【正文】 v ⑶ *抽 13份預(yù)防措施是否實(shí)施？是否驗(yàn)證？ 評(píng)價(jià)其有效性 ？ 份 ,□有：個(gè)不符合采取的糾正措施其原因分析、糾正措施可行、實(shí)施有效、已關(guān)閉驗(yàn)證。查證有關(guān)不合格是否通過采取糾正措施得到減少或消除？ 持續(xù)改進(jìn)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性有什么作用？通過具體事例證實(shí)。v ⑸ 對(duì)數(shù)據(jù)分析，組織 是如何規(guī)定的 ， 由誰負(fù)責(zé)，何時(shí)用何種方法完成？ 日。200分析方法： 年 不合格品處置驗(yàn)證： 年 不合格品處置：退貨 □，調(diào)換 □，拒收 □，其它 □： (注意 :不可能沒有不合格品 ,返修品不可能成為合格品 )v ⑸ □年 檢驗(yàn)項(xiàng)目：外觀 □,包裝 □,尺寸 □,數(shù)量 □，重量 □，其它 □： 抽查：產(chǎn)品 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或接受準(zhǔn)則： 查： 檢驗(yàn)結(jié)論：合格 □/不合格 □供方 抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)：查： 對(duì)原材料產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和成品檢驗(yàn)的要求、方法、頻次等有明確要求。收集、提供產(chǎn)品有型式試驗(yàn)要求的報(bào)告 。v ⑴ 經(jīng)審核，對(duì) QMS過程活動(dòng)的監(jiān)視和測(cè)量基本滿足 □/不能滿足 □v ⑸ 是否 對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃、并制定了審核方案，包括審核準(zhǔn)則審核范圍、審核頻次、審核方法 組織對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程是如何策劃的都在何處做了規(guī)定 如何識(shí)別測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)的狀態(tài)？并通過現(xiàn)場(chǎng)觀察驗(yàn)證其有效性。抽 310個(gè)檢測(cè)設(shè)備是否符合規(guī)定要求。組織是否 確定 使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的數(shù)量種類？并采取了相應(yīng)的控制方法。規(guī)定要求，需要完善 □口 采用 □工位架 ： ；顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證方式： 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否向顧客報(bào)告 并保持記錄。品 標(biāo)識(shí)內(nèi)容： 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方式：標(biāo)識(shí)卡 □，標(biāo)識(shí)牌 □，區(qū)域劃分 □，標(biāo)記 □，其它 □是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 查現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)狀況； 3．查對(duì)過程確認(rèn)的證據(jù)：查確認(rèn)的過程有哪些？v ⑵ 交付過程采取的產(chǎn)品防護(hù)措施有： 號(hào) 編 作業(yè)指導(dǎo)文件 圖紙，工藝文件，其它 其中，關(guān)鍵過程是： 是否按規(guī)定進(jìn)行了 產(chǎn)品 放行活動(dòng) ， 有無相應(yīng)記錄或證據(jù)。v ⑴ 。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改驗(yàn)證： 存在問題及必要措施： 查設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證資料： 月 v ⑵ 有沒有規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所需的產(chǎn)品特性。查設(shè)計(jì)輸入信息是否完整、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品要求、法律法規(guī)要求，組織附加要求等 年 v ⑸ 是否針對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目（包括無產(chǎn)品改進(jìn)）都進(jìn)行了策劃，并形成了文件 v ⑴ 新產(chǎn)品、新項(xiàng)目、特殊要求的產(chǎn)品 產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則： 特殊過程： v v ⑴ 公司對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的管理基本符合規(guī)定要求。詢問，有無按生產(chǎn)設(shè)備檢修計(jì)劃要求對(duì)生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施計(jì)劃?rùn)z修，臺(tái)，實(shí)施故障維修的生產(chǎn)設(shè)備有 有效期詢問，企業(yè)特殊崗位作業(yè)人員 。