【正文】 、由于服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量所造成的差錯(cuò)，應(yīng)迅速及時(shí)地聯(lián)系查詢，并上門糾錯(cuò)落，妥善處理。 、 對銷售單位的選擇。 所有內(nèi)部、外部培訓(xùn)、教育應(yīng)由質(zhì)量管理員建立員工培訓(xùn)、教育檔案，檔案內(nèi)容包括：學(xué)歷證明、每次培訓(xùn)的記錄及考核情況、繼續(xù)教育情況等。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 、庫房內(nèi)地面平坦，不得有蜘蛛網(wǎng)、鼠洞鼠跡。 、各崗位的原始記錄按有關(guān)期限保存，以便備查。 適用范圍：質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄和文件、資料。 、接到客戶反映質(zhì)量問題時(shí)，要高度重視，并立即派員到該客戶處了解情況，分析出現(xiàn)問題的原因，如果是由于使用不當(dāng)造成的，要當(dāng)場指出其錯(cuò)誤之處，如果是商品本身的質(zhì)量問題，則須按實(shí)際情制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準(zhǔn)人： 審批日期： 執(zhí)行日期： 況給予處理。 、有效期醫(yī)療器械到期后一律不準(zhǔn)銷售，并及時(shí)上報(bào)經(jīng)理審批處理。 適用范圍：適用于具有效期的醫(yī)療器械的管理。 、對在庫儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行分析、查明原因，分清責(zé)任。 適用范圍：適用于不合格醫(yī)療器械的管理。 職責(zé)：復(fù)核員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 、醫(yī)療器械按待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、 不合格品區(qū)、退貨區(qū)和發(fā)貨區(qū)等分區(qū)存放。 、驗(yàn)收員對驗(yàn)收的醫(yī)療器械應(yīng)據(jù)實(shí)做好醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括：購貨日期、品名、型號規(guī)格、單位、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號）、計(jì)量標(biāo)志、許可證號 、產(chǎn)品注冊證號、有效期、質(zhì)量情況、包裝情況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收日期及驗(yàn)收人簽名等；驗(yàn)收記錄必須保存至醫(yī)療器械有效期后一年，不得少于三年。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)開具有效票據(jù)，做到票、賬、物相符，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明購貨日期、品名、型號規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、生產(chǎn)單位、出廠日期（或批號）、計(jì)量標(biāo)志、許可證號、產(chǎn)品注冊證號、有效期限等內(nèi)容，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期后一年，但不得少于三年。 、做好復(fù)核記錄，做到字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容準(zhǔn)確并簽名負(fù)責(zé)。合理利用倉容、分類規(guī)范、色標(biāo)明顯準(zhǔn)確。 、開展質(zhì)量意識和質(zhì)量工作的教育和培訓(xùn)。 依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。 、開展醫(yī)療器械質(zhì)量調(diào)研工作，及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人反映和提出合理化建議。 、對不能判斷質(zhì)量的醫(yī)療器械以及在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，作出裁決。 、出庫復(fù)核員崗位職責(zé) 、按照出庫憑證逐批逐項(xiàng)核對實(shí)物，并進(jìn)行檢查；保證出庫醫(yī)療器械貨單相符，數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量合格。 制度內(nèi)容： 、醫(yī)療器械的購進(jìn)： 、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)以“質(zhì)量第一”為前提，從具有合法資格的生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)，并在經(jīng)營范圍內(nèi)購進(jìn)醫(yī)療器械。 、銷售醫(yī)療器械，必須做好銷售記錄，銷售記錄內(nèi)容包括：銷售日期、品名、型號規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、出廠日期、產(chǎn)品注冊證號、有效期、銷售員等，并做到票、賬、物相符。 、應(yīng)根據(jù)供貨單位的有效票據(jù)及相關(guān)的證明材料，對到貨的醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)有代表性；主要進(jìn)行醫(yī)療器械外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝情況檢查，并檢查其說明書、標(biāo)制（修）訂人： 制（修）訂日期： 審核人： 批準(zhǔn)人： 審批 日期： 執(zhí)行日期： 簽和包裝標(biāo)識是否符合國家的相關(guān)規(guī)定。 制度內(nèi)容： 、按照醫(yī)療器械不同的自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)的儲(chǔ)存。 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度 目的：加強(qiáng)出庫醫(yī)療器械的復(fù)核管理 ,保證銷售醫(yī)療器械的安全有效。 、醫(yī)療器械出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要 準(zhǔn)無誤，又要及時(shí)。 、 在庫儲(chǔ)存環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即懸掛黃色停售標(biāo)記牌，暫停銷售，并通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)，復(fù)查確認(rèn)合格，則可摘除黃色停售標(biāo)記牌，停止銷售，并移放不合格品區(qū)，等待處理。銷毀人員與監(jiān)銷人員均應(yīng)在記錄上簽字，存檔備查。 、有效期的商品銷售發(fā)貨，應(yīng)按照“近期先出，先進(jìn)先出”的原則。 職責(zé)：全體員工對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)，質(zhì)量管理員負(fù)