【正文】 □符合□基本符合□不符合檢驗設(shè)備申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的出廠檢驗設(shè)備設(shè)施，出廠檢驗設(shè)備設(shè)施的性能、準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求。□符合□基本符合□不符合生產(chǎn)設(shè)備1．申請人必須具有審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足食品生產(chǎn)加工的要求。□符合□基本符合□不符合）— 49 —序號內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論庫房要求1．應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的原材料庫、成品庫，使用面積合計不得小于150平方米，有關(guān)食品生產(chǎn)審查細(xì)則另有規(guī)定的從其規(guī)定?！醴稀趸痉稀醪环?、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同食品的生產(chǎn)加工要求?！醴稀趸痉稀醪环?．生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū)25米以外。有檢驗制度、檢測設(shè)備管理制度和檢驗合格報告,符合；無檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度，或無檢驗合格報告的,不符合。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。□符合□基本符合□不符合— 45 —序號內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查結(jié)論采購制度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。明確其責(zé)任、權(quán)力、義務(wù)和健康管理要求，并開展培訓(xùn)?！醴稀趸痉稀醪环瞎芾砺氊?zé)1．申請人應(yīng)制定食品安全管理制度。 審查人員根據(jù)每類食品的審查結(jié)論，編寫審查報告。 按照《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）》規(guī)定，有關(guān)許可情況變化，應(yīng)當(dāng)向市局書面報告的，應(yīng)填寫食品生產(chǎn)許可變化情況報告書。 補發(fā)證書材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。序號材料名稱數(shù)量形式要求1食品生產(chǎn)許可補辦申請書1份原件（1）申請書應(yīng)從網(wǎng)上填報并打印，加蓋單位公章；（2）申請書單位名稱應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。 符合延續(xù)條件的，且聲明生產(chǎn)條件未變化的或雖條件有變化但未影響食品安全的，決定予以許可。（3）。 符合變更條件的，條件變化影響食品安全的，實施現(xiàn)場核查，制發(fā)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書。（4）。 發(fā)證 市局對作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。（4）。3. 要求 申請人資格 申請人應(yīng)為企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)，分支機構(gòu)應(yīng)依具備上級法人單位的授權(quán)委托，且企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)符合營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍； 申請人的注冊地（即住所）與實際生產(chǎn)地均應(yīng)在本市行政區(qū)域內(nèi)； 申請人生產(chǎn)的食品應(yīng)是納入食品生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品。生產(chǎn)食品添加劑的，按照“食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑”類別，依據(jù)許可決定據(jù)實填寫。 簽發(fā)人市局法定代表人授權(quán)的主管局領(lǐng)導(dǎo)。 唯一性食品生產(chǎn)許可證編號在全國范圍內(nèi)是唯一的，任何一個從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動的生產(chǎn)者只能擁有一個許可證編號，任何一個許可證編號只能賦給一個生產(chǎn)者。其中，優(yōu)先選擇保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食食品、其他食品類別編碼。有效期不得大于5年。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于批轉(zhuǎn)發(fā)展改革委等部門法人和其他組織統(tǒng)一社會信用代碼制度建設(shè)總體方案的通知》（國發(fā)〔2015〕33號），自2015年10月1日起將推行實施社會信用代碼?！　√幹糜涗洿嫒牒瞬槿藛T管理檔案。　　發(fā)現(xiàn)問題時，根據(jù)問題的性質(zhì)按本規(guī)范第二十一條的規(guī)定對有關(guān)人員進行處置?！　。ㄎ澹氖律a(chǎn)許可有償咨詢，或參與申請許可企業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計和設(shè)備供應(yīng)、安裝、維護，存在利害關(guān)系?！　〉谑臈l 核查人員的義務(wù)：　　（一）按照相應(yīng)食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查要求進行審查?！　。ㄊ唬└鶕?jù)需要配合觀察員驗證糾正措施的有效性?！　。ㄈ彶榻M成員進行必要的管理，提供必要的幫助和支持?！　。ㄎ澹┟磕陞⒓蝇F(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于5次。第八條 核查人員注冊資格延續(xù)應(yīng)滿足下列條件：（一）應(yīng)為60周歲以下在職人員。市食品生產(chǎn)許可審查機構(gòu)（以下簡稱生產(chǎn)許可審查機構(gòu)）受市局的委托，提出核查人員的注冊、晉級、延續(xù)、聘用的建議，并承擔(dān)培訓(xùn)、使用、評價和日常管理等相關(guān)工作。原《北京市保健食品衛(wèi)生許可證管理辦法》有關(guān)保健食品生產(chǎn)許可相關(guān)內(nèi)容同時廢止。第五十六條 市局應(yīng)當(dāng)不定期組織對本市的食品生產(chǎn)許可工作進行監(jiān)督檢查。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)許可頒發(fā)、許可事項檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品生產(chǎn)者食品安全信用檔案，并依法向社會公布；對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。（三）對企業(yè)現(xiàn)場核查結(jié)論提出明確意見，并報告市局。第四十四條 生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的，副本還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號。