國家食藥監(jiān)總局發(fā)布食品藥品投訴舉報管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號)-資料下載頁

【摘要】第一篇：國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品藥品投訴舉報管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號) 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品藥品投訴舉報管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第21號） 國家食品藥品監(jiān)督...

2025-10-15 22:05

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2022年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2022年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-01-08 01:32

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：?對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例docxdocx-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布通過）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　　則　　第一條　為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例?！〉诙l　在中華人民共和國境內從事醫(yī)療器械的研制、生產、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本條例?！　〉谌龡l　國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療

2025-08-01 08:54

新醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法docdoc-資料下載頁

【摘要】北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則第一章總則第一條　為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，保障公眾用械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督管理辦法》），結合監(jiān)管實際，制定本細則。第二條　在北京市行政區(qū)

2025-07-18 06:05

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》講解北京市食品藥品監(jiān)督管理局2023年12月2《條例》的基本結構21《條例》修訂背景和過程4《條例》部分重點條款的解讀《條例》修訂總體思路和主要內容3主要內容2023年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對規(guī)范醫(yī)療器械研制

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第一章總則?第一章總則?第二章醫(yī)療器械的管理?第三章醫(yī)療器械生產、經(jīng)營和使用的管理?第四章醫(yī)療器械的監(jiān)督?第五章罰則?第六章附則?第一條為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有敁，保障人體健康和生命安全，制定本條例。?第二條在中華人民

2025-01-20 13:11

根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法docdoc-資料下載頁

【摘要】附件：認可的醫(yī)療器械受檢目錄序號產品/項目名稱項目/參數(shù)檢測標準（方法）名稱及編號（含年號）說明序號名稱1醫(yī)用電氣設備　部分參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1部分：AP、APG型設備不能測2醫(yī)用電氣系統(tǒng)　全部參數(shù)醫(yī)用電氣設備第1－1部分:安全通用要求并列標準:　3測量、控制和實驗室用電氣設備　部分參數(shù)測量

2025-07-18 09:59

國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定-資料下載頁

【摘要】第一篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》 國家食品藥品監(jiān)督管理局令 第10號 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2004年6月18日經(jīng)國家食品...

2025-10-16 06:49

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第一章總則第一條為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內銷售的醫(yī)療器械的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。第三條本辦法所稱醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械生產企業(yè)按照規(guī)定

2025-01-15 22:10

醫(yī)療器械召回管理辦法-資料下載頁

【摘要】1《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（衛(wèi)生部令第82號）第82號《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2022年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年7月1日起施行。部長陳竺二○一一年五月二十日醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第

2025-01-15 22:00

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理制度docdoc-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法（局令第19號）　　《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務審議通過，現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。　　????????????????

2025-07-17 19:29

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁

【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　?。ㄕ髑笠庖姼澹　　　　　　　　　　　　　　　〉谝徽隆】倓t　　第一條　為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦

2025-08-18 16:22

藥品生產監(jiān)督管理辦法與藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦-資料下載頁

【摘要】藥品生產監(jiān)督管理辦法藥品生產監(jiān)督管理辦法立法時間?2023年5月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布，自公布乊日起施行。目錄藥品生產監(jiān)督管理辦法總計七章，60條?第一章：總則（3條）?第二章：開辦藥品生產企業(yè)的申請不審批（9條）?第三章：藥品生產許可證管理（11條）?

2025-03-08 22:41

一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)-資料下載頁

【摘要】第一篇：一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行) 第一章總則 第一條為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產品安全、有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督...

2025-10-11 20:59

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案(已改無錯字)

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案-資料下載頁

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案(參考版)

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案-文庫吧資料

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法總局局令第8號考試題_答案-展示頁