【正文】 同時(shí)，請(qǐng)銷毀已過時(shí)的資料。 Reports試驗(yàn)記錄及報(bào)告 Environment Control Records amp。XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序文件控制程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 20/22版本號(hào)： 15禁止復(fù)印這樣目錄就編制好了，在目錄中，單擊手形指針將跳轉(zhuǎn)到相應(yīng)正文的位置。14增設(shè)文件控制中心，改動(dòng)文件管理流程；增加附錄Ⅲ“文件體系樹狀分類圖”；明確所管理的文件對(duì)象；增加對(duì)物料表（BOM）和空白批記錄（BPR）的管理內(nèi)容，增加外發(fā)非內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的管理內(nèi)容；增加文件的接收、存檔、查閱、借閱、歸還、收回、銷毀等過程要求及相關(guān)記錄；在內(nèi)部體系文件類型及附錄Ⅱ《文件的分類、編碼及審批權(quán)限規(guī)定》中增加半成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（SOPHPS）和物料購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)（SOPPSS）；修改文件會(huì)稿過程；刪除原輔料、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特殊版式要求；細(xì)化文件評(píng)審的要求；文件執(zhí)行日期改由批準(zhǔn)人制定并填寫在首頁(yè)標(biāo)題欄中；刪去文件非首頁(yè)標(biāo)題欄中執(zhí)行日期一項(xiàng)。06去掉程序的內(nèi)部發(fā)放中不相關(guān)內(nèi)容。在相應(yīng)類別的 QF1014“———文件明細(xì)表”上注 明此文件的最新狀態(tài)。文件控制中心的所有文件柜平時(shí)需上 鎖，需要時(shí)由中心工作人員開鎖取出文件。當(dāng)工作調(diào)動(dòng)或機(jī)構(gòu)調(diào)整時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件移交。 繼續(xù)沿用的限制選擇性：? 只有涉及到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備校驗(yàn)及設(shè)備操作的標(biāo)準(zhǔn)程序方可選擇“繼續(xù)沿 用”，并且最多只可繼續(xù)沿用一次。 文件變更按“修改－會(huì)稿－定稿－審核－批準(zhǔn)－打?。l(fā)放－培訓(xùn)－執(zhí)行”的流程進(jìn) 行。 確實(shí)需要時(shí)，須經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)，由文件控制中心工作人員用規(guī)定用紙（見 ）復(fù)印所需文件，并在所需文件的每一頁(yè)復(fù)印件上加蓋“機(jī)密”印章和“若 有修改，恕不通知”印章后，交給來訪者，請(qǐng)其在 QF0810“機(jī)密文件收據(jù)”上簽 字表示其對(duì)接收文件的認(rèn)可及保守XXXX公司公司機(jī)密的認(rèn)可。 該 對(duì) 口 主 管 部門即 西安 楊森 內(nèi)某 一部門 ，如 購(gòu)買 部、 物流配 送部 等， 須填 寫 QF0808“外發(fā)文件申請(qǐng)表”，交至文件控制中心。 若某部門原不在發(fā)放范圍內(nèi)，現(xiàn)因工作需要某文件時(shí)，可填寫 QF0869“文件補(bǔ)發(fā)申 請(qǐng)”，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后，由文件控制中心辦理增發(fā)手續(xù)?？瞻着涗洠河靡?guī)定用紙復(fù)印后，發(fā)至計(jì)劃處，發(fā)放人與接收人均在 QF0893“空白批記錄交接 單”上簽字。 外來文件：文件控制中心工作人員根據(jù)文件內(nèi)容、及某部門要求確定發(fā)放范圍。禁止私自打印未加蓋機(jī)密章、無(wú)受控編號(hào)、非專 用紙的文件，一經(jīng)查出，文件持有者要負(fù)全部責(zé)任。XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序文件控制程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 8/22版本號(hào)： 15禁止復(fù)印文件中心工作人員檢查所接收文件的完整性，根據(jù)類別進(jìn)行編號(hào)，填寫 QF1013“文件 交／接明細(xì)臺(tái)帳”。工作程序 詳細(xì)規(guī)定管理要求所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)的具體內(nèi)容、方法和工作步驟。分發(fā)清單 由程序起草人確定所起草的程序需要發(fā)放的部門。如 SMPDCP 001 指標(biāo)準(zhǔn)管理程序 SMP 中的文件控制程序 DCP 第 001 號(hào)文件。 物料表(BOM)由 NPIamp。XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序文件控制程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 6/22版本號(hào)： 15禁止復(fù)印 程序文件由各體系的主管部門起草，具體內(nèi)容可與相關(guān)人員商定，主管部門審核，體 系管理者代表批準(zhǔn)執(zhí)行。）－負(fù)責(zé)定期對(duì)電子文件的備份，將備份文件送到距公司 10 公里以上的銀行保險(xiǎn)箱中進(jìn) 行保存，該保險(xiǎn)箱 24 小時(shí)備用。－按照本程序規(guī)定進(jìn)行文件資料的接收、存檔、復(fù)印、發(fā)放、歸還、銷毀等活動(dòng)，提供 復(fù)印、發(fā)放、查閱、借閱、歸還等服務(wù)。6. 電子文件由公司統(tǒng)一制作，具有防止修改安全性的 PDF 格式電子文件，參見 SMPDCP019《電 子文件管理程序》。三. 定義：1. 文件控制中心 隸屬于XXXX公司工廠質(zhì)量保證部，對(duì)工廠內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)的文件資料進(jìn)行管理，管理活動(dòng) 包括文件資料的接收、存檔、發(fā)放、查閱、復(fù)印、借閱、歸還、銷毀等過程。XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 2/22文件控制程序版本號(hào)： 15禁止復(fù)印文件內(nèi)容：一、目的： 2二、適用范圍： 2三、定義： 2四、職責(zé)： 4五、工作程序： 5六、相關(guān)文件和記錄： 14七、附錄： 14八、變更記載及原因： 15附錄Ⅰ 文件首頁(yè)“文件內(nèi)容”目錄編排方法 17附錄Ⅱ 文件的分類、編碼及審批權(quán)限規(guī)定 21附錄Ⅲ 文件體系樹狀分類圖 22分發(fā)清單： 質(zhì)量認(rèn)證部、生產(chǎn)部、NPIamp。管理的文 件資料范圍見附錄Ⅲ“文件體系樹狀分類圖”。此類文件(除部分空白表格外)可打印屬性被關(guān)閉，僅可用 Acrobat Reader 軟件閱讀。－對(duì)文件進(jìn)行統(tǒng)一分類、統(tǒng)一編碼。－發(fā)生意外情況時(shí)，及時(shí)恢復(fù)系統(tǒng)運(yùn)行。具體審批權(quán)限見附錄Ⅱ《文件的分類、編碼及審批權(quán)限規(guī) 定》。TS 編寫并初審，計(jì)劃、生產(chǎn)車間審核，QA 經(jīng)理批準(zhǔn)。XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序文件控制程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 7/22版本號(hào)： 15禁止復(fù)印 版面設(shè)計(jì)文件的版式參見電子模板。機(jī)密等級(jí) 文件的機(jī)密等級(jí)：選擇普通、機(jī)密或絕密。其 它 其他需要特殊說明的問題。電子版文件同紙張版。 僅在文件控制中心保存一份所有過時(shí)或作廢文件的紙張?jiān)ㄩL(zhǎng)期保存），所存檔 的舊程序上要加蓋“過時(shí)”或“作廢”印章及過時(shí)或作廢日期。 選擇復(fù)印用紙內(nèi)部體系文件：印有XXXX公司司徽和“Confidential”字樣的專用紙張。“空白批記錄交接單”由文件控制中心集中存檔，長(zhǎng)期保存。增發(fā)時(shí)，應(yīng)給予新的發(fā) 放號(hào)，發(fā)放號(hào)編寫方法同 。 