生產(chǎn)管理資料匯集53-免費閱讀
【正文】 增EHS list200012011300072812新增11章；糾正個別筆誤00042811全面考慮FDA要求，將技術(shù)評審和項目評審分離99042610與PRD適應(yīng)， 修 ,圖1，圖2,9711209與PRD適應(yīng)， 修 ,圖1，圖2,9711208與PRD適應(yīng)，修改流程圖9705307根 據(jù) 公 司 發(fā) 展 需 要， 全 面 細 化 各 章 內(nèi) 容9703246因 國 產(chǎn) 化 及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移內(nèi) 容 單 列, 修 改 了 1, 2, 3, 5 章,刪除第99607195修 改 了 第 2 章， 增 加 了 第9 章9509274修 改 、 條 和7 章， 增 加 條9509043增 加 條 ， 修 改 條。 項目的管理者為項目經(jīng)理,設(shè)計開發(fā)項目的組織結(jié)構(gòu)見圖4。開發(fā)活動 開發(fā) 項目集成計劃 172。詳細要求見程序文件HTS04025l 設(shè)計交付(design transfer)。2 范圍 規(guī)定了新產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)過程中應(yīng)進行的活動內(nèi)容和管理程序，適用于本公司新產(chǎn)品的設(shè)計開 發(fā) 。 詳細要求見程序文件HTS04024l 設(shè)計驗證(design verification) 。 其中M0到M4為產(chǎn)品的設(shè)計控制階段。設(shè)計評審 247。各 部 門、 各 設(shè) 計/ 開 發(fā) 小 組 之 間 的 技 術(shù) 及 工 作 信 息 應(yīng) 以 文 件 或 會 議 的 形 式 進 行 溝 通 和 傳 達。9501240新版發(fā)行。項目組成員和開發(fā)小組成員在項目經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下展開各種開發(fā)活動。設(shè)計轉(zhuǎn)移按數(shù)字順序發(fā)行設(shè)計更改程序設(shè)計更改程序選擇早期開始關(guān)鍵: M2M1M4MEM9M5M3M0設(shè)計評審247。4 設(shè)計控制的各個階段（milestone） GEHW 工程部采用GEMS 統(tǒng)一的開發(fā)管理模式即PRD來管理項目的開發(fā)。 詳細要求見程序文件FPB002l 設(shè)計輸出(design output) 。 詳細要求見程序文件HTS04002l 設(shè)計輸入(design input) 。但所有內(nèi)容都應(yīng)以文件形式記錄下來， 作為設(shè)計歷史文件（DHF）來歸檔管理 HTS04023。 更新 174。設(shè)計開發(fā)小組，由設(shè)計人員組成，進行產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)設(shè)計。9505311修 改 了 適 用 范 圍 和 圖1。當 以 會 議 形 式 進 行 時， 應(yīng) 有 會 議 記 錄 并 予 以 保 存。設(shè)計輸出外部評價產(chǎn)品, 小批產(chǎn)品設(shè)計規(guī)范, 圖紙 / 文檔驗證 amp。各個開發(fā)階段的定義（M0M9）M0 項目商業(yè)情況確認M1 項目開發(fā)內(nèi)容確認及承諾ME 外部評價M2 詳細完整的設(shè)計
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