【正文】 因此，本清單僅在于為組織內(nèi)部審核編制檢查表時(shí)提供參考，絕不是標(biāo)準(zhǔn)化。 調(diào)查 /確認(rèn) 質(zhì)量手冊(cè) 組織是否編制并保持質(zhì)量手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程及方法？ 對(duì)照核實(shí) 組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有否剪裁？如有，所剪裁條款是否有說(shuō)明？說(shuō)明是否充分、可信？ 問(wèn)題溯源審核 /調(diào)查核實(shí) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織質(zhì)量手冊(cè)是否對(duì) QMS 中所有過(guò)程進(jìn)行描述？是否對(duì) 這些過(guò)程之間的相互關(guān)系加以確定且有效？ 概況切入審核 /調(diào)查核實(shí) 組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)組織機(jī)構(gòu)及職能分配描述是否確定且有效？是否包括文件程序或其他參考程序？ 概況切入審核 /調(diào)查核實(shí) 質(zhì)量手冊(cè)是否受控？ 驗(yàn)證 標(biāo)準(zhǔn)條款（過(guò)程） 審核要點(diǎn) 審核策略 /方法 文件控制 組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“文件控制程序”？該程序適用范圍是否包括組織 QMS 要求的所有文件（包括內(nèi)、外部文件；各種類型文件；各種媒體形式的文件）？ 概況切入審核 /調(diào)查核實(shí) 文件發(fā)布前是否組織相關(guān)部門(mén)評(píng)審，以 確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問(wèn)、驗(yàn)證 組織文件批準(zhǔn)權(quán)限是否按文件類別、適用范圍、所處層次確定相應(yīng)的批準(zhǔn)人？所有文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，以確保文件的適用性、有效性？ 概況切入審核 /查看、確認(rèn) 文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？ 選擇過(guò)程審核 /面談、確認(rèn) 文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門(mén) /崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？ 重點(diǎn)發(fā)散 審核 /查驗(yàn) 不同類型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？ 概況切入審核 /查驗(yàn) 組織有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 概況切入審核 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 組織分發(fā)至供方及其他相關(guān)方文件是否受控？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 組織文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？ 選擇部門(mén)過(guò)程審核 /抽驗(yàn) 1組織是否建立文件檔案？文件歸檔、整理、 鑒定 /評(píng)審、保管、利用是否受控？ 選擇部門(mén)審核 /抽驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)條款（過(guò)程） 審核要點(diǎn) 審核策略 /方法 質(zhì)量記錄的控制 組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持“質(zhì)量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了組織 QMS 實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告，相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄）？ 概況切入審核 /調(diào)查核實(shí) 組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？ 概況切入審核 /查驗(yàn) 組織為確保 QMS 過(guò)程有效運(yùn)作、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是 否調(diào)協(xié)了必要記錄？ 選擇過(guò)程審核 /查驗(yàn) 質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？ 概況切入審核 /查驗(yàn) 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽驗(yàn) 質(zhì)量記錄的傳遞（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽驗(yàn) 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？ 重點(diǎn)發(fā)散 審核 /抽驗(yàn) 保存的質(zhì)量記錄是否按照時(shí)間要求進(jìn)行了鑒定和整理？對(duì)失效的無(wú)保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽驗(yàn) 質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？ 選擇部門(mén)審核 /問(wèn)驗(yàn) 5 管理職責(zé) 管理承諾 最高管理者對(duì)滿足顧客要求有何想法？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /問(wèn)驗(yàn) 組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門(mén)是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評(píng)價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符 合之處，是否采取改進(jìn)措施？ 概況切入審核 /抽驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)條款（過(guò)程） 審核要點(diǎn) 審核策略 /方法 管理承諾 最高管理者是否組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使其成為組織關(guān)注的焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) QMS 的宗旨？ 概況切入審核 /抽問(wèn) 組織質(zhì)量方針、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？ 選擇過(guò)程審核 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 最高管理者是否組織管理評(píng)審活動(dòng)，并將管理評(píng)審作為其有關(guān) QMS 的決策、控制、改進(jìn)的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并得到始終有效的貫徹實(shí)施？ 選擇過(guò)程審核 /問(wèn)驗(yàn) 建立實(shí)施保持改進(jìn) QMS 所需資源，最高管理如何確保提供？有否實(shí)例佐證？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /查驗(yàn) 以顧客為中心 “以顧客為中心”經(jīng)營(yíng)理念是否在組織中得到樹(shù)立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？ 概況切入審核 /面談 為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目標(biāo)，最高管理者是否推動(dòng)全面參與，并有切實(shí)可行的操作過(guò)程和手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問(wèn)確認(rèn) 組織通過(guò)哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足？組織是否針對(duì)顧客和最 終使用者來(lái)確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /面談、確認(rèn) 在確定顧客的需求和期望時(shí)，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)（如對(duì)健康和安全的責(zé)任、環(huán)境保護(hù)等）和法律法規(guī)要求，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問(wèn)、確認(rèn) 標(biāo)準(zhǔn)條款（過(guò)程） 審核要點(diǎn) 審核策略 /方法 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 管理承諾 質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)； 概況切入審核 /面談、確認(rèn) 質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特別是顧客、 員工、供方、社會(huì)）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn) QMS 的承諾？?jī)蓚€(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？ 概況切入審核 /面談、確認(rèn) 質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？ 重點(diǎn)發(fā)放審核 /查看、確認(rèn) 質(zhì)量方針及其含義在組織層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？ 組織結(jié)構(gòu)審核 /提問(wèn)、確認(rèn) 質(zhì)量方針在組織各層次中，是否得到貫徹和堅(jiān)持？是否進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？ 選擇過(guò)程審核 /提問(wèn)、確認(rèn) 策劃 質(zhì)量目 標(biāo) 質(zhì)量管理體系策劃 在組織的相關(guān)職能和各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否相一致？ 概況切入審核（查看確認(rèn)） 所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，相互保證？ 選擇部門(mén)審核 /查看核對(duì) 所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，如設(shè)備、工藝水平等目標(biāo)？ 選擇過(guò)程審核 /查閱、確認(rèn) 組織為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行 QMS 策劃，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問(wèn)題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評(píng)價(jià)？ 重點(diǎn)發(fā) 散審核 /抽查、驗(yàn)證 組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí)，過(guò)程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針， QMS的完整性？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽查、驗(yàn)證 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 標(biāo)準(zhǔn)條款（過(guò)程） 審核要點(diǎn) 審核策略 /方法 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 組織各個(gè)部門(mén)、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？ 概況切入審核 /提問(wèn) 組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /抽問(wèn)、驗(yàn)證 管理者代表 最高管理者是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)？ 重點(diǎn)發(fā)散審核 /提問(wèn)、核對(duì) 管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？ 內(nèi)部溝通 在內(nèi)部溝通中，最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通？ 概況切入審核 /面談 在自上而下溝通過(guò)程中，組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）？在自下而上溝通過(guò)程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）？在橫向與斜向溝通過(guò)程中，組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過(guò)程中，是否存在主要障礙？ 自上而下審核 /面談、確認(rèn) 管理評(píng)審 最高管理者是否按照計(jì)劃進(jìn)行管理 評(píng)審？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜？ 選擇過(guò)程審核 管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)組織 QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е?QMS 的有效性和效率的提高嗎？ 概況切入審核 /查閱、確認(rèn) 為提高管理評(píng)審有效性，信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、足夠？是否反映組織當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)