實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)預(yù)防ppt課件-免費(fèi)閱讀
【正文】 （三）方法 分組 預(yù)防接種 隨訪和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 實(shí)例 （五）結(jié)果 資料的完整性 疫苗接種效果 在 9年觀察期間，疫苗和安慰劑組 HBV感染情況 （四）觀察的標(biāo)準(zhǔn) HBV感染 病例診斷 自然加強(qiáng) 無(wú)、弱應(yīng)答 實(shí)例 ? 中國(guó)改水降氟措施效果評(píng)價(jià)科研組，于 1998年報(bào)道中國(guó)改水降氟措施效果評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)研究 ， 就是一個(gè)沒(méi)有對(duì)照組（ 為自身前后對(duì)照 ） 的類實(shí)驗(yàn) 。 (六 )沾染 （ contamination） 指對(duì)照組額外地接受了試驗(yàn)組的藥物 ， 從而人為地造成一種夸大對(duì)照組療效的現(xiàn)象 。 主要是使病人充分理解試驗(yàn)?zāi)康?、 要求及意義 ， 使病人在理解的基礎(chǔ)上給予合作 。對(duì)不能直接測(cè)定原藥物或代謝產(chǎn)物者，有時(shí)可加入某種便于檢測(cè)的指示劑（如熒光素）。 優(yōu)點(diǎn) : 陸續(xù)試驗(yàn) ， 及時(shí)分析 ， 無(wú)效立即停止 ， 有效及時(shí) 推廣 ， 節(jié)省樣本 30%50%， 計(jì)算簡(jiǎn)便 缺點(diǎn)：僅 適用于病程短 ， 見效快的疾病 不適用慢性病 ； 不適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)；不適用比較多個(gè) 指標(biāo)的試驗(yàn) 。 安慰劑適用不當(dāng)會(huì)有醫(yī)德問(wèn)題 。 ?治療措施效果的考核還可用病情輕重、病程長(zhǎng)短及病后攜帶病原狀態(tài)、后遺癥發(fā)生率、復(fù)發(fā)率等指標(biāo)評(píng)價(jià) ?考核病因預(yù)防可用疾病發(fā)病率、感染率等指標(biāo)評(píng)價(jià) ? 慢性非傳染性疾病評(píng)價(jià)指標(biāo)常用 中間結(jié)局變量 ： 人群認(rèn)知、態(tài)度、行為改變 行為危險(xiǎn)因素變化，如控?zé)?、合理膳食、體育運(yùn)動(dòng)、 高危人群的生活指標(biāo)等 生存質(zhì)量變化，包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會(huì)機(jī)能、 疾病癥狀體征、對(duì)健康感受和滿意程度等主要方面 干預(yù)投入、產(chǎn)出效果評(píng)價(jià)等 一、定義 臨床試驗(yàn)又稱治療試驗(yàn) （ therapeutic trial） ,是以病人為研究對(duì)象 ， 按隨機(jī)分配的原則分組 ， 通過(guò)比較干預(yù)組和對(duì)照組的結(jié)果 ， 對(duì)某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)的一種前瞻性研究 。 此值的大小表示試驗(yàn)組比對(duì)照組治療后有關(guān)臨床事件發(fā)生的 相對(duì)危險(xiǎn)度下降的水平 ，通常 RRR在 25％ ～ 50％ 或以上才有臨床意義 。它只對(duì)接受了實(shí)際干預(yù)措施者進(jìn)行分析，但因?yàn)楸容^的對(duì)象非隨機(jī)分組，可能存在偏倚。 ②研究對(duì)象對(duì)實(shí)驗(yàn)不感興趣。 但它是理解和實(shí)施其他隨機(jī)分組方法的基礎(chǔ) 。 ?研究疾病在本地區(qū)發(fā)病率較高。experimental epidemiology 流行病學(xué)的主要研究方法 流行病學(xué)方法 觀察法 實(shí)驗(yàn)法 理論法 描述性研究 實(shí)驗(yàn)性研究 臨床試驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn) 社區(qū)干預(yù)實(shí)驗(yàn) 產(chǎn)生假設(shè) 檢驗(yàn)假設(shè) 驗(yàn)證假設(shè) 橫斷面調(diào)查 監(jiān)測(cè)生 態(tài)學(xué)研究 病例對(duì)照研究 隊(duì)列研究 理論流行病學(xué)研究 一 簡(jiǎn)史 二 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念 三 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的特點(diǎn) 四 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究的類型 五 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的用途 一 簡(jiǎn) 史 ? 18世紀(jì) 經(jīng)典的人群流行病學(xué)實(shí)驗(yàn)研究 James Lind vitC與壞血病 Golderger vitB與糙皮病 ? 1919年 實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)方法 英國(guó) Topley 動(dòng)物群感染模型 英國(guó)的 Wilson和 Greenwood 德國(guó)的 Neufeld 美國(guó)的 Webster James Lind (17161794) VitC缺乏 –壞血病 (1747) 開創(chuàng)了流行病學(xué)臨床試驗(yàn)的先河 Goldberger 關(guān)于糙皮病的研究 Goldberger的人群實(shí)驗(yàn)主要分為兩個(gè)方面： ? 誘發(fā) 試驗(yàn) 用限制性膳食（低蛋白質(zhì)）引起人體糙皮病 ? 防治 實(shí)驗(yàn) 用改良膳食（增加動(dòng)物蛋白質(zhì)）治愈和預(yù)防人體糙皮病 Goldberger的結(jié)論： 糙皮病可以通過(guò)適當(dāng)?shù)纳攀硜?lái)預(yù)防，而無(wú)需其他因素（如衛(wèi)生狀況）干預(yù)。 ?疫苗效果評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)選擇近期內(nèi)未發(fā)生該疾病流行的地區(qū)。 ? 分層隨機(jī)分組 （ stratified randomization） 例如：根據(jù)實(shí)驗(yàn)研究要求， 將年齡分成 3層，即 0～ 4歲、 5～ 9歲、 10～ 14歲； 性別分成 2層，即男性、女性； 種族分成 3層，即漢族、壯族、其他族。 ③研究對(duì)象的情況發(fā)生改變，如病情加重等。 隨機(jī)對(duì)照干預(yù)結(jié)局分組 隨即分組結(jié)果 A治療 B治療 實(shí)際依從情況 完成 A治療 未完成 A治療 完成 B治療 未完成 B治療 或改為 B治療 或改為 A治療 資料整理分組 ① ② ③ ④ 失 訪 （ loss to followup） 是指研究對(duì)象因遷移或與本病無(wú)關(guān)的其他疾病死亡等而造成失訪 。 （ RRR） =︱ CERERR︱ ／ CER=ARR／ CER ? 需治療人數(shù) （ number needed to treat， NNT） 即避免發(fā)生 1例臨床事件所需治療的病人例數(shù)。 （ clinic trial） 二、臨床試驗(yàn)的基本特征 ? 臨床試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究 。 少見病 、 病例數(shù)量太少的疾病不宜作RCT 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 對(duì)照組 試驗(yàn)組 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效 RCT設(shè)計(jì)框架 病例 總體 選取樣本 隨機(jī)分配 隨訪 隨訪 （盲法） 交叉對(duì)照設(shè)計(jì)試驗(yàn) 是 RCT的一個(gè)特例 ， 將研究對(duì)象隨機(jī)分為兩組 ， 在
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