效果評(píng)價(jià)符合 □/不符合 □月～ 200改進(jìn)措施是否落實(shí)。v ⑶ v ⑶ 有無 QMS的更改。規(guī)定的過程要求，但根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn) /服務(wù)提供的具體情況，無□/有 □ 組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針是否與宗旨相適應(yīng)？ 通過生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的的有效控制和體系改進(jìn) ,從最高管理者處，了解對(duì)顧客和市場(chǎng)需求顧客滿意和抱怨的信息的方法。管理職責(zé)v ⑴ 查質(zhì)量記錄的保存完整，貯存的環(huán)境如通風(fēng)、防潮、防火、防蟲蛀等適宜，無損壞、變質(zhì)或丟失。使用部門 查：質(zhì)量記錄清單 受控記錄的數(shù)量，抽樣 23個(gè)樣本確認(rèn)表格形式及內(nèi)容。v ⑵ 重點(diǎn)是是否收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，由產(chǎn)品安全質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī) 。文審中需要糾正的內(nèi)容是否進(jìn)行糾正，符合規(guī)定的要求。 v ⑵ *是否識(shí)別主要外包過程并明確控制方法 。質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)上海達(dá)衛(wèi)師認(rèn)證有限公司上海達(dá)衛(wèi)師認(rèn)證有限公司2022年年 02月月ISO9001： 2022審核要點(diǎn) 按照 ISO9001： 2022要求，總部技術(shù)委員會(huì)編制了該審核要點(diǎn)。組織為確保過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需要文件的組成及數(shù)量。v ⑴ v ⑷ *標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 共有 20處見 ， 記錄采用什么方法標(biāo)識(shí)（流水號(hào)）？是否按記錄不同用途規(guī)定了保存期。月 本條款可通過標(biāo)準(zhǔn)的其他條款 、 、 、 目前主要顧客有哪些？v ⑵ 增強(qiáng)了顧客的滿意程度。v ⑶ 策劃v ⑴ v ⑷ 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性是否在管理評(píng)審中得到評(píng)審。刪減了是保持了體系的完整性，*現(xiàn)場(chǎng)抽樣 23部門負(fù)責(zé)人職責(zé)權(quán)限是否清楚。v ⑶ 質(zhì)量管理體系有效性的溝通，都有哪些部門和崗位負(fù)責(zé)，是否明確是否落實(shí)。v ⑴ 人力資源v ⑴ 包括： 日期： 200日。培訓(xùn)計(jì)劃 月 培訓(xùn)計(jì)劃要求。 ?，F(xiàn)場(chǎng)詢問員工 公司占地面積 主要的生產(chǎn)設(shè)施有：月份計(jì)劃?rùn)z修生產(chǎn)設(shè)備有 尚需改進(jìn)之處 常規(guī)產(chǎn)品策劃是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否有刪減條款？v ⑵ *特定項(xiàng)目、產(chǎn)品策劃是否形成文件，是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容：v c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 程，采購(gòu)過程，生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需記錄：見 “記錄清單 ”；*是否確定了顧客要求、 適用產(chǎn)品 的法律法規(guī)要求、 隱含的要求和必須履行的要求 v ⑵ 策劃結(jié)果是否由于設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)展而修改。月 策劃文件劃分設(shè)計(jì)和開發(fā)階段， v ⑵ 設(shè)計(jì)輸入內(nèi)容基本能滿足 抽查設(shè)計(jì)評(píng)審記錄，是否在規(guī)定階段進(jìn)行參加人員是否包括所有部門代表 v ⑶ *日期： 200日v ⑵ 確認(rèn)方式：顧客使用確認(rèn) □；產(chǎn)品鑒定會(huì)確認(rèn) □；型式試驗(yàn)確認(rèn) □；年 。采購(gòu)v ⑴ *對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或依據(jù)是否形成了文件 生產(chǎn)和服務(wù)提供v ⑴ 哪些過程有作業(yè)指導(dǎo)書 （ 包括工藝文件操作規(guī)程等），是否按照要求實(shí)施 是否建立 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制 》 文件。特殊過程是： 實(shí)施日期 批準(zhǔn)人 抽查 量提供的生產(chǎn)設(shè)備是否適宜，需要完善 □查確認(rèn)要求是什么？一般是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。2．編制了作業(yè)指導(dǎo)文件包括：對(duì)人員確認(rèn)的內(nèi)容、