gmp-赤芍工藝驗(yàn)證報(bào)告-免費(fèi)閱讀
【正文】 6 標(biāo)準(zhǔn)化驗(yàn)證計(jì)劃 本次驗(yàn)證是在赤芍現(xiàn)有工藝條件下，使用現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)： ① 生產(chǎn)工藝有重大改變后，再次生產(chǎn)前需進(jìn)行驗(yàn)證。 批號(hào)： 030521 030521 0305213 【 操作前培訓(xùn)確認(rèn) 】 包裝工序班組長(zhǎng)： 包裝工序質(zhì)檢員： 測(cè)試方法 【 抽樣方法 】 按照取樣制度（ G10SMP001）進(jìn)行取樣，樣品置清潔且按照先后順序編? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 號(hào)的取樣袋，送化驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。 批號(hào)： 030521 030521 0305213 【 操作前培訓(xùn)確認(rèn) 】 炒制工序班組長(zhǎng)： 炒制工序質(zhì)檢員： 測(cè)試方法 【 抽樣方法 】 ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 按照取樣制度（ G10SMP001）進(jìn)行取樣，樣品置清潔且按照先后順序編號(hào)的取樣袋，送化驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)。 【 檢測(cè)方法 】 《中華人民共和國(guó)藥典》一部附錄 Ⅸ H。 主要生產(chǎn)數(shù)據(jù)的處理 生產(chǎn)批號(hào) 飲片厚度 飲片均勻度 異形片比例 備注 0305211 12mm 均勻 無(wú) 0305212 12mm 均勻 無(wú) 0305213 12mm 均勻 無(wú) ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 干燥工序 簡(jiǎn)介 將切好的赤芍潮片攤在烘盤中，厚薄約 2cm，攤勻，上車架入烘房。 【 檢測(cè)方法 】 《赤芍工藝規(guī)程》半成品 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法項(xiàng)下。 主要生產(chǎn)數(shù)據(jù)的處理 ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 生產(chǎn)批號(hào) 來(lái)貨編號(hào) 生產(chǎn)日期 投料量 整理后重量 整理后雜質(zhì)灰屑含量 發(fā)霉等異 變藥材 備注 0305211 0305093 2020 年 5 月 21 日 100kg 97kg 1% 無(wú) 0305212 0305093 2020 年 5 月 21 日 100kg 97kg 1% 無(wú) 0305213 0305093 2020 年 5 月 21 日 100kg 97kg % 無(wú) ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 軟化工序 簡(jiǎn)介 將整理好的赤芍用滾筒式洗藥機(jī)洗凈，取出，置潔凈的籮筐內(nèi)，置通風(fēng)陰涼處，淋水，直至潤(rùn)透。 檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 驗(yàn)證文件 企業(yè)年度驗(yàn)證計(jì)劃 序號(hào) 驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào) 驗(yàn)證項(xiàng)目 生產(chǎn)批號(hào) 驗(yàn)證日期 1 YZGY001 甘草工藝驗(yàn)證 0305111 2020 年 5 月 11 日 2 YZGY002 蒼術(shù)工藝驗(yàn)證 0305171 2020 年 5 月 17 日 3 YZGY006 赤芍工藝驗(yàn)證 0305211 2020 年 5 月 21 日 4 YZGY003 藕節(jié)工藝驗(yàn)證 0305241 2020 年 5 月 22 日 5 YZGY007 女貞子工藝驗(yàn)證 0306081 2020 年 6 月 8 日 6 YZGY004 橘核工藝驗(yàn)證 0306151 2020 年 6 月 15 日 7 YZGY005 龜甲工藝驗(yàn)證 0306181 2020 年 6 月 18 日 結(jié)論： 本次驗(yàn)證屬正常實(shí)施企業(yè)年度驗(yàn)證計(jì)劃。 ? 完善各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。未潤(rùn)透不得超過(guò) 10%，潤(rùn)過(guò)頭（傷水者）不得超過(guò) 3%。 ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 生產(chǎn)控制簡(jiǎn)介 【生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)介】 生赤芍：將原藥除去雜質(zhì)。? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 產(chǎn)品介紹 【產(chǎn)品名稱】 規(guī)范名稱 赤芍 通用名稱 西赤芍、赤芍藥、京赤芍 拉丁名稱 RADIX PAEONIAE RUBRA 【性狀】 生赤勺 本品為類圓形的薄片，直徑 ~2cm。? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 赤芍工藝驗(yàn)證報(bào)告 驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào)： YZGY006 驗(yàn)證方案編號(hào)： YZGYb006 上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司 ? YZGYb006 赤芍工藝驗(yàn)證 驗(yàn)證文件簽發(fā)表 驗(yàn)證名稱 赤芍工藝驗(yàn)證報(bào)告 報(bào)告起草人 適用范圍 整理、軟化、切制、干燥、炒制、包裝 6 個(gè)工序 版本號(hào) 01 代替版本號(hào) 驗(yàn)證日期 2020 年 5 月 21 日～ 5 月 22 日 起草人簽名： 起草日期： 審核人簽名： 審核日期： 批準(zhǔn)人簽名： 批準(zhǔn)日期： 目 錄 1 驗(yàn)證概況 1 簡(jiǎn)介 1 驗(yàn)證結(jié)構(gòu)介紹 2 產(chǎn)品介紹
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