【正文】 本辦法自2015年10月1日起施行。第六十一條食品添加劑的生產(chǎn)許可管理原則、程序、監(jiān)督檢查和法律責(zé)任，適用本辦法有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)定。法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。刪除第三十八條　本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。第五十六條第五十四條第五十二條法律責(zé)任縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度，將辦理食品生產(chǎn)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。新增縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。第四章　監(jiān)督檢查（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可證書的其他情形。與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。食品生產(chǎn)者申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可證書遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。第三十九條新增第三十六條有效期屆滿，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。增加提出變更申請(qǐng)的時(shí)限為10個(gè)工作日第二十條　食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：（一）明確生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)展示食品生產(chǎn)許可證正本第二十九條　企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書和編號(hào)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。新增食品生產(chǎn)許可證應(yīng)載明的事項(xiàng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定食品生產(chǎn)許可證正本、副本式樣。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽(tīng)證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽(tīng)證。復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷售全部品種的食品。許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第二十三條第二十二條食品藥品監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。新增審查與決定（1）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）第十四條（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（五）進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。第九條保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。新增第三條第二條即將施行的食品生產(chǎn)許可管理辦法依據(jù)新食品安全法而制定，并同步施行（2015年10月1日）。第一章　總則第一條新增一企一證原則縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則自行廢止。申請(qǐng)與受理食品生產(chǎn)許可分類變更為31類增加保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品兩個(gè)類別將嬰幼兒配方食品從乳制品中獨(dú)立出自成一類第七條　縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；（五）申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；明確應(yīng)向縣級(jí)以上食藥監(jiān)提交申請(qǐng)第九條　擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡(jiǎn)稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；刪除（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。申請(qǐng)食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度。食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。第十條　許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條（下文列出第三十二條的5個(gè)條款進(jìn)行對(duì)照）等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。受理和不予受理決定書變更為通知書對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書》。增加現(xiàn)場(chǎng)核查前提條件，申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容不需要核實(shí)的，可不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查第十一條　許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱現(xiàn)場(chǎng)核查）。變更現(xiàn)場(chǎng)核查人員人數(shù)不得少于2人增加核查人員具體要求現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書》，并說(shuō)明理由。食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。新增第三章　證書與標(biāo)識(shí)第二十七條食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。第三十一條變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；（二）食品生產(chǎn)許可證正本、副本；第三十四條與延續(xù)食品生產(chǎn)