藥品認(rèn)證管理中心第二批群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)初步總結(jié)-免費(fèi)閱讀
【正文】 在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)注重原輔料等方面情況，為總局開展專項(xiàng)整治活動(dòng)提供技術(shù)支持。 （三）推動(dòng)新修訂藥品GMP認(rèn)證檢查工作順利開展根據(jù)總局統(tǒng)一部署和總局相關(guān)司局的要求，中心認(rèn)真做好各項(xiàng)藥品檢查工作，重點(diǎn)抓好新修訂藥品GMP認(rèn)證檢查。一是以質(zhì)量管理體系為抓手，通過對(duì)各省機(jī)構(gòu)的能力評(píng)估等措施，積極推動(dòng)科學(xué)規(guī)范的藥品認(rèn)證檢查體系建設(shè)。 （二）制度機(jī)制建設(shè)日趨完善1. 注重調(diào)查研究，完善技術(shù)規(guī)范。 （一）思想認(rèn)識(shí)明顯增強(qiáng)首先，黨員干部對(duì)加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)、提高黨性修養(yǎng)的重要性有了更加深入的理解，認(rèn)識(shí)到只有不斷學(xué)習(xí)理論、不斷充實(shí)自己，才能用理論武裝頭腦，堅(jiān)定共產(chǎn)主義理想信念和全心全意為人民服務(wù)的宗旨意識(shí)，才能做好工作，發(fā)揮好黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的模范作用。中心網(wǎng)站教育實(shí)踐活動(dòng)專欄刊登活動(dòng)動(dòng)態(tài)12篇，引導(dǎo)廣大干部職工積極參與，推動(dòng)教育實(shí)踐活動(dòng)生動(dòng)、深入開展。專題民主生活會(huì)后，中心以黨小組為單位組織召開了專題組織生活會(huì)，兩位處級(jí)黨員干部進(jìn)行了深刻地對(duì)照檢查。四是高度重視總局第3督導(dǎo)組反饋的意見建議，著重對(duì)存在的“不敢為”問題進(jìn)行了深刻反思，查擺具體表現(xiàn)，剖析原因。三是開展調(diào)查研究。 （六）圍繞服務(wù)，廣泛征求意見中心圍繞反“四風(fēng)”活動(dòng)主題，從提高服務(wù)意識(shí)、發(fā)揮好技術(shù)支撐作用入手，采取多種方式認(rèn)真聽取各方面意見。堅(jiān)持集中學(xué)習(xí)和黨小組討論相結(jié)合，堅(jiān)持黨日活動(dòng)和黨課教育相結(jié)合，堅(jiān)持參觀展覽和觀看廉政錄像相結(jié)合，堅(jiān)持黨外人士座談和團(tuán)員青年交流相結(jié)合。同時(shí)，按照總局要求，一周一匯總、一周一上報(bào)，保證了各項(xiàng)活動(dòng)安排部署、傳達(dá)落實(shí)到位。6月下旬，總局黨組書記、局長(zhǎng)張勇一行來我中心視察調(diào)研時(shí)，對(duì)在下半年開展好教育實(shí)踐活動(dòng)做了指示，要求積極做好準(zhǔn)備。中心在隨后的會(huì)議和學(xué)習(xí)中，及時(shí)傳達(dá)中央和總局關(guān)于教育實(shí)踐活動(dòng)的文件，學(xué)習(xí)中央領(lǐng)導(dǎo)和總局領(lǐng)導(dǎo)的重要講話，多次在內(nèi)部會(huì)議中對(duì)開展教育實(shí)踐活動(dòng)進(jìn)行討論，為開展活動(dòng)做好了前期準(zhǔn)備。在抓好理論學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，圍繞構(gòu)建科學(xué)、高效、廉潔、公正的藥品檢查體系，建設(shè)專職檢查員隊(duì)伍，提高藥品檢查水平，改進(jìn)服務(wù)措施，完善廉政制度等內(nèi)容展開專題調(diào)研。經(jīng)總局第3督導(dǎo)組批準(zhǔn)，11月4日上午召開了黨支部專題民主生活會(huì)，楊威同志代表班子查擺了“四風(fēng)”方面存在的16條主要問題，剖析了4個(gè)方面的主要原因，班子成員個(gè)人以整風(fēng)精神開展了批評(píng)和自我批評(píng)，督導(dǎo)組對(duì)此次專題民主生活會(huì)給予了充分肯定。 （三）統(tǒng)籌推進(jìn)，兩手抓兩促進(jìn)堅(jiān)持統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，做到了日常檢查工作和教育實(shí)踐活動(dòng)兩手抓、兩不誤、兩促進(jìn)。針對(duì)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查、機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、無菌制劑和疫苗企業(yè)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查等，領(lǐng)導(dǎo)班子成員帶頭分區(qū)域進(jìn)行調(diào)研，研究分析工作中存在的重點(diǎn)和難點(diǎn)。五是班子成員之間多次深入交換意見，談開談透。 （九）嚴(yán)格督促，確保整改落實(shí)中心黨支部始終高度重視整改落實(shí)，對(duì)征求到的意見建議和查擺出來的問題做到邊學(xué)邊改、邊查邊改，不定期召開中層干部會(huì)梳理分析、匯報(bào)進(jìn)度，確保整改措施落實(shí)到位。 三、中心教育實(shí)踐活動(dòng)取得的初步成效深化檢查員管理制度研究，起草并上報(bào)《藥品醫(yī)療器械檢查員管理辦法》；起草了《境外藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理辦法》、《藥品飛行檢查管理辦法》、《一次性疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定管理辦法》、《疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查細(xì)則》、《體外診斷試劑檢查細(xì)則》以及新修訂藥品GMP的《確認(rèn)與驗(yàn)證》等3個(gè)附錄。二是積極探索構(gòu)建疫苗臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢
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