修、保養(yǎng)，并能減少污染。 ? 溫度要求為 10－ 30℃，相對(duì)濕度為 30― 70％ RH。 ? 應(yīng)保證灌裝間空氣為正壓，在（ 24 mmH20） 。 小料房： ? 應(yīng)設(shè)有粉塵收集設(shè)施，防止室內(nèi)產(chǎn)生大量粉塵。 保溫室： ? 確保室內(nèi)溫度均衡，不同區(qū)域溫度差應(yīng)小于 2攝氏度，具體要求為： 純牛奶系列 30― 35攝氏度 ； 酸性乳飲料系列 25－ 30 攝氏度； 無菌軟包裝產(chǎn)品系列 3035 攝氏度； 高酸乳清飲料： 2530 攝氏度。 ? 精密儀器間不易陽光直射，使用固定工作臺(tái)，避免震動(dòng)。微生物檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有無菌室和 緩沖間。 ? 廁所的外門應(yīng)設(shè)有自動(dòng)閉門器，且有緩沖間與生產(chǎn)車間隔離。更衣柜頂應(yīng)清潔及無雜物。 ? 更衣室應(yīng)安有可照全身的更衣鏡，適當(dāng)?shù)恼彰髟O(shè)施，并保持通風(fēng)良好。
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