【正文】 探測(cè)度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則 。探測(cè)度是一個(gè)在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。 對(duì)于過程控制 ， 本手冊(cè)中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（ 即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄 ） ， 以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制 。 16）現(xiàn)行過程控制 現(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因 /機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 /機(jī)理的控制的說明。 發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別 ， 可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性 。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下 )能發(fā)現(xiàn)缺陷 或部分 (小于 100%)產(chǎn)品可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。 或 產(chǎn)品 需進(jìn)行 挑選 、一 部分 (小于 100%)報(bào)廢 ， 或 者 車輛／項(xiàng)目在 返修 部門 進(jìn)行返修的時(shí)間在 。 表 PFMEA嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 后 果 評(píng)定準(zhǔn)則 ：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在 失效模式 模式導(dǎo)致 至最終 顧客和 /或 一個(gè)制造 /裝配 廠 產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 典型的失效模式可能是但不局限于下列情況： 彎曲 毛刺 孔錯(cuò)位 斷裂 開孔太淺 漏開孔 轉(zhuǎn)運(yùn)損壞 臟污 開孔太深 表面太粗糙 變形 表面太平滑 開路 短路 貼錯(cuò)標(biāo)簽 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述 ， 不同于顧客察覺的現(xiàn)象 。 它可能是下一 （ 下游 ）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（ 上游 ） 工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果 。 8） 核心小組 列出有權(quán)確定和 /或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名 （ 建議所有參加人員的姓名 、 部門 、 電話 ， 地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上 ） 。 2） 項(xiàng)目 注明正在進(jìn)行過程分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào) 。 過程 FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始 。 下 工序 經(jīng)銷商 最終 使用者 都是 PFMEA所要考慮的對(duì)象， 但最主要的是針對(duì) 最終 使用者 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程 ， 并使之規(guī)范化 。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。 由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的 ， 所以該種工程措施是不太期望采用的 。 一般實(shí)踐中 ， 不管其 RPN值是多大 ， 當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ， 必須予以特別注意 ， 以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn) 。 在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。 設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格 ， 應(yīng)使用下列前綴 。 如果可能 ， 最好的途徑是先采用預(yù)防控制 。 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別 ， 它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可 能性 。 14）失效的潛在起因 /機(jī)理 所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。嚴(yán)重度應(yīng)以表 2為導(dǎo)則進(jìn)行估算： 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見 ， 盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改 。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件來說明 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。） 9)項(xiàng)目 /功能 填入被分析項(xiàng)目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA， 例如 ，螺桿是前懸掛 （ 底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng) ） 的一個(gè)部件 。在系統(tǒng)等級(jí)上的描述比子系統(tǒng)和部件等級(jí)的描述更趨于一般性 （ 對(duì)部件的描述通常是最具體的 ） 。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口 ， 子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸 （ 連接 ） ， B與 C接觸 ， C與 D接觸 ， A與 D， 且 B與 D接觸 。 2） 系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) 注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào) 。 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零部件的框圖開始 。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和 /或其原因 /機(jī)理不需 、 但也可能包括在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中 。 現(xiàn)行預(yù)計(jì)的設(shè)計(jì)可能 產(chǎn)生的失效模式 分析 分析 對(duì)顧客的影響 那些原因可能 造成這個(gè)失效模式 每個(gè)原因造成這個(gè) 失效模式的的可能性 采取可行的對(duì)策 顧客的定義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師 /設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn) /工藝工程師。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。 雖然 FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人 ， 但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力 。 圖 1描述了進(jìn)行 FMEA的順序 。 FMEA的實(shí)施 由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的過程的質(zhì)量，所以將 FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。 潛在 失效模式 及后果 分析 F M E A 三奇晶振品質(zhì)部培訓(xùn)教材 深圳市三奇科技有限公司 李昱達(dá) 整理 20xx99 課程大綱 概要 設(shè)計(jì) FMEA 簡介 設(shè)計(jì) FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 過程 FMEA 簡介 過程 FMEA的開發(fā) 跟蹤措施 附錄 A 附錄 B 附錄 F 附錄 I 術(shù)語 概 要 概述 本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（ FMEA） 這一專題，給出了應(yīng)用 FMEA技術(shù)的通用指南。