（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。因遺失、損壞補發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。申請人的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，市局應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場核查。食品生產(chǎn)者在食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前30個工作日內(nèi)提出延續(xù)申請的，市局可以按照許可延續(xù)程序辦理。（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)明確日常監(jiān)督管理人員相應(yīng)監(jiān)督管理責(zé)任。第四章 許可證管理第二十二條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。第十七條 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，市局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。市局在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，核查試制食品檢驗合格報告。（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。申請食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑的類別提出。區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局（以下簡稱“區(qū)縣局、直屬分局”）負(fù)責(zé)許可相關(guān)工作及日常監(jiān)督檢查。北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法（暫行）第一章 總 則第一條 為規(guī)范本市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《北京市食品安全條例》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合本市實際，制定本辦法。第七條 市局可以根據(jù)本市食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則，在本市實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。在食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑品種特點，核查試制食品添加劑檢驗合格報告、復(fù)配食品添加劑組成等。因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。正本、副本具有同等法律效力。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，由區(qū)縣局、直屬分局向市局提出申請，市局在許可證上變更。第二十九條 市局決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。在作出許可決定之日，原有食品生產(chǎn)許可未超過有效期的，應(yīng)當(dāng)保留原食品生產(chǎn)許可證號，有效期自發(fā)證之日起計算；在許可過程中，原食品生產(chǎn)許可證超過有效期的，重新賦予食品生產(chǎn)許可證編號。第三十五條 市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。第三十七條 食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)向市局申請辦理注銷手續(xù)，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可注銷申請書。食品生產(chǎn)許可被注銷的，許可證編號不得再次使用。接受委托生產(chǎn)保健食品的，還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。第四十九條 觀察員應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：（一）遵守公務(wù)員和執(zhí)法人員行為規(guī)范，堅持依法行政，不得刁難企業(yè)，不得索取、收受企業(yè)的財物，不得謀取其他不當(dāng)利益。第五十三條 區(qū)縣局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品生產(chǎn)者許可事項的監(jiān)督檢查，必要時，應(yīng)當(dāng)依法對相關(guān)食品倉儲、物流企業(yè)進行檢查。 第九章 附 則第五十七條 取得食品經(jīng)營許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。第六十三條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋?！　〉谖鍡l 核查人員的資格和能力要求，以及培訓(xùn)、注冊、晉級、延續(xù)等工作的要求和實施，執(zhí)行市局相關(guān)要求。（二）每年參加現(xiàn)場核查經(jīng)歷不少于3次?！　。┩ㄟ^生產(chǎn)許可審查機構(gòu)的考核評價。　?。ㄋ模┲鞒质状螘h、審查組內(nèi)部會議、末次會議。　?。ㄊ┴?fù)責(zé)及時將現(xiàn)場審查材料上報生產(chǎn)許可審查機構(gòu)?！　。ǘ┲覍嵱趯彶槟康模孬@取客觀證據(jù)，做出合理的結(jié)論。　　第十六條 現(xiàn)場核查實行回避制度?！　。ǘ┥a(chǎn)許可審查機構(gòu)對審查人員每年進行綜合評價，評價結(jié)果報市局，并書面通知本人及所在單位。　?。ㄈκ艿綍和Ｌ幹玫暮瞬槿藛T，可在暫停期滿后提出書面恢復(fù)申請，經(jīng)市局視情況決定是否批準(zhǔn)恢復(fù)使用。申請人在按規(guī)定取得社會信用代碼之前，本證書社會信用代碼可暫時填寫營業(yè)執(zhí)照注冊號或組織機構(gòu)代碼。 許可證編號按照本辦法第二十四條規(guī)定填寫,具體編號規(guī)則如下： 編號結(jié)構(gòu)食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。 省級行政區(qū)劃代碼填寫北京市行政區(qū)劃代碼為11。 不變性生產(chǎn)者在從事食品、食品添加劑生產(chǎn)活動存續(xù)期間，許可證編號保持不變。 年月日填寫發(fā)證機關(guān)簽發(fā)許可的日期。 類別編號填寫生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品、食品添加劑所對應(yīng)的產(chǎn)品類別編號。 申請人義務(wù)申請人應(yīng)遵守本市食品生產(chǎn)許可規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求，在市局網(wǎng)站（）填報申請事項，配合行政機關(guān)辦理行政許可工作。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容填寫完整，不涉及的項目填寫“無”。 送達(dá)向申請人發(fā)放許可證決定和許可證書時，應(yīng)使用送達(dá)回證。（5）“企業(yè)陳述”有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字、單位蓋章；（6）申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求，內(nèi)容