某某股份有限公司質量管理體系要求-免費閱讀
【正文】 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員（）。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（）。 監(jiān)視和測量 顧客滿意作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。當有必要確保結果有效的場合時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 采購 采購過程組織應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（）。組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（）。應保持管理評審的記錄（） 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的變更；g) 改進的建議。最高管理者應確保：a) 對質量管理體系進行策劃。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。組織應按本標準的要求管理這些過程，針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程組織應確保對其實施控制，對此類外包過程的控制應在質量管理體系加以識別。本標準出版時，新示版本均為有效。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。GB/TI9001規(guī)定了質量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。 過程方法本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。這反映了本標準規(guī)定的質量管理體系要求除了產(chǎn)品質量保證以外，還旨在增進顧客滿意。ISO與國際電工技術標準化方面保持密切合作的關系。本標準對GB/T19001199GB/T190021994和GB/T190031994作了技術性修訂，故本標準發(fā)布時，取代GB/T19001199GB/T190021994和GB/T190031994。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。本標準的附錄A和附錄B都是提示的附錄。為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。顧客滿意的監(jiān)視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感受的相關信息，該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。在滿足顧客要求方面，GB/TI9001所關注的是質量管理體系的有效性。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性。注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。 評審輸出管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質量目標和要求；b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求 進行確認。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出予以更新。 設計和開發(fā)驗證為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應對依據(jù)所策劃的安排（）設計和開發(fā)進行驗證。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方應制定選擇、評價和重新評價的準則。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。當不
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