對(duì)車輛召回的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施 FMEA項(xiàng)目可能會(huì)防止很多召回事件的發(fā)生。 這并不是簡單地填寫一下表格 ， 而是要理解 FMEA的過程 ， 以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意 。 小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成 （ 如設(shè)計(jì) 、 分析 /試驗(yàn) 、 制造 、 裝配 、 服務(wù) 、回收 、 質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師 ） 。 FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 小組的努力 在最初的設(shè)計(jì) FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。 當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí) ， 它們的識(shí)別 、 后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中 。 附錄 C給出了框圖的一個(gè)示例；框圖還可以指示信息 、 能源 、 力 、流體等的流程 。 FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或部件的組成 。 環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接 ，這就要求在進(jìn)行 FMEA時(shí)要對(duì) “ 環(huán)境接口 ” 加以考慮 。 “ 樹形排列 ” 對(duì)系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo) （ 對(duì)設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的 ） — 功能 1 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… — 功能 2 潛在的失效模式 A 潛在的失效模式 B 等等 …… — 等等 …… 系統(tǒng) FMEA的范圍 一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的 。 3)設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠、部門和小組。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。推薦將對(duì)以往 TGW（ 運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。 還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件 、 子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系 。 （ 見表 2） 注：不推薦修改確定為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值 。 盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和 /或失效機(jī)理。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致的意 見 ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分 ， 它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí) 。 在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母 “ P”。 注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定 級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的 。 在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下 ，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施 ， 以便通過消除 ， 減弱或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生 。 對(duì)于一個(gè)特定的失效模式 /起因 /控制的組合 ， 如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無需采用建議措施 ， 則應(yīng)在本欄內(nèi)注明 “ 無 ” 。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。 過程 FMEA： ? 確定過程功能和要求； ? 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式； ? 評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果； ? 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來 降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量； ? 確定過程變量以此聚焦于過程控制； ? 編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表 ， 以便建立一個(gè) 考慮預(yù)防 /糾正措施的優(yōu)選體系； ? 記錄制造或裝配過程的結(jié)果 。 本過程可能 產(chǎn)生 的失效 模式 的影響 過程 FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)： ? 在可行性階段或之前進(jìn)行； ? 在生產(chǎn)用工裝到位之前； ? 考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序 。 這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品 /過程特性 。 3） 過程責(zé)任 填入整車廠 、 部門和小組 。 9） 過程功能 /要求 填入被分析過程或工序的簡要說明 （ 如車削 、 鉆孔 、功絲 、 焊接 、 裝配等 ） 。然而 ， 在準(zhǔn)備 FMEA時(shí) ， 應(yīng)假定所接收的零件 /材料是正確的 。 11）潛在失效模式的后果 失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。 最終顧客 永遠(yuǎn)是首先考慮的。 7 中等 車輛 /項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性 /便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。 2 無 無可辨別的后果 或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 1 13）級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。 失效模式 A原因 B原因 C原因 D原因 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ 頻度 ？ “ 可能的失效率 ” 是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的 。這些控制可以是諸如防失誤 /防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 或過程后的評(píng)價(jià)等。 這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮 。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。 注：級(jí)數(shù) 1專用于 “ 肯定能探測(cè)出 ” 的情況 。 推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見 ， 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整 。 17）探測(cè)度（ D） 探測(cè)度是與過程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ) 。 附錄 I ： 推薦的帶有 Ppk的 PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 可能性 類似 的失效率 Ppk 頻度 很高： 持續(xù)發(fā)生 失效 100/1000 10 50個(gè) 每 1000件 ? 9 高： 經(jīng)常發(fā)生 失效 20個(gè) 每 1000件 ? 8 10個(gè) 每 1000件 ? 7 中 等 ： 偶然性 失效 5個(gè) 每 1000件 ? 6 2個(gè) 每 1000件 ? 5 1個(gè) 每 1000件 ? 4 低： 相對(duì)很少發(fā)生的 失效 每 1000件 ? 3 每 1000件 ? 2 極低 :失效不太可能 發(fā)生 ? 每 1000件 ?