制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒-藥智論壇-免費閱讀
【正文】 選 用不恰 當 （包括品 種 和 純 度）的 清 洗 劑 、消毒 劑 ，或 清 洗 劑 、消毒 劑貯 存不 當 、 過 期使用。 清 洗、消毒周期 與實際執(zhí) 行不一致，或無 清 洗消毒 記錄 。 對 因吸附有機物而特 別 容易滋生微生物的活性炭柱，可適 當 增加 清 洗消毒 頻 次； 對 始 終 有足 夠濃 度余 氯 通 過 的多介 質 柱， 清洗消毒的 時間間 隔可適 當 延 長 。 僅 在不得已的情 況 下用于離子交 換樹 脂的消毒，也曾用于反滲透膜的 長 期停用保 護 。 雖 然有耐 氯 的反滲透膜元件，可承受短 時間 低 濃 度游離 氯 （次氯 酸）的攻 擊 ，但是膜 對它 的抵抗能力是有限的。 微生物 污 染程度低的水源，每 5天加入 10~30ppm 的 DBNPA處理 30 分 鐘 到 3 小 時 ，如果水中含 100CFU/ml的菌落 總數(shù) 或已經 確 認 存在生物膜 污 染 時 ，投加方式 為連續(xù) 3 小 時 30ppm。 應選 用食用 級 或化 學試劑級純 度的消毒 劑 。 紫外 線 消毒的最大 優(yōu) 點是無任何 殘 留，可以作 為 在線 消毒。 臭 氧 水用作 預 防性消毒 時 ， 應 在使用點末端 (特 別 是配料使用點 )安裝臭 氧 毀 滅 器或紫外 輻 照裝置， 并對 臭 氧殘 留 濃 度 進 行 驗證 。 因此巴氏消毒更適合 軟 化器。 巴氏消毒 時應從 回水口 達 到 規(guī) 定 溫 度 時開 始 計時 ，如 僅 有 熱 交換 器出水口的 溫 度指示， 尚 不足以反映 實際 消毒 溫 度。 熱壓滅 菌 時應關 注疏水器位置的合理性及冷點的 驗證 情 況 。 這類 消毒的特征是在消毒期 間 制 藥 用水是不投入使用的。 這類清 洗的特征是在 清 洗期間 制 藥 用水往往是同 時 投入使用的。也包括前 處 理和反滲透工序操作期 間連續(xù) 地（或按有限的固定 時間間 隔）向原水加入 殺 菌 劑進 行的消毒。 應 特 別關 注 亞環(huán) 上管路、 換熱 器的 清 洗、 滅 菌 (消毒 )措施。一般可采取 8085℃ 、用 泵 局部循 環(huán) 12小 時 ，最 終 以 驗證結 果為 準。一般 陽樹 脂 (氫 型 )可耐受80 ℃ 的 溫 度，而 陰樹 脂 (氫氧 型 )只能耐受 60 ℃ 的 溫 度。 慎用于原水 預處 理的周期性消毒。 紫外 輻 照消毒器需安裝在除菌 過濾 器前。 制 藥 用水制 備 工 藝 及其 質 量控制 如果想要下 載 更多的 資 源 請 百度一下 藥 智 論壇 學藥劑 消毒 只有在其他 清 洗消毒方法均不能適用 時 ，才考 慮 使用化 學藥劑進 行 清 洗消毒。 每隔 24小 時 加入 500~1,000ppm 的 亞 硫酸 氫鈉 30 分 鐘 ，也可防止生物膜的形成。 DBNPA或 異噻唑啉酮 及其分解 產 物和配方中的其 它 成 份并不能被膜完全 脫 除，因此不能作 為預 防性消毒。 與過氧 乙酸合用： %，循 環(huán) 或浸泡 2~12 小 時 (殺 菌率 90%99%)。 制 藥 用水制 備 工 藝 及其 質 量控制 如果想要下 載 更多的 資 源 請 百度一下 藥 智 論壇 7. 清 洗消毒周期 水系 統(tǒng) 的 清 洗消毒周期 應 根據(jù) 產 品 劑 型、原水微生物 污 染程度、水系 統(tǒng)設計 、 清 洗消毒（ 滅 菌）方法等因素 綜 合 進 行考 慮 ，最佳的 清 洗消毒（ 滅 菌） 頻 率 應 根據(jù)每 個 系 統(tǒng) 的 實際 情 況并經過驗證 后而定。 未 對 主要制水裝置如原水 儲 罐、活性炭 過濾 器、反滲透機 組 、離子交 換 柱、 過濾 器等制 訂清 洗、 滅 菌（消毒）方法。 活性炭柱巴氏消毒后未 規(guī) 定需 進 行反沖洗，或 實際 未 執(zhí) 行。 主要 參 考文 獻 ： [1]錢應 璞，制 藥 用水系 統(tǒng)設計與實踐 ，化 學 工 業(yè) 出版社， [2]馮慶 、 黃 浩，制 藥 用水 儲 存及分配系 統(tǒng)設計
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1