【正文】 檢測報告和校準證書的修改 對已發(fā) 布的檢測報告或校準證書的實質(zhì)性修改，應(yīng)僅以追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式，并包括如下聲明： “對檢測報告（或校準證書）的補充，系列號 …… （或其他標識）”，或其他等同的文字形式。 注 3：許多情況下，通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當，但這些對話需有文字記錄。 作出符合性聲明時，應(yīng)考慮測量不確定度。 注 2：建議實驗室作出未經(jīng)實驗室書面批準，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）檢測報告或校準證書的聲明。 結(jié)果通常應(yīng)以檢測報告或校準證書的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。 注 1：在檢測之后要重新投入使用的檢測物品，需特別注意確保物品的處置、檢測或存儲（或待檢）過程中不被破壞或損傷。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。某些情況下（如法醫(yī)分析），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。 運輸和儲存 實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。 測量無法溯源到 SI 單位或與之無關(guān)時，與對校準實驗室的要求一樣，要求測量能夠溯源到諸如有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和 /或協(xié)議標準（見）。 注 7：如果校準實驗室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計量院，宜選擇直接參與或通過區(qū)域組織積極參與國際計量局（ BIPM）活動的國家計量院。由這些實驗室發(fā)布的校準證書應(yīng)有包括測量不確定度和 /或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果 （見 ）。 測量溯源性 總則 用于檢測和 /或校準的所有設(shè)備，包括對檢測、校準和抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進行校準。 曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和 /或校準（見 ）。這些程序應(yīng)包括（但不限于） ：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； c) 維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確 認的數(shù)據(jù)。 注 1：確認包括對要求的詳細說明、方法特性量的測定、利用該方法能滿足要求的核實以及有關(guān)確認的有效性的聲明。 實驗室應(yīng)對非標準方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法進行確認，以證實該方法適用于預(yù)期的用途。 當認為客戶提出的方法不適合或已過期時，實驗室應(yīng)通知客戶。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 /或校準時，應(yīng)予特別注意。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)實驗室的質(zhì)量體系要求工作。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認。 注 1：管理評審的典型周期為 12個月 注 2：評審的結(jié)果需輸入實驗室計劃系統(tǒng)，并 包括下年度的目標、目的和活動計劃 注 3：管理評審包括對日常管理會議中有關(guān)議題的研究。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查 表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報告及校準證書、客戶信函、文件和反饋。 注：記錄可存在于任何形式的載體上，例如硬拷貝或電子媒體。如需采取預(yù)防措施，應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進。 糾正措施 的選擇和實施 需要采取糾正措施時，實驗室應(yīng)確定將要采取的糾正活動，并選擇和實施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 注：對質(zhì)量體系或檢測和 /或校準活動的不符合工作或問題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行，例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報告和校準證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。實驗室在整個工作過程中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。 影 響實驗室輸出質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。 實驗室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應(yīng)得到客戶的準許，最好是書面的同意。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。這些為簽訂檢測和 /或校準合同而進行評審的政策和程序應(yīng)確保： a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當規(guī)定，形成文件，并易于理解（見）； b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求； c) 選擇適當?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和 /或校準方法（見 ）； 客戶的要求或標書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。 文件變更 除非另有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責任人進行審查和批準。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 實驗室質(zhì)量體系的方針和目標應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中予以規(guī)定。第三方檢測或校準實驗室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨立性和檢測或校準誠信度的活動。校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的 量值 ，或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。 本準則不包含實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。這些檢測和校準包括應(yīng)用標準方法、非標準方法和實驗室制定方法進行的檢測和校準。第 4 條款規(guī)定了進行有效管理的要求，第 5 條款規(guī)定了實驗室對其從事的測試和 /或校準工作具備技術(shù)能力的要求。 隨著質(zhì)量體系日益廣泛的應(yīng)用，作為較大組織的一個組成部分或提供其他服務(wù)的實驗室，要求其保證按照既符合 ISO 9001 或 ISO 9002 又符合本準則的質(zhì)量體系運作的需要也在增長，因此，本準則注意包括了 ISO 9001 和 ISO 9002 中與實驗室質(zhì)量體系所覆蓋的測試和校準服務(wù)范圍有關(guān)的所有要求。 本準則適用于所有從事檢測和 /或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和 /或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。 如果檢測和校準實驗室符合本準則的要求，當它們從事新方法的設(shè)計（開發(fā)）和 /或結(jié)合標準的和非標準的檢測和校準方法制定試驗方案時，其檢測和校準所運作的質(zhì)量體系也符合 ISO 9001： 1994 的要求；在實驗室僅使用標準方法時，則符合 ISO 9002： 1994 的要求。 (VIM) 本準則優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2 和 VIM 中給出的術(shù)語和定義。 實驗室應(yīng)： a) 有管理人員和技術(shù)人員?？傮w目標應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 管理層關(guān)于實驗室服務(wù)標準的聲明； c) 質(zhì)量體系的目標； d) 要求實驗室所有與檢測和校準活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件， 并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e) 實驗室管理層對遵循本準則的承諾。 注 2：有關(guān)檢測和校準數(shù)據(jù)的控制在 。被指定的人員應(yīng)獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。每項合同應(yīng)得到實驗室和客戶雙方的接受。 注：對例行和其他簡單任務(wù)的評審，由實驗室中負責合同工作的人員注明日期并加以標識（如簽名縮寫）即可。 實驗室應(yīng)就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準。實驗室應(yīng)將檢測和（或）校準過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。 當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行 中規(guī)定的糾正措施程序。 糾正措施應(yīng)與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制，以確保其有效性。 所有記錄應(yīng)予安全 保護和保密 。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在工作時予以記錄，并能按照特定任務(wù)分類識別。 注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。 。 注 1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責任滿足這些專門人員持證上崗的要求。 對與檢測和 /或校準有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當前工作的描述。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)制定專門的程序。實驗室應(yīng)確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。 實驗室制定的方法 實驗室為其應(yīng)用而制定檢測和校準方法的過程應(yīng)是有計劃的活動，并應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進行。確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。 注 2：在方法制定過程中，需進行定期的評審，以證實客戶的需求仍能得到滿足。 注 1：測量不確定度評定所需的嚴密程序取決于某些因素，諸如： —— 檢測方法的要求 —— 客戶的要求 —— 據(jù)以作出滿足某規(guī)范決定的窄限 注 2：某些情況下，公認的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限，并規(guī)定了計算結(jié)果的表示方式，這時，實驗室只要遵守該檢測方法和報告的說明（ ），即被認為符合本款的要求。 注：通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件（如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計程序），在其設(shè)計的應(yīng)用范圍內(nèi)可認為是充分有效的。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準的計劃和程序。 注 1：滿足本準則要求的校準實驗室即被認為是有資格的。 注 8：不 間斷的校準或比較鏈，可以通過不同的、能證明溯源性的實驗室經(jīng)過若干步聚來實現(xiàn)。 參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)） 參考標準 實驗 室應(yīng)有校準其參考標準的計劃和程序。 注：當參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）用于實驗室固定場所以外的檢測、校準或抽樣時，也許有必要制定附加的程序。 注 2：抽樣程序宜對取自某個物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個或多個樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述，以提供所需的信息。如果合適，標識系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細分和物品在實驗室內(nèi)外部的傳遞。 注 2：需向負責抽樣和運輸樣品的人員提供有關(guān)樣品存儲和運輸?shù)男畔?，包括影響檢測或校準結(jié)果的抽樣要求的信息。這些信息通常是 和 或 中要求的內(nèi)容。 檢測報告 當需對檢測結(jié)果作出解釋時，除 中所列的要求之外，檢測報告