【正文】 64512 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 公司進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)時(shí)，首先要求供方符合 ISO9001： 2020，并以供方符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范為質(zhì)量體系開發(fā)目標(biāo)。在適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前履行相應(yīng)批準(zhǔn)程序。 6446 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，公司在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲皩⒁罁?jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā) 進(jìn)行確認(rèn)。 6444 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 公司在適宜的階段依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 64422 制造過程設(shè)計(jì)輸入 公司必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別，形成文件并評(píng)審以下內(nèi)容： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)， 生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)， 如果有，顧客要求， 以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。 公司通過 APQP 和 PLUS 程序?qū)⑴c設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 64322 制造可行性 公司在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究，確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 注 2： 以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的更改。 6421 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充 顧客要求和參考的技術(shù)規(guī)范必須包括本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過程中并作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分。 6351 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 應(yīng)注明產(chǎn)品的安全性和方法，以盡量降低對(duì)員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)及制造過程活動(dòng)中。 634 基礎(chǔ)設(shè)施 確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 公司確保在適當(dāng)場(chǎng)所采取適用的工具和技術(shù)并明確其控制方法。 本公司規(guī)定跟蹤、更新、修訂和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法，以確保計(jì)劃在整個(gè)公司中得到適當(dāng)?shù)膶?shí)施和溝通。如果本公司內(nèi)部 /外部環(huán)境發(fā)生變化，總經(jīng)理可酌情增加評(píng)審頻次。 6272 質(zhì)量職責(zé) 本公司按照整體原則、無(wú)重疊原則和無(wú)空白原則制訂工作描述，確定每一崗位的工作責(zé)任。質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)顧客的要求、競(jìng)爭(zhēng)情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及遵循零缺陷戰(zhàn)略而制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括在 業(yè)務(wù)計(jì)劃 中 每年發(fā)布一次。 624 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 為達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的， 本公司按文件化的程序每 年 對(duì)顧客滿意和不滿意程度進(jìn)行客觀而有效的調(diào)查，并將顧客滿意和不滿意程度趨勢(shì)的監(jiān)控指 標(biāo)形成書面文件，并附以客觀的支持信息。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、易于識(shí)別，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)提供適宜的環(huán)境和保管設(shè)施 ,以防止損壞、變質(zhì)和丟失。 619 作廢文件的控制 應(yīng)制定相當(dāng)?shù)奈募刂瞥绦?以防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 615 其它文件 其它文件指的是可能影響質(zhì)量體系有效性的文件，包括表格、簽名、標(biāo)簽以及質(zhì)量記錄等。 613 程序文件 必要時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的原則性工作與責(zé)任在程序文件中詳細(xì)闡述。項(xiàng)目完成后 將改進(jìn)后的過程標(biāo)準(zhǔn)化。預(yù)防措施可在糾正計(jì)劃制訂時(shí)同時(shí)提出。 產(chǎn)品審核內(nèi)容包括制定年度審核計(jì)劃，實(shí)施產(chǎn)品審核，審核結(jié)果的分析并采取必要糾正措施和改進(jìn)措施的實(shí)施。 過程輸出： 管理評(píng)審報(bào)告、主要過程有 效性 /效率評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃 過程績(jī)效衡量指標(biāo)： 質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性 相關(guān)文件： 質(zhì)量方針目標(biāo)及業(yè)務(wù)計(jì)劃管理 過程描述： 管理者代表根據(jù)實(shí)際需要策劃質(zhì)量管理體系的評(píng)審，每年不少于 1 次。 (MP1) 過程主要負(fù)責(zé)部門： 管理者代表 主要過程 涉及部門： 所有部門 過程輸入： 目前及潛在市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況、質(zhì)量方針、管理評(píng)審結(jié) 果、公司運(yùn)行情況、董事會(huì)決議、顧客反饋、相關(guān)方要求 過程輸出： 質(zhì)量目標(biāo) /業(yè)務(wù)計(jì)劃及其執(zhí)行情況、改進(jìn)措施 過程績(jī)效衡量指標(biāo)： 業(yè)務(wù)計(jì)劃達(dá)成率、顧客滿意度 相關(guān)文件： 質(zhì)量方針目標(biāo)及業(yè)務(wù)計(jì)劃管理 過程描述： 根據(jù)質(zhì)量方針、公司運(yùn)行情況、 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況等制定 質(zhì)量目標(biāo)。 