【正文】 機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí)，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 【行政法規(guī)】《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第434 號(hào)令）第六十一條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購(gòu)銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。 46 對(duì)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的處罰 【行政法規(guī)】《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第434 號(hào)令）第六十四條：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán) 重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。 備案管理 51 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第六十七條第一項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所 得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)備案管理 1396 序號(hào) 權(quán)力名稱 實(shí)施依據(jù) 行使?fàn)顟B(tài) 備注 的； 52 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第六十七條第二項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)情況的； 備案管理 53 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第六十七條第三項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定 點(diǎn)生產(chǎn)資格： （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的； 備案管理 54 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第六十七條第四項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精 神藥品的； 備案管理 55 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第六十七條第五項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不備案管理 1397 序號(hào) 權(quán)力名稱 實(shí)施依據(jù) 行使?fàn)顟B(tài) 備注 改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5 萬(wàn)元以上 10 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 備案管理 65 對(duì)第二類精神藥品零售企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000元以上 2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 備案管理 69 對(duì)藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定報(bào)告的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第七十六條：藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定 管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。 72 對(duì)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院第442 號(hào)令）第七十九條：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款。 76 對(duì)生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素 的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院第 398號(hào)令）第三十八條第一項(xiàng)：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 77 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院第 398號(hào)令）第三十八條第一項(xiàng)：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、 肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 78 對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院第 398號(hào)令）第三十八條第二項(xiàng) :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣 備案管理 1403 序號(hào) 權(quán)力名稱 實(shí)施依據(jù) 行使?fàn)顟B(tài) 備注 處罰 級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑 事責(zé)任： （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； 79 對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)未按照【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院第 398號(hào)令）第三十八條第二項(xiàng) :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款； 情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 80 對(duì)藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國(guó)務(wù)院第 398號(hào)令）第三十八條第三項(xiàng) :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處 違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的。 備案管理 84 對(duì)個(gè)人、藥品零售企業(yè)銷售 人工終止妊娠藥品的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》（ 2021年 11月 1 日）第十四條：違反本決定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將人工終止 妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準(zhǔn)施行人工終止妊娠手術(shù)的單位和個(gè)人、藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正、給予警告、沒收違法所得，并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷其生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證。 備案管理 87 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第二項(xiàng) :有下列行為之一的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： （二）違反本條例第十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室私設(shè)藥柜的； 備案管理 88 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室私設(shè) 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第 備案管理 1406 序號(hào) 權(quán)力名稱 實(shí)施依據(jù) 行使?fàn)顟B(tài) 備注 藥柜的處罰 二項(xiàng) :有下列行為之一的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正 的，可以處二千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： （二）違反本條例第十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室私設(shè)藥柜的； 89 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第三項(xiàng) :有下列行為之一的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：（三）違反本條例第十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求，或者藥品拆零不 符合規(guī)定要求的。 備案管理 94 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品在出廠前未按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條第一項(xiàng) :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反本條例第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品在出廠前未按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)， 或者出具虛假的檢驗(yàn)報(bào)告書的； 備案管理 95 對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出具虛假的檢驗(yàn)報(bào)告書的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條第一項(xiàng) :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一）違反本條例第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品在出廠前未按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，或者出具虛假的檢驗(yàn)報(bào) 告書的； 備案管理 1408 序號(hào) 權(quán)力名稱 實(shí)施依據(jù) 行使?fàn)顟B(tài) 備注 96 對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十三條第二項(xiàng) :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