文件控制中心收到“外發(fā)文件申請(qǐng)表”并經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn)后，用規(guī)定用紙（見 ）復(fù)印所需文件，在所需文件的每一頁(yè)復(fù)印件上加蓋“機(jī)密”章后，與 填寫好的 QF0810“機(jī)密文件收據(jù)”一起送交申請(qǐng)部門，由該申請(qǐng)部門繼續(xù)分發(fā)。 質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)填寫 QF0808“外發(fā)文件申請(qǐng)表”。 文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審核、批準(zhǔn)部門進(jìn)行。? 所有標(biāo)準(zhǔn)管理程序（SMP）不可選擇“繼續(xù)沿用”。 檢查文件是否到位及文件的執(zhí)行情況是質(zhì)量管理員的職責(zé)。 查閱文件時(shí)，任何人都有責(zé)任維護(hù)文件的完整性，不得從中取出某一頁(yè)或某一部分。舊版本原件保存，復(fù)印件銷毀。07文件名由原《各類程序的起草、發(fā)放和變更控制》改為《文件控制程序》；增加文件編寫要求；增加各部門負(fù)責(zé)發(fā)放與本部門關(guān)鍵崗位相關(guān)的受控文件內(nèi)容；增加文件日常維護(hù)內(nèi)容。15修改對(duì)電子文件的打印屬性的強(qiáng)調(diào)修訂新審批完畢的空白批記錄的發(fā)放范圍與方式強(qiáng)調(diào)相關(guān)部門文件評(píng)審工作的時(shí)間限制增加文件評(píng)審工作中“繼續(xù)沿用”的限制選擇性。如果，文檔 的內(nèi)容和標(biāo)題進(jìn)行了相應(yīng)的修改，目錄的修改只需要用鼠標(biāo)左鍵單擊目錄，按鼠標(biāo)右鍵 在彈出的對(duì)話框中，選擇 Update Field。 Reports環(huán)控記錄及報(bào)告 驗(yàn)證 批記錄 批記錄 試機(jī)批記 錄 穩(wěn)定性 化學(xué)檢驗(yàn) 微生 物檢 驗(yàn) Validation Document驗(yàn)證 文件Customer Complaint客戶投訴 Calibration Records校正記錄 Label標(biāo)簽設(shè)備驗(yàn)證 工藝驗(yàn)證 清潔驗(yàn)證 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 分析方法驗(yàn) 證 Audit Records amp。謝謝！收件人簽字： 日期：第一聯(lián)  QF0819 (020310)文 件 發(fā) 放 控 制 單Document Distribution Control Form文件編碼: 頁(yè) 數(shù):文件名稱:發(fā) 送 人: 日 期:后 附 上 述 文 件 , 請(qǐng) 在 下 表 相 應(yīng) 欄 目 填 寫 接 收 日期 并 簽 名 , 交 回 舊 文 件 。然后將第一聯(lián)寄回我處，第二聯(lián)留你處存檔。 Nonconformance變 更及不符合事件 Test Records amp。如下圖所示：XXXX公司XXXX公司標(biāo)準(zhǔn)管理程序—文件管理程序文件控制程序程序編碼： SMPDCP001頁(yè)號(hào)： 19/22版本號(hào)： 15禁止復(fù)印2. 編制目錄 使用內(nèi)置式標(biāo)題樣式組織并編制目錄的操作為：在需要插入目錄的地方，用鼠標(biāo)左鍵單 擊工具欄上的 Index and Tables在彈出的對(duì)話框中，選擇 Tables Of Contents，然后按確定鍵。13增加文件內(nèi)部增發(fā)及文件外部發(fā)放的具體要求，《生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的外發(fā)程序；增加附錄Ⅱ《文件的分類、編碼及審批權(quán)限規(guī)定》；修改新文件執(zhí)行日期為批準(zhǔn)后510天；修改新文件的組織部門為文件起草部門；修改外來文件的控制要求為所有原件存QA，復(fù)印件分發(fā)；修改文件的評(píng)審要求為在文件清單上注明待評(píng)審的程序；提出新要求：文件版本更新時(shí)，發(fā)新?lián)Q舊同時(shí)進(jìn)行。05增加每?jī)赡瓿绦驈?fù)核過程中未修訂程序復(fù)核記錄內(nèi)容；強(qiáng)調(diào)詳細(xì)記錄變更原因及目的，增加標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)內(nèi)容；使用部門程序再下發(fā)提出要求；制定程序批準(zhǔn)人。對(duì)于過時(shí)的舊版本、作廢版本等需要收回的