【正文】 活動月，計劃組織 在 月 員工能力評價記錄 年 審批人： 的崗位能力要求。與產(chǎn)品符合要求的人員都涉及哪些崗位 v ⑶ 資源配置情況包括：場地面積，主要人員構成，主要設備種類 v ⑶ v ⑴ v ⑵ 管理者代表在何時何地向最高管理者報告過質量管理體系業(yè)績，并提出改進要求。v ⑵ 部門職責和權限與規(guī)定是否一致。各部門、相關人員職責、權限是否規(guī)定。經(jīng)詢問企業(yè)領導，基本明確 □/不明確 □企業(yè) QMS覆蓋部門： 企業(yè) QMS覆蓋產(chǎn)品： 明確了職責與權限 ,v ⑴ *記錄組織制訂的總目標和實現(xiàn)情況以及統(tǒng)計期限。質量目標是否在質量方針框架內(nèi)制定 v ⑹ 質量方針是否體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 v ⑴ 過程對顧客的有關要求加以確定，對顧客滿意程度調查和顧客各種意見、信息的收集分析，識別確定顧客的要求和期望，制定并實施相應措施；相關部門通過與顧客的有效溝通、不斷改進，達到了滿足顧客要求。方式向全體員工宣傳、貫徹以顧客為關注焦點的意識；通過 收集適用的與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)，產(chǎn)品標準，以及公開的服務承諾。應在綜合各項審核結果的基礎上，做出管理承諾是否達到的結論。、 。企業(yè)對記錄的控制基本符合規(guī)定要求 記錄表式作廢和處置方法： 經(jīng)審核，記錄的填寫完整、清晰，無隨意涂改。批準實施，受控有效。查 《 記錄控制程序 》 ，編號： v ⑷ 是否制定并實施記錄控制程序。當需要保留作廢文件時，是否進行適當?shù)臉俗R？無標識的作廢文件是否得到回收或處理。v ⑶ 是否制定并實施形成文件的程序。質量手冊中覆蓋質量管理體系的產(chǎn)品范圍是否作出界定。v ⑶ v ⑵ v ⑶ v ⑴ 質量體系文件中是否包括了 ？體系實施的時間，與覆蓋的范圍。該審核要點是審核的基本要求。其中 “ ”上 黑色文字 內(nèi)容 表示審核記錄最低要求必須在現(xiàn)場審核記錄中明示。? ⑵ 文件是否包括了質量方針和質量目標、質量手冊以及本標準所要求的六個程序文件 *(指內(nèi)容，不是數(shù)量） 不追求文件形式統(tǒng)一，但文件內(nèi)容應包括標準要求。質量手冊如存在刪減內(nèi)容，是否對刪減的細節(jié)與合理性做了明確地說明。質量手冊與程序文件的關系是否清楚包括或引用 v ⑸ *是否與策劃和運行質量管理體系有關的外來文件都得到識別，并對發(fā)放進行控制 v ⑸ 年 日由 該程序基本明確質量 記錄 的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的要求。份，明確了記錄的名稱，編號，保存年限，使用部門，保存部門；抽查： 編 保存期限 5 v ⑴ v ⑶ 詢問：最高管理者 通過 無顧客、社會等方面的申、投訴情況，說明： .是否有形成文件的質量方針？v ⑵ v ⑷ 管理評審是否對質量方針評審 v ⑵ 統(tǒng)計依據(jù)是否可信。*組織發(fā)生重大變化時策劃的結果是否滿足 要求，保證 QMS完整性。確定了所需資源。在對 QMS的變更進行策劃和實施時，要保持 QMS的完整性?！跣韪倪M 職責、權限與溝通v ⑴ v ⑴ *管理者代表是否是 本組織 的員工 ？（不能是咨詢?nèi)藛T兼職） 。 對質量管理體系有效性的溝通事項，在不同部門進行檢查，溝通是否落實，是否有效 最高管理者是否不超過 12月進行了管理評審。*查管理評審的實施時間、記錄是否對質量方針、目標和體系的適宜性、充分性和有效性進行評價并作出決定 v ⑵ 組織如何確定并識別所需的資源。v ⑵ 查： 崗位任職要求 日實施，受控有效。被評價人員共有 評價結論：： 年 查： 編制人： 年 對于產(chǎn)品符合要求的工作人員的能力如何評定。*抽查 25個特殊崗位員工的資格能力確認記錄。培訓日期 培訓老師 抽查：特殊作業(yè)崗位 證書名稱及編號 □能否意識到了自身的工作質量與對企業(yè)工作質量的相關性及重要性，質量意識強。尚需改進之處 主要設備種類數(shù)量，是否滿足產(chǎn)品的質量需要？ 平米，公共、辦公設施包括 查設備臺帳， 實施計劃檢修的生產(chǎn)設備有 臺， 臺；v ⑴ 根據(jù)行業(yè)的不同來描述工作環(huán)境，特別是：物理的、環(huán)境的和其他因素（如：噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。如：印刷行業(yè)的溫濕度，電子行業(yè)的防靜電，生物化工行業(yè)的潔凈度，食品行業(yè)的生熟分區(qū)、環(huán)境消毒、溫濕度等生物危害、化學危害、物理危害的環(huán)境要求等。v d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見 ）。產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關鍵過程 臺，監(jiān)視和測量設備 目前無 □/有 □產(chǎn)品實現(xiàn)過程的實施結果符合策劃要求，效果良好 □，實施結果有欠缺 □。組織 所需考慮 附加要求包括哪些是否已經(jīng)明確。v ⑴ v ⑶ 對于設計開發(fā)過程中的接口如何管理，是否確保有效的溝通 查公司對 產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程已進行了策劃，策劃輸出已形成文件或記錄。月 規(guī)定設計和開發(fā)的職責與權限，其它 v ⑴ 類似設計的信息；其它設計要求的主要內(nèi)容。v ⑴ 查設計和開發(fā)的輸出是否滿足了設計開發(fā)輸入的要求（與設計開發(fā)對照）。v （ 4） 包括產(chǎn)品防護的有關要求查產(chǎn)品設計和開發(fā)的輸出有：采購信息文件，生產(chǎn)作業(yè)文件，接受準則要求，產(chǎn)品的安全和正常使用必需的產(chǎn)品特性說明文件，其它文件 設計和開發(fā)的輸出基本滿足設計輸入要求；有給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息； 查組織規(guī)定， 是否在任何階段進行設計評審 ， 是否按照規(guī)定進行了評審 設計評審中都識別出哪些問題，作出采取哪些措施的決定 產(chǎn)品的外形尺寸： 日期： 200日v ⑴ 是否按照規(guī)定進行設計和開發(fā)驗證查驗證記錄。驗證方式：檢驗和試驗驗證 □，設計計算驗證 □，其它驗證 □： 年 存在問題及必要措施： *查設計和開發(fā)確認是否在產(chǎn)品交付或實施之前完成。v ⑶ 查設計和開發(fā)確認資料： 確認內(nèi)容：設計產(chǎn)品能否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途要求。確認責任人： 確認中有 □/無 □是否按照規(guī)定進行更改，包括適當時應對設計開發(fā)更改進行 評審、驗證、確認 以及實施前得到批準 設計和開發(fā)更改評審： 設計和開發(fā)更改確認： 得到批準。v ⑵ 查采購文件與采購信息中規(guī)定是否一致。