【正文】 杰 企 管 56 文件審查的注意事項 ●方式：非現(xiàn)場（即在認(rèn)證機(jī)構(gòu)辦公室） 審查或在初訪時進(jìn)行審查這兩種 方式； ●注意并要求提供受審核方適用的有效的法律、法規(guī)最新文件； ●文件審查一般只對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)文件和質(zhì)量手冊進(jìn)行審查、需要時，可增加相關(guān)文件。例如：系列彩電的設(shè)計、制造、維修服務(wù) ※ 被審核體系所覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)類型 如： 、中餐飲食服務(wù) ※ 其它與體系有關(guān)的活動 如：安裝、用戶培訓(xùn)、信息提供等 ※ 地點(diǎn)和場所限制 如：部門、分支機(jī)構(gòu)、倉庫等（也可列不包括項） ※ 刪減及合理性說明 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 42 審核范圍實例（一） （外審不可接受例） （ 1）通訊產(chǎn)品的設(shè)計與制造 （ 2）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù) 注：未包括審核范圍的全部內(nèi)容表述。ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 1 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員教程 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 2 0課程介紹 ?了解課程目標(biāo) ?了解本課程內(nèi)容 ?了解課程和考核方式 ?提出紀(jì)律要求 （出勤、關(guān)掉手機(jī)、不準(zhǔn)課堂吸煙、不準(zhǔn)錄音錄 像、認(rèn)真完成每天的作業(yè)） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 3 課程結(jié)束時學(xué)員能能夠： 掌握審核標(biāo)準(zhǔn)的要求與應(yīng)用 掌握審核工作依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求與應(yīng)用 掌握審核員和審核組長的職責(zé) 掌握審核策劃和組織實施各階段審核工作 客觀地收集和分析證據(jù)的方法，正確評價所審核的質(zhì)量管理體系和報告審核結(jié)果 掌握糾正措施驗證的程序和方法 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 4 課程介紹 基礎(chǔ)知識復(fù)習(xí) 審核策劃 審核準(zhǔn)備（文件審核） 審核準(zhǔn)備（編制計劃） 審核準(zhǔn)備（編制檢查表） 實施審核（末次會議） 實施審核（首次會議） 實施審核（現(xiàn)場審核） 實施審核（編寫報告） 現(xiàn)場模擬 考試 畢業(yè) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 5 ?講授 基本概念、審核總體要求和方法要點(diǎn) ?案例分析 分組進(jìn)行 ?分組討論 （每組 3~4人） ?課后練習(xí) （閱讀、測驗、模擬考試、思考題） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 6 課程開始測驗：課程開始對學(xué)員進(jìn)行 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的小測驗 連續(xù)評價（考核）：在課程進(jìn)行過程中由教師進(jìn)行的對學(xué)員的課堂表現(xiàn)和技能的連續(xù)評價 課后考核：組織命題考試，檢查學(xué)員對知識的掌握程度和應(yīng)用審核方法的能力 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 7 筆 試 ? 百分制 ? 題型及分?jǐn)?shù) 選擇題： 10題 1分 /題 =10分 判斷題： 15題 1分 /題 =15分 簡述題： 5題 5分 /題 =25分 闡述題： 5題（選 4） 5分 /題 +7分 1題 =22分 判斷不合格項： 5題（選 4） 7分 /題 =28分 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 8 1. 審 核 概 論 本 章 目 的 要求學(xué)員掌握： ※ 審核與質(zhì)量管理體系審核的概念 ※ 質(zhì)量管理體系審核的類型與特點(diǎn) ※ 質(zhì)量管理體系審核的階段及主要活動 ※ 審核委托方和受審核方的職責(zé) ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 9 審核和質(zhì)量管理體系審核概念 審 核 定 義 為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 確定審核范圍的重要性： ※ 進(jìn)行審核準(zhǔn)備的依據(jù)（審核組與審核員使用） ※ 在認(rèn)證證書中界定受審核方質(zhì)量管理體系覆蓋的內(nèi)容和項目（認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用） ※ 可供顧客作為選擇供方的依據(jù)（顧客使用） ※ 確定哪些活動不屬于認(rèn)證范圍（受審核方使用） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 39 確定審核范圍應(yīng)考慮的因素 ▲審核 /認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) ▲涉及的產(chǎn)品、過程或服務(wù)的類別 ▲受審核方規(guī)模和組織機(jī)構(gòu) ▲考慮相關(guān)的法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件 ▲刪減的合理性 ▲受審核方（也可能是委托方）的特定要求（危險區(qū)、保密要求、不認(rèn)證區(qū)） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 40 審核范圍的確認(rèn) 確定審核范圍實質(zhì)上是： ●界定受審核方質(zhì)量保證承諾和實施的責(zé)任范圍 ●所審核的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、場所、部門、活動和過程 審核范圍由： ●委托方作最后決定 ●審核組通過審核加以確認(rèn)（在末次會議上確認(rèn)） ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 41 審核范圍的內(nèi)容： ※ 審核所涉及的主要過程 —— 如設(shè)計、生產(chǎn)制造、安裝和服務(wù)。 方法：分組討論確定審核范圍； 時間： 5分鐘討論， 3分鐘完成，然后交教 師評分。 