營(yíng)銷計(jì)劃的制定與審批 (COP7) 過程主要負(fù)責(zé)部門： 銷售部 主要過程涉及部門： 工程部、財(cái)務(wù)部、質(zhì)量部 過程輸入： 客戶報(bào)價(jià)要求書 RFQ 過程輸出： 銷售合同 過程績(jī)效衡量指標(biāo)： 營(yíng)銷計(jì)劃的及時(shí)性、有效性 相關(guān)文件： 營(yíng)銷計(jì)劃的制定與審批、 先期產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 (APQP)、 銷售合同 /訂單評(píng)審 程序 過程描述： 銷售部通過與客戶溝通了解 客戶的 報(bào)價(jià)要求 。顧客的指定人員在我公司的送貨單上簽字確認(rèn) 視為交付完成 。合格成品交付物流部。L 部門 以確定交貨周期等 ， 各項(xiàng)條款都達(dá)成一致后，銷售人員將定單輸入系統(tǒng) 。 對(duì)于每一個(gè)過程，都遵循過程方法，見下圖。 在公司重要場(chǎng)所張貼宣傳質(zhì)量方針。 奮斗目標(biāo) （質(zhì)量目標(biāo)） 浙江威斯康電源制造有限公司 的奮斗目標(biāo)： 不斷 提高 客戶 滿意度 是 我們不懈追求的目標(biāo) 積極推進(jìn) TS16949 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，規(guī)范流程，使產(chǎn)品出廠不合格率控制在 6210PPM 以內(nèi)。經(jīng)更改的質(zhì)量手冊(cè)按規(guī)定程序?qū)徟笥少|(zhì)量部文件管理員在局域網(wǎng)上予以發(fā) 布、更新。 4 章正文根據(jù) ISO/TS 16949:2020 的要求。 本手冊(cè)提供了為了確保所有的質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果都來(lái)源于計(jì)劃、管理和監(jiān)控。 公司所有部門和全體員工均須嚴(yán)格遵循手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，以持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，提高公司信譽(yù)。 李芹坡 總經(jīng)理 更改狀態(tài) 更改頁(yè)碼 更改條款 更改申請(qǐng)單號(hào) 更改人 /日期 生效日期 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 頁(yè)碼 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 頁(yè)碼 Ⅰ 質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)頁(yè) Ⅰ 批準(zhǔn)頁(yè) 2 Ⅱ 更改記錄 3 Ⅲ 目錄 4 1 公司簡(jiǎn)介 5 2 緒論 6 3 質(zhì)量方針 和目標(biāo) 8 4 質(zhì)量管理體系 9 質(zhì)量管理體系過程圖 10 4． 1 目的和目標(biāo) 11 4． 2 過程模式 11 4． 3 過程識(shí)別和管理 11 4． 4 過程定義 12 4． 5 各過程間相互關(guān)系 12 4． 6 各過程與標(biāo)準(zhǔn)條款間關(guān)系 (ISO/TS16949:2020) 13 5 主要過程描述 14 COP1 銷售合同 /訂單 評(píng)審 14 COP2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 14 COP3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 14 COP4 生產(chǎn)制造 15 COP5 產(chǎn)品交付 15 COP6 服務(wù) 16 COP7 營(yíng)銷計(jì)劃的制定與審批 17 MP1 質(zhì)量方針目標(biāo)與業(yè)務(wù) 計(jì)劃管理 17 MP2 管理評(píng)審 18 MP3 內(nèi)部質(zhì)量審核 18 MP4 糾正和預(yù)防措施控制 19 MP5 持續(xù)改進(jìn) 20 6 質(zhì)量管理體系要求 21 61 文件要求 21 62 管理職責(zé) （ 公 司 組 織 結(jié) 構(gòu) 圖 ） 24 63 資源管理 31 64 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 33 65 測(cè)量、分析和改進(jìn) 44 附錄 A 參考文獻(xiàn) 50 附錄 B 過程清單 附錄 C 過程流程圖 ? 威斯康電源制造有限公司 成立于 2020 年 ，從事高容量密封型免維護(hù)鉛酸蓄電池產(chǎn)品的研發(fā)和制造。這也是滿足顧客規(guī)范和與我們有關(guān)的所有國(guó)家法律法規(guī)要求的途徑。 規(guī)定責(zé)任時(shí)，使用代碼★、△表示，它們分別代表： ★： 主導(dǎo)部門 △ ： 配合及支持部門 手冊(cè)的管理 目的 宣傳質(zhì)量方針 實(shí) 施有效的質(zhì)量體系 為質(zhì)量體系審核提供形成文件的基礎(chǔ) 作為向新員工介紹質(zhì)量體系的教材 證實(shí)符合 ISO/TS16949:2020 質(zhì)量體系要求 批準(zhǔn)及審核 本手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)。所有未經(jīng)質(zhì)量部文件管理員加蓋“受控文本”章的從局域網(wǎng)上打印或復(fù)制的質(zhì)量手冊(cè)都為非受控文件。 質(zhì)量是全體員工共同的責(zé)任，應(yīng)融入每位員工的日常工作。 圖釋： 增值活動(dòng) 信息 圖 41 顧客 要 求 顧客 滿 意 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 輸入 輸出 產(chǎn)品 銷售 營(yíng)銷 合同 /訂單評(píng)審 設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)制造 交付 服務(wù) 采購(gòu) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 資源管理 管理職責(zé) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 7 6 5 8 外 部 顧 客 A.1 浙江威斯康電源制造有限公司 標(biāo)題 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量手冊(cè) 章 節(jié) 號(hào) 4 市場(chǎng)調(diào)察 報(bào)價(jià) 顧客合同 顧客要求評(píng)審結(jié)果 技術(shù)規(guī)范、工藝文件 滿足要求的產(chǎn)品 材料清單 采 購(gòu)件 物流 人力資源 設(shè)備及 維護(hù) 工作環(huán)境 產(chǎn)品確認(rèn) 樣件 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) /結(jié)果 內(nèi)部審核 不合格品控制 糾正和 預(yù)防 持續(xù)改進(jìn) 顧客滿意度 產(chǎn)品性能數(shù)據(jù) 過程績(jī)效數(shù)據(jù) 供應(yīng)商績(jī)效數(shù)據(jù) 資源提供 質(zhì)量方針、業(yè)務(wù)目標(biāo) 管理評(píng)審 管理評(píng)審 資源需求 有效性數(shù)據(jù) 顧客反饋 退回產(chǎn)品分析 審核結(jié)果 糾正預(yù)防措施 方針目標(biāo) 顧客要求 外 部 顧 客 顧客反饋 抱怨、 產(chǎn)品退回 顧客滿意 資源提供 管理過程MP 顧客導(dǎo)向過程