審核依據(jù) ：公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2020標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長 ：張學(xué)友（ A組） 審核組成員 ：劉德華（ B組） 審核日期 ： 2020年 6月 18日 6月 19日 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 66 日程安排（ 6月 18日） 8： 008： 30 首次會議 8： 309： 00 現(xiàn)場巡視 9： 0012： 00 A組 管理層 （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ；） 9： 0010： 00 B組 產(chǎn)品開發(fā)部 （ ） 10： 0012： 00 B組 中試生產(chǎn)部 （ ） 12： 0013： 00 午餐、休息 13： 0015： 00 A組 市場銷售部（ ） B組 系統(tǒng)研發(fā)部（ ） 15： 0017： 30 B組 客戶服務(wù)部 （ ） A組 采購部（ ） 17： 3018： 00審核組內(nèi)部會議 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 67 日 程 安 排 6月 19日 08： 0010： 00 A組 運(yùn)行部（ ） B組 人力資源部（ ） 10： 0011： 00 審核組內(nèi)部會議 11： 0011： 20 末次會議 編制： 批準(zhǔn)： 日期 確認(rèn)： ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 68 例 2：諾杰旅行社質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計劃 審核目的： 檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001：2020質(zhì)量管理體系的要求，是否持續(xù)有效的運(yùn)行； 審核范圍： 質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和體系要求，重點(diǎn)是 ISO9001： 2020質(zhì)量管理體系所要求的各條款及涉及的各職能部門。 5 市場部是否按公司質(zhì)量手冊規(guī)定對與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的要求予以確認(rèn)？ 調(diào)閱顧客的合同 3份，查閱與該產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)文件（或國家企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），審查滿足公司相關(guān)證據(jù)。 11 當(dāng)交付的產(chǎn)品有不合格時，或發(fā)生顧客相關(guān)投訴時，市場部的處置方式？ 查閱近期顧客投訴記錄或倉庫返庫記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)的記錄。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 102 審核記錄（范例 —— 摘要） 標(biāo)準(zhǔn)條款 記錄內(nèi)容（審核地點(diǎn)、人員、事實、文件、記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容） 合格項 不合格項 觀察項 審核研發(fā)部，接受審核人員為研發(fā)部經(jīng)理與副經(jīng)理； 審核陪同人員；質(zhì)保部經(jīng)理 詢問研發(fā)部經(jīng)理關(guān)于公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)理提交了公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件；查閱質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致，且質(zhì)量目標(biāo)文件指明各項目質(zhì)量計劃應(yīng)包含具體的產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)。經(jīng)理描述了設(shè)計與開發(fā)控制過程，與公司設(shè)計開發(fā)的相關(guān)控制程序COP0704《 設(shè)計開發(fā)策劃程序 》 ， COP0705《 設(shè)計 √ ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 103 標(biāo)準(zhǔn)條款 記錄內(nèi)容（審核地點(diǎn)、人員、事實、文件、記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容） 合格項 不合格項 觀察項 開發(fā)評審、驗證與確認(rèn)程序 》 COP0706《 設(shè)計與開發(fā)更改控制程序 》 相對照，基本一致。 √ COP0704的規(guī)定制定了 《 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃 》 。 ② 抽查樣品試制階段，記錄表明研發(fā)部經(jīng)理已實施評審。 √ 查該產(chǎn)品的設(shè)計確認(rèn)。 √ ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 105 審核過程控制由審核組長負(fù)責(zé)，包括： ? 審核計劃控制 ? 審核活動控制 ? 審核結(jié)果控制 ? 對審核員的控制 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 106 審核計劃的控制 ? 已確定的審核范圍現(xiàn)場審核中不能隨意更改 ? 原則上按已確認(rèn)的審核計劃執(zhí)行 ? 受審核方有特殊情況時可以局部調(diào)整計劃 ? 審核中發(fā)現(xiàn)問題是可局部調(diào)整計劃 ? 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或系統(tǒng)問題時可終止實施審核計劃，但受審核方要求時可繼續(xù)執(zhí)行 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 107 審核活動的控制 ※ 抽樣的控制 —— 隨機(jī)抽樣 保證一定數(shù)量樣本 分層抽樣（分類） —— 產(chǎn)品、設(shè)備、標(biāo)識 適度均衡 —— 各個部門差不多 審核員親自抽樣 ※ 識別關(guān)鍵過程 識別影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵過程。 ? 用于驗證軟件程序的系統(tǒng)無效而且繁瑣。 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 124 檢驗員 檢驗項目 甲 乙 丙 丁 戊 已 合計 A 2 0 3 2 2 1 10 B 0 0 1 2 2 1 6 C 0 19 0 3 3 2 27 D 2 0 1 1 3 1 8 E 4 2 3 3 6 3 21 F 2 1 3 0 1 2 9 合 計 10 22 11 11 17 10 81 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 125 不合格項報告 針對上述事實，審核員開出如下不合格報告 ： 受審核方： XX機(jī)械制造廠 時間： 2020年 8月 30日 問題發(fā)生地點(diǎn)：質(zhì)檢科 查核質(zhì)量科 2020/5月對 6個加工車間 的檢驗員工作質(zhì)量考核統(tǒng)計表。 ? 對不合格項嚴(yán)重程度定級 —— 嚴(yán)重 —— 一般 ROGER MANAGEMENT 諾 杰 企 管 127 不合格報告（一） 編號 受審核方 審核日期 問題發(fā)生地點(diǎn) 陪同人員 不合格事實：施工隊在工地施工時，施工隊長發(fā)現(xiàn)設(shè)計院的施工圖紙中某些尺寸有問題，施工隊長在圖紙上作了修改，并說改錯了由他